Назальный спрей снимает приступ тахикардии

Пароксизмальная наджелудочковая тахикардия (ПНТ) — один из видов аритмии, который возникает и прекращается спонтанно. В настоящее время не существует одобренных к самостоятельному применению препаратов для купирования приступов ПНТ. Применяемые в клинике бета-адреноблокаторы и блокаторы кальциевых каналов требуют внутривенного введения для достижения желаемого эффекта. Некоторые пациенты принимают оральную форму этих препаратов, однако эффективность и безопасность такого подхода находятся под вопросом. Опубликованные в журнале Journal of the American Heart Association результаты клинических исследований показали, что нишу препаратов для самостоятельного купирования ПНТ может занять назальный спрей с этрипамилом.

Этрипамил относится к блокаторам кальциевых каналов. Данный тип препаратов оказывает сосудорасширяющее действие и модулирует сердечный ритм. Этрипамил был специально разработан для назального введения и уже прошел клинические исследования фаз 1–3. Новое исследование NODE-302 было направлено на изучение безопасности и эффективности этрипамила в течение длительного промежутка времени, а также при его самостоятельном применении.

В исследование вошли 169 пациентов. Из них 105 использовали этрипамил для купирования одного или более эпизода ПНТ и были включены в итоговый анализ. Средний возраст в данной когорте составил 58 лет, большинство пациентов были женщинами (61,9%).

Всего в рамках исследования были зафиксированы 235 случаев применения этрипамила. В 97% случаев пациент получил 70 мг препарата (дозировка, отобранная по результатам предыдущих клинических исследований), в 3% — 35 мг (вероятнее всего, из-за ошибки при введении — использовалась одна доза спрея вместо двух). При этом 188 из 235 эпизодов были подтверждены как ПНТ с помощью носимого монитора. Остальные представляли из себя либо нормальный ритм (20 случаев), либо другие типы сердечных нарушений. Также 29 из 188 подтвержденных случаев были исключены из анализа, так как эпизод ПНТ заканчивался до введения препарата или же требовал применения дополнительных препаратов. Всего 105 пациентов применяли этрипамил самостоятельно в рамках исследования, из них для 92 зафиксирован как минимум один подтвержденный эпизод ПНТ. Среди 105 пациентов 29 сообщали о трех и более эпизодах применения этрипамила, из них двое сообщали об 11 эпизодах.

Среди 105 пациентов, самостоятельно применявших этрипамил, 67 (63,8%) сообщали об одном или более побочном эффекте. Большинство побочных эффектов были легкими и локальными — дискомфорт в носовой полости и заложенность носа. Среди восьми зафиксированных серьезных нежелательных явлений ни один не был (по мнению исследователей) связан с применением препарата.

Среди 181 случая применения этрипамила, вошедшего в итоговый анализ, в 109 случаях (60,2%) сердечный ритм возвращался к норме в течение 30 минут (медиана времени 15,5 минут). При этом не наблюдалось развития устойчивости к препарату — пациенты, показавшие ответ при первом применения этрипамила, в 81% случаев показывали ответ на второе применение. При этом присутствовала статистически значимая связь между временем до нормализации ритма при первом и втором применении.

Таким образом, исследование показало пригодность назального спрея с этрипамилом для самостоятельного купирования эпизодов пароксизмальной наджелудочковой тахикардии без надзора со стороны врача.

Варианты гена RBM20 связаны с развитием аритмии и сердечной недостаточности