ВИЧ-инфицированный человек может быть донором почки для реципиента с тем же ВИЧ-статусом
Команда ученых из США провела крупномасштабное исследование и показала, что пересадка почки от ВИЧ-инфицированного донора ВИЧ-инфицированному реципиенту так же безопасна и эффективна, как и пересадка от донора без ВИЧ. Через год после трансплантации общая выживаемость реципиентов составила 94% и 95% в двух группах, через три года — 85 и 87%. Количество осложнений было сравнимым. У одного пациента развилась суперинфекция, но не повлияла на его состояние.
Исследователи из США провели многоцентровое исследование и подтвердили, что пересадка почки от ВИЧ-положительного донора ВИЧ-положительному реципиенту так же безопасна и эффективна, как и пересадка от здорового донора. Существует дефицит донорских органов, и ВИЧ-инфицированные пациенты чаще погибают, не дождавшись операции. Раньше пересадка от ВИЧ-инфицированных доноров таким пациентам была запрещена. Это связано с опасением, что реципиент заразится еще одним штаммом ВИЧ с развитием так называемой ВИЧ-суперинфекции. Или иммуносупрессия, необходимая после пересадки, приведет в появлению ВИЧ в крови.
В 2013 году в США приняли закон о донорстве органов для ВИЧ-положительных людей (HIV Organ Policy Equity Act, HOPE). С тех пор в США ВИЧ-инфицированные люди могут становиться донорами для других ВИЧ-инфицированных людей, но только в рамках клинических испытаний. Было проведено пилотное исследование, в нем приняли участие 25 человек с ВИЧ, получивших почки от доноров с ВИЧ. Краткосрочные результаты были обнадеживающими и показали целесообразность данной процедуры. Однако малая выборка пациентов не предоставила четкое обоснование безопасности пересадки органов пациентам от доноров с ВИЧ.
В новом исследовании 198 человек получили почку от умершего донора: 99 получили почку от донора с ВИЧ и 99 — от донора без ВИЧ (контрольная группа). Участниками могли быть пациенты с ВИЧ и конечной стадией почечной болезни в возрасте 18 лет и старше, отвечающие местным критериям для трансплантации почки и согласные на получение почки от умершего донора с ВИЧ. Дополнительные критерии отбора включали количество CD4+ клеток не менее 200 клеток на микролитр, активную антиретровирусную терапию и уровень РНК ВИЧ менее 50 копий на миллилитр. До участия не допускались больные с активной оппортунистической инфекцией, ранее перенесенной прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатией и лимфомой центральной нервной системы. Трансплантации были проведены в период с апреля 2018 года по сентябрь 2021 года, а последующее наблюдение за реципиентами продолжалось около трех лет.
В качестве доноров были отобраны 146 человек: 64 донора с ВИЧ и 82 без ВИЧ; у 27 доноров без ВИЧ тест на ВИЧ был изначально ложноположительным. Характеристики доноров в двух группах были схожи.
Участники исследования наблюдались через 1, 2, 3, 4, 13 и 26 недель после трансплантации. Затем их состояние оценивалось каждые 6 месяцев в течение минимум одного года и максимум четырех лет. Во время каждого приема осуществлялся сбор данных о приеме лекарств, госпитализациях, инфекциях и лабораторных показателях. Биопсия аллотрансплантата проводилась во время трансплантации, через 26 и 52 недели после трансплантации. Также через 52 недели после трансплантации был проведен анализ на наличие донорспецифических антител.
Показатели одногодичной общей выживаемости для реципиентов из двух групп были одинаковыми (94% и 95%). Трехлетняя общая выживаемость была одинаковой (85% и 87%). Показатели отторжения органов через три года находились на одном уровне (21% и 24%). Другие показатели хирургических исходов, включая количество побочных эффектов, также были примерно одинаковыми в обеих группах.
В то время как у большинства реципиентов почек после трансплантации сохранялась вирусная супрессия ВИЧ, у 13 пациентов, получивших почки от доноров с ВИЧ, уровень ВИЧ в крови повысился. Еще четыре таких скачка произошли при пересадке органов от доноров с отрицательным ВИЧ-статусом. Однако исследователи объяснили эти случаи тем, что реципиенты не принимали противовирусные препараты по назначению, и вирусная супрессия восстановилась после более строгого соблюдения режима лечения. Была выявлена одна суперинфекция, но без клинических последствий для реципиента.
«Благодаря Закону HOPE и этому многоцентровому испытанию, финансируемому NIH, наше исследование предоставляет четкие свидетельства в пользу того, что трансплантация почки людям с ВИЧ должна перейти из экспериментальной фазы в стандартную клиническую практику с соответствующим обновлением рекомендаций, — говорит Дорри Сегев, директор Центра прикладных исследований в области хирургии и трансплантологии (C-STAR), один из разработчиков закона HOPE. — Эти результаты дают надежду тысячам людей с ВИЧ в США и по всему миру, которые нуждаются в трансплантации почек, а также многим другим людям в тех регионах, где ВИЧ-инфекция и заболевания почек встречаются чаще».
По мнению авторов, в дальнейшем необходимо проведение дополнительных исследований для оценки безопасности и эффективности трансплантации других органов, таких как сердце и легкие, от ВИЧ-положительных доноров.
Источники:
Durand C.M., et al. Safety of Kidney Transplantation from Donors with HIV // The New England Journal of Medicine, 391, 15, 1390-1401 (2024), published October 16, 2024. DOI: 10.1056/NEJMoa2403733
Цитата по пресс-релизу
Меню
Все темы
0





