Началась фаза 2 КИ иммуноглобулина против повреждений спинного мозга

Японская компания Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation и Высшая школа медицины Осакского университета начинают набор добровольцев в фазу 2 клинических испытаний препарата MT-3921, предназначенного для лечения повреждений спинного мозга. MT-3921 — это гуманизированное моноклональное антитело класса IgG1 против молекулы RGMa. В недавних исследованиях показано, что эта молекула ассоциирована со снижением выживаемости нейронов, нейродегенерацией и прогрессией воспаления. Исследователи планируют набрать в испытания 72 пациентов с повреждениями спинного мозга в США, Канаде и Японии. Дизайн испытаний предусматривает плацебо-группу. Первичная конечная точка — изменения моторной функции (Upper Extremity Motor Score) через шесть месяцев лечения.

В июле 2021 года Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation получила разрешение на ускоренную разработку препарата (Fast Track Designation).

Добавить в избранное

Вам будет интересно