Тирзепатид, диета и упражнения снизили вес некоторых участников КИ на 25%

Исследователи из США и Бразилии оценили эффективность нового препарата тирзепатида для снижения веса у людей с избыточной массой тела. Все испытуемые предварительно прошли 12-недельную программу, в ходе которой они соблюдали диету и около 150 минут в неделю занимались физическими упражнениями. Препарат эффективно снижал вес в этой группе, и 28,7% участников потеряли 25% и более от первоначальной массы тела.

В исследовании приняли участие 806 человек с ожирением или избыточным весом и сопутствующими заболеваниями (кроме диабета). В течение 12 недель испытуемые проходили подготовительную программу по снижению веса с диетой и упражнениями. По результатам этой программы у 579 человек (71,8%) масса тела снизилась в среднем со 109,5 до 101,9 кг, а индекс массы тела (ИМТ) уменьшился с 38,6 до 35,9 кг/м² (то есть они потеряли 5% веса и более). Эти 579 человек были случайным образом разделены на две группы: 287 человек принимали максимальную переносимую дозу тирзепатида, а остальные 292 человека получали плацебо.

Прием препарата/плацебо продолжался в течение 72 недель один раз в неделю, в результате чего вес пациентов, принимавших тирзепатид, снизился в среднем на 18,4%, а в группе плацебо увеличился на 2,5% по сравнению с весом после прохождения 12-недельной программы. ИМТ снизился на 10,4 кг/ м² после приема тирзепатида и увеличился на 1,4 кг/м² при приеме плацебо.

В общей сложности 87,5% участников, принимавших препарат, теряли дополнительно 5% и более от массы тела после прохождения 12-недельной программы. В группе плацебо такого эффекта достигли 16,5% участников. Снижение массы тела на 25% и более за время исследования было достигнуто 28,7% участников (n=82), получавших тирзепатид, и 1,2% участников (n=4), получавших плацебо.

Кроме того, прием препарата способствовал уменьшению обхвата талии и артериального давления, улучшению показателей уровня липидов (ЛПВП, ЛПНП, ЛПОНП, общий холестерин, триглицериды и свободные жирные кислоты), а также уровней инсулина и глюкозы в крови натощак.

Среди нежелательных явлений, возникших в ответ на прием препарата, чаще всего встречались расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея, запоры и другие). Также у некоторых участников возникала головная боль, головокружение, усталость, алопеция. В целом 87,1% из 287 участников, принимавших тирзепатид, сообщили по крайней мере об одном нежелательном явлении, возникшем в результате лечения, по сравнению с 76,7% из 292 участников, принимавших плацебо.

Таким образом, фаза 3 КИ тирзепатида показала эффективность препарата в качестве дополнительного средства для снижения веса при введении на протяжении 72 недель и после прохождения программы для похудения в течение трех месяцев.

Фармакологический препарат дает эффект аэробных упражнений