В Канаде одобрена новая терапия бокового амиотрофического склероза

Боковой амиотрофический склероз (БАС), или болезнь Лу Герига, — прогрессирующее дегенеративное заболевание ЦНС, которое приводит к параличам и последующей атрофии мышц. Ежегодно БАС диагностируется более чем у 6000 человек в мире и часто заканчивается смертью в течение двух-пяти лет. До сих пор это неврологическое расстройство считалось неизлечимым. В США одобрены два препарата — рилузол и эдаравон, которые лишь замедляют прогрессирование БАС и продлевают жизнь пациента на несколько месяцев. В Канаде, как сообщает New York Times, одобрена новая терапия БАС в рамках так называемого ускоренного утверждения (до завершения фазы 3 клинических испытаний). В состав препарата с рабочим названием AMX0035, который будет продаваться в Канаде как Albrioza, входят таурурсодиол и фенилбутират натрия.

В США новая терапия вряд ли будет одобрена в ближайшее время. По мнению экспертов FDA, лечение должно быть нацелено на механизм заболевания, а об этом пока известно мало. В конце марта Консультативный комитет по лекарственным средствам для периферической и центральной нервной системы FDA ужерассматривал этот вопрос и не рекомендовал одобрение. Вернуться к обсуждению FDA намерено 29 сентября в расчете, что к тому времени закончится фаза 3 клинических испытаний.


Добавить в избранное

Вам будет интересно