Две компании ожидают одобрения вакцин от РСВ в США

На этой неделе консультативный комитет FDA по вакцинам и связанным биологическим продуктам проголосовал за одобрение двух вакцин против инфекции, вызванной респираторно-синцитиальным вирусом (РСВ).

Во вторник, 28 февраля, комитет признал адекватность данных по безопасности и эффективности кандидатного препарата RSVpreF компании Pfizer. RSVpreF содержит два F-белка в конформации до слияния и нацелен на штаммы A и B РСВ. Успешность препарата подтверждена в клинических испытаниях на людях старшей возрастной группы (60 лет и старше).

В среду, 1 марта, комитет единодушно проголосовал за безопасность и большинством голосов поддержал эффективность кандидатной вакцины RSVPreF3 компании GSK. Все данные были получены в рамках клинических испытаний. Препарат содержит рекомбинантный F-белок вируса в конформации до слияния и адъювант AS01E, который является проприетарной разработкой компании. Он также предназначен для защиты пожилых людей от РСВ.

Решение FDA по обеим вакцинам ожидается в мае 2023 года.

Добавить в избранное

Вам будет интересно