Снижение веса на фоне приема семаглутида сохраняется не менее четырех лет

Ожирение, определяемое значениями индекса массы тела (ИМТ) ≥ 30 кг/м², — острая проблема для здравоохранения. Его распространенность повысилась почти в три раза с 1975 года. Абнормальное накопление жира, в частности висцерального, значительно повышает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний. При этом потеря веса уже в 5% ассоциирована со снижением подобных рисков. Однако контролировать вес исключительно за счет изменения образа жизни может быть затруднительно. По этой причине прибегают к медикаментозному лечению ожирения. Продолжающееся клиническое исследование показало, что прием семаглутида позволяет поддерживать значительную (около 10%) потерю веса на протяжении четырех лет.

Семаглутид является агонистом рецептора глюкагоноподобного пептида-1, участвующего, в том числе, в регуляции аппетита. Клиническое исследование, получившее название SELECT (Semaglutide Effects on Heart Disease and Stroke in Patients with Overweight or Obesity), ранее уже продемонстрировало, что препарат позволяет на 20% снизить риск развития сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с ожирением, но без диабета. Новая работа использует данные клинического исследования для изучения долгосрочных эффектов препарата на потерю веса.

В исследовании приняли участие 17 604 пациента (72,3% мужского пола) средним возрастом 61,6 ± 8,9 лет и со средним ИМТ 33,3 ± 5,0 кг/м². Пациенты, рандомизированные в группу семаглутида, получали 2,4 мг препарата один раз в неделю в виде подкожной инъекции.

У пациентов, получавших семаглутид, наблюдалось снижение массы тела вплоть до 65-й недели терапии. В дальнейшем достигнутые значения поддерживались вплоть до четырех лет (208 недель, финальная точка данного исследования). Средняя потеря веса составила 10,2% для группы семаглутида и 1,5% для группы плацебо. При учете только пациентов, не прерывавших прием препарата более чем на 35 дней, значения составили 11,7% и 1,5%, соответственно.

К 104-й неделе исследования потеря веса в ≥5%, ≥10%, ≥15%, ≥20% и ≥25% была достигнута у 67,8%, 44,2%, 22,9%, 11,0% и 4,9% пациентов, получавших препарат, соответственно. Значения для группы плацебо составили 21,3%, 6,9%, 1,7%, 0,6% и 0,1% соответственно.

Динамика изменений в обхвате талии соответствовала динамике изменения веса. К 208-й неделе уменьшение обхвата составило 7,7 см для группы семаглутида и 1,3 см для группы плацебо.

К 104-й неделе 52,4% пациентов, получавших препарат, перешли в более низкую категорию ИМТ (категории: здоровая, повышенный вес, ожирения I, II и III степени). В группе плацебо это значение составило 15,7%. При этом 12% пациентов из группы семаглутида достигли ИМТ меньше 25 кг/м², что соответствует здоровому весу. Для группы плацебо это значение составило 1,2%. Доля пациентов с ожирением (ИМТ >30) упала с 71,0% до 43,3% в группе семаглутида и с 71,9% до 67,9% в группе плацебо.

Препарат показал эффективность во всех группах пациентов, однако наблюдались определенные различия. Так, для женщин, получавших препарат, была характерна более значимая потеря веса, чем для мужчин — 11,1% против 7,5%. Эффект препарата также снижался с возрастом.

В работе, описывающей первичные результаты SELECT, было показано, что доля пациентов, испытывавших побочные эффекты, которые привели к прекращению лечения, составила 16,6% для группы семаглутида и 8,2% для группы плацебо. В данном исследовании дополнительно было продемонстрировано, что кумулятивная частота прекращения лечения была выше в группах с низким ИМТ.

Серьезные побочные эффекты зарегистрировали у 33,4% пациентов, получавших семаглутид, и у 36,4% пациентов из группы плацебо. При этом у пациентов, получавших препарат, снижался риск развития неблагоприятных эффектов, связанных с сердечно-сосудистой системой (число событий в разных группах ИМТ в пересчете на 100 лет наблюдения составило 43,23–51,07 для группы семаглутида и 49,66–60,85 для группы плацебо).

Таким образом, исследование показало, что прием семаглутида не только способствует клинически значимой потере веса, но и позволяет поддерживать это снижение на протяжении длительного времени.