Семаглутид защищает почки больных диабетом

Более полумиллиарда человек в мире страдают хронической болезнью почек (ХБП), от чего подвержены высокому риску развития почечной недостаточности, сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) и смерти. Во многих странах самой частой причиной ХБП считается диабет 2 типа (инсулиннезависимый). Зарегистрированных препаратов для лечения ХБП у пациентов с диабетом 2 типа недостаточно: у многих больных все же развивается почечная недостаточность или они погибают от ССЗ. Перспективной стратегией лечения может стать использование агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1, например, семаглутида. Международный коллектив ученых при финансировании от Novo Nordisk, выпускающей «Оземпик», завершил клинические испытания семаглутида для профилактики ХБП у пациентов с диабетом 2 типа.

Отбор участников проводился в 28 странах. Россия была в их числе, но из-за санкций спонсора 14 российских пациентов досрочно прекратили участие. Всего в испытание включили 3533 пациента: 1767 в группу приема семаглутида и 1766 в группу плацебо. Средний возраст в обеих группах составил 66 лет, около 30% — женщины. Инъекции проводили раз в неделю подкожно с постепенным увеличением дозы с 0,25 мг до 1 мг.

В группе семаглутида зафиксировано меньше случаев, связанных с почечной недостаточностью (диализ, трансплантация почки, значительное снижение скорости клубочковой фильтрации (eGFR), смерть от почечных или сердечно-сосудистых причин), — 331 против 410. Следовательно, у пациентов, принимавших семаглутид риск неблагоприятных исходов был на 24% ниже, чем в группе плацебо. Среднегодовой наклон eGFR оказался менее крутым (соответствует медленному снижению) в группе семаглутида, что говорит о большем сохранении функций почек. В экспериментальной группе риск ССЗ был ниже на 18% (212 против 254), чем в группе плацебо. Примечательно, что для инфаркта миокарда и смерти от сердечно-сосудистых причин частота событий была одинакова в группах, но инсульт чаще встречался в группе плацебо. Риск смерти от любых причин был на 20% ниже в группе семаглутида.

К 104 неделе наблюдений участники в группе семаглутида потеряли на 4,1 кг больше, чем в группе плацебо. Также снизился уровень гликированного гемоглобина — в среднем на 0,81% сильнее, чем при приеме плацебо.

Серьезные побочные явления реже встречались в группе семаглутида (877 против 950), что авторы связывают с большим числом инфекций или серьезных сердечно-сосудистых нарушений в группе плацебо. Примечательно, что о глазных нарушениях чаще сообщали в опытной группе (53 против 30). Нежелательные реакции, приводящие к прекращению лечения, чаще случались в группе семаглутида (233 против 211), в основном из-за желудочно-кишечных расстройств (79 против 20).

Таким образом, прием 1 мг семаглутида на 24% снижает риск развития почечных осложнений у пациентов с диабетом 2 типа, а также снижает риск ССЗ, смерти и замедляет потерю функций почек.

Снижение веса на фоне приема семаглутида сохраняется не менее четырех лет