Гантенерумаб препятствует образованию амилоидных бляшек при болезни Альцгеймера

Международная группа ученых опубликовала результаты фазы 2/3 клинических испытаний гантенерумаба и соланезумаба при доминантно наследуемой болезни Альцгеймера, или аутосомно-доминантной болезни Альцгеймера. Препараты содержат моноклональные антитела к бета-амилоидам. Гантенерумаб снижал число амилоидных бляшек в мозге и уровень тау-белка в спинномозговой жидкости, а также замедлял процессы нейродегенерации. В то же время этот препарат не влиял на снижение когнитивных функций.

В исследовании приняли участие 144 человека с мутациями, вызывающими доминантно наследуемую болезнь Альцгеймера, без симптомов и с умеренными симптомами. Из них 52 человека получали гантенерумаб, 52 — соланезумаб, а 40 — плацебо.

Ни гантенерумаб, ни соланезумаб не замедляли снижение когнитивных функций участников испытания с симптомами. Есть данные, что у людей, принимавших соланезумаб, когнитивные функции снижались быстрее. Участники, у которых не было симптомов болезни Альцгеймера на момент начала исследования, не демонстрировали когнитивные нарушения в течение всего испытания. Тяжелых побочных эффектов выявлено не было.

Гантенерумаб снижал образование амилоидных бляшек в мозге участников через два и четыре года после начала испытания. Он понижал уровни тау-белка и фосфо-тау181 в спинномозговой жидкости через четыре года. Гантенерумаб также замедлял рост уровня легкой цепи нейрофиламента (биомаркера процессов нейродегенерации) в спинномозговой жидкости. Соланезумаб не влиял на образование амилоидных бляшек, уровни тау-белка и фосфо-тау181.

Авторы работы считают, что ускорение снижения когнитивных функций при приеме соланезумаба наблюдалось из-за маленького числа участников испытания. Они планируют последующие клинические испытания гантенерумаба.