Моноклональное антитело препятствует потере мышечной массы на тирзепатиде

Современные средства для похудения, такие как агонисты рецептора GLP-1 и двойной агонист GIP/GLP-1, помогают бороться с ожирением. Но с жировой массой уходит и масса нежировая, до 25–40% всего потерянного веса. Это в первую очередь скелетная мускулатура. Тем временем мышечная масса очень важна для поддержания здоровья.

Миостатин регулирует катаболизм скелетных мышц. Долгое время не удавалось достигнуть клинической пользы, воздействуя на эту мишень. Недавно появился новый препарат — апитегромаб, человеческое моноклональное антитело, которое выборочно связывает прекурсор миостатина и подавляет его активацию, не связывая при этом других членом суперсемейства TGFβ. Апитегромаб показал хорошие результаты на мышиной модели мышечной атрофии. А также у пациентов со спинальной мышечной атрофией.

Исследователи из США провели рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2 — EMBRAZE, чтобы проверить, можно ли использовать апитегромаб у взрослых людей с ожирением, получающих препараты для похудения.

К исследованию привлекли 102 человека и поровну разделили их на две группы. Все участники получали тирзепатид, одна группа дополнительно получала апитегромаб (10 мг/кг каждые 4 недели), другая — плацебо. В анализ эффективности включили данные 43 участников в группе апитегромаба и 44 участника в группе плацебо.

Апитегромаб действительно помогал сохранять нежировую массу: ее потери составили 1,6 кг в группе апитегромаба и 3,5 кг в группе плацебо через 24 недели. При этом под действием тирзепатида участники потеряли сравнимое количество веса: 11,2 кг в группе апитегромаба и 12,5 в группе плацебо. Нежировая масса составляла 14,6% потерянного веса в группе апитегромаба и 30,2% в группе плацебо. То есть участники, получавшие апитегромаб, теряли больше именно жировой массы.

Через 32 недели после начала исследования (то есть спустя 8 недель после завершения приема препаратов) разница в нежировой массе между группами оставалась значимой. Изменения в кардиометаболических параметрах были одинаковыми в обеих группах.

У людей в обеих группах было сравнимое количество нежелательных явлений (у 76% участников в группе апитегромаба и у 71% участников в группе плацебо. Чаще всего это были симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта. Нежелательные явления, приведшие к прекращению лечения, встречались в обеих группах со схожей частотой. Клинические лабораторные результаты, жизненные показатели, а также показатели ЭКГ оценивали многократно, апитегромаб не повлиял на эти параметры.

По мнению авторов, это небольшое клиническое исследование может служить доказательством концепции, показывающим, что высокоселективное антитело апитегромаб может препятствовать снижению нежировой массы при похудении.

На эффект популярных препаратов против ожирения влияют генетические факторы