Доказана возможность профилактики ВИЧ с помощью антител

В NEJM опубликованы результаты двух клинических испытаний нейтрализующих антител VRC01 для профилактики инфекции ВИЧ-1.

VRC01 — это нейтрализующие антитела широкого спектра, выделенные специалистами Национального института аллергии и инфекционных заболеваний (США) в 2010 году из крови человека с ВИЧ. Испытания эффективности VRC01 в качестве средства профилактики ВИЧ-1 стартовали в 2016 году.

В проекте HVTN 704/HPTN 085 приняли участие 2 699 цисгендерных мужчин из групп риска и трансгендерных индивидов из Северной и Южной Америки и Европы. В испытании HVTN 703/HPTN 081 участвовали 1 914 женщин из групп риска из Африки южнее Сахары. Участников случайным образом распределяли в группы VRC01 в дозировках 10 мг/кг или 30 мг/кг либо плацебо. Инфузии проводили каждые восемь недель, каждый участник получил десять инфузий. Тестирование на ВИЧ-1 проводили каждые четыре недели. Ингибирующую концентрацию IC₈₀ для изолятов вируса, полученных от заразившихся участников, определяли с помощью протокола TZM-bl.

За время наблюдения в испытании HVTN 704/HPTN 085 ВИЧ заразились 32 человека из группы низкой дозировки, 28 из группы высокой дозировки и 38 из группы плацебо. Заболеваемость ВИЧ для этого проекта оценивается как 2,35 случаев на 100 человеко-лет в объединенной группе VRC01 и 2,98 случаев на 100 человеко-лет в группе плацебо. В испытании HVTN 703/HPTN 081 заражение ВИЧ зарегистрировано для 28 человек из группы низкой дозировки, 19 из группы высокой дозировки и 29 из группы плацебо. Заболеваемость в пересчете на человеко-годы составила 2,49 и 3,1 случаев на 100 человеко-лет в объединенной группе VRC01 и плацебо-группе соответственно.

При этом заражения штаммами, чувствительными к VRC01, регистрировались с частотой 0,2 случая на 100 человеко-лет среди реципиентов препарата и 0,86 случая на 100 человеко-лет у испытуемых, получивших плацебо (приведены объединенные данные для двух испытаний). Профилактическая эффективность VRC01 против чувствительных штаммов ВИЧ-1 не зависела от дозировки препарата.

Таким образом, в целом VRC01 не имеет преимуществ перед плацебо в предотвращении ВИЧ-инфекции, однако антитела хорошо работают против чувствительных к ним штаммов вируса. По мнению авторов исследования, это доказывает успех концепции применения нейтрализующих антител широкого спектра против ВИЧ. Для повышения эффективности такого подхода необходима разработка коктейлей моноклональных антител против штаммов вируса, циркулирующих в конкретных сообществах.