Поиск

В JAMA опубликованы результаты небольшого исследования заражений оспой обезьян после иммунизации вакциной MVA-BN (JYNNEOS), проведенного в США. Препарат содержит живой нереплицирующийся вирус Ankara, он одобрен для профилактики натуральной и обезьяньей оспы и вводится по двухдозовой схеме.

Работа проходила на базе медицинского центра Howard Brown Health, который начал использовать ПЦР-тесты для диагностики оспы обезьян в мае 2022 г., а 28 июня запустил вакцинацию. В исследование были включены индивиды, получившие положительный результат ПЦР-теста на оспу обезьян через как минимум один день после первой дозы вакцины. Таких оказалось 90 из 7 339 пациентов, получивших первую дозу; 37 и 32 положительных теста были получены в 1–7 и 8–14 дни после вакцинации. Восемь случаев оспы обезьян зарегистрированы более чем через 28 дней после заражения.

Большая часть заражений произошла в первые две недели после первой дозы MVA-BN, то есть до того, как достигнута полная эффективность препарата. В то же время инкубационный период оспы обезьян составляет 3–17 дней, поэтому часть заражений могла произойти до вакцинации. Небольшой размер выборки не позволяет делать окончательных выводов, однако авторы считают, что необходимо соблюдать меры предосторожности, чтобы снизить риск заражения сразу после вакцинации.

На онлайн-совещании с разработчиками средств диагностики представители Управления по контролю продуктов и медикаментов США (FDA) призвали выпустить на рынок высокочувствительные безрецептурные тесты для молекулярной диагностики оспы обезьян, чтобы увеличить охват тестированием в стране. Все типы анализов на это инфекционное заболевание смогут пройти ускоренную процедуру одобрения на применение в экстренной ситуации.

Вирус оспы обезьян впервые был зарегистрирован в США в мае 2022 года. Когда к августу число новых случаев заражения достигло 400 в день, власти объявили о чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения.

Компания Quest Diagnostics 7 сентября 2022 года первой получила одобрение FDA для экстренного применения своего теста на оспу обезьян. Тест на основе ПЦР в реальном времени выявляет ДНК оспы обезьян и других ортопоксвирусов, не связанных с натуральной оспой. Ранее для выявления оспы обезьян в США использовался тест на ортопоксвирусы, разработанный в CDC. Для оценки эффективности нового анализа, по словам представителей FDA, разработчики могут получить остаточные материалы образцов из лабораторий CDC. В дальнейшем появится больше тестов для сравнения.

FDA также составляет руководство по созданию экспресс-тестов на антигены оспы обезьян. Разработчикам рекомендовано связаться с Национальными институтами здравоохранения, объявившими о планах ускорить процессы валидации, получения разрешений и коммерциализации тестов для анализа в местах оказания медицинской помощи и в домашних условиях. Прием заявок по этой программе начался с 7 сентября.

Центры по контролю и профилактике заболеваний США сообщают о двух случаях энцефаломиелита, ассоциированного с оспой обезьян. Оба случая зарегистрированы в июле 2022 года. У пациентов, молодых иммунокомпетентных гомосексуальных мужчин, в течение нескольких дней после первых симптомов инфекции, подтвержденной ПЦР-тестом, развились неврологические нарушения. МРТ-сканирование выявило поражения головного и спинного мозга. Пациенты были протестированы на ряд инфекций, в том числе на SARS-CoV-2, с отрицательным результатом. ПЦР-тест спинномозговой жидкости на оспы обезьян также дал отрицательный результат. Оба мужчины были госпитализированы; сразу после появления неврологических симптомов им был назначен тековиримат. В схему лечения были добавлены и другие препараты в зависимости от анамнеза и клинической картины. В итоге один пациент был выписан на амбулаторную реабилитацию, второй — на стационарную.

Патологический процесс, который привел к энцефаломиелиту, пока неясен. Ученые предполагают, что вирус оспы обезьян может проникать в ЦНС либо вызывать параинфекционный аутоиммунный процесс.

Ранее был опубликован обзор исследований, посвященный неврологическим симптомам при оспе обезьян. Их частота составила 2,0–2,7%.

Журнал Lancet опубликовал обзор, посвященный крупнейшей в истории вспышке оспы обезьян, которая началась в мае 2022 года и все еще продолжается. В нем помимо эпидемиологических и клинических данных обсуждаются меры профилактики инфекции и эффективность противооспенных вакцин трех поколений.

Вирус оспы обезьян (MPXV) относится к ДНК-содержащим вирусам рода Orthopoxvirus, куда входят еще и вирусы натуральной оспы (VARV), коровьей оспы (CPXV), а также вирусы осповакцины (VACV), которые произошли от аттенуированных вирусов, используемых для вакцинации.

Вакцины первых двух поколений, созданные на основе различных штаммов VACV, показали высокую (~85%) защитную эффективность против оспы обезьян, однако вызывают побочные эффекты и имеют противопоказания. Вакцины третьего поколения, хотя и более безопасны (что пока проверено только в исследованиях на животных), требуют введения двух доз, а это препятствует быстрому реагированию на вспышки. Тем не менее эти вакцины уже рекомендованы для использования в США и некоторых странах Европы (подробнее см. на PCR.NEWS).

Напоминаем, 29 сентября 2022 года состоится вебинар про оспу обезьян.

В США начался набор добровольцев в фазу 3 клинических испытаний тековиримата против оспы обезьян. Проект получил обозначение A5418. В нем могут принять участие инфицированные взрослые и дети любого возраста. Взрослые пациенты с тяжелой инфекцией или с риском тяжелой инфекции, беременные и дети будут включены в незаслепленную ветвь исследования. Остальные взрослые (не менее 530 человек) будут случайным образом разделены на группы препарата и плацебо в соотношении 2:1; эта ветвь исследования пройдет как двойная слепая. Курс лечения рассчитан на 14 дней, доза препарата будет рассчитываться исходя из веса пациента. Испытания проходят при финансовой поддержке Национального института аллергии и инфекционных заболеваний.

Тековиримат — это одобренный препарат против натуральной оспы, который считается сейчас считается наиболее перспективным для терапии оспы обезьян. В настоящее время пациенты с оспой обезьян в США могут получить тековиримат в качестве так называемой терапии сострадания.

В августе этого года КИ тековиримата против оспы обезьян начались в Великобритании.

«Управление Роспотребнадзора по городу Санкт-Петербургу информирует о выявлении нового случая оспы обезьян (...) Заболевший госпитализирован с характерными симптомами в медицинскую организацию инфекционного профиля. Угрозы для жизни пациента нет», — сообщили в ведомстве. Контакты заболевшего также находятся под наблюдением. Оспа обезьян выявлена у мужчины, вернувшегося из поездки по странам Европы.

Первый россиянин, заболевший оспой обезьян, перенес заболевание в легкой форме и был выписан из больницы в конце июля.

Министерство здравоохранения и социальных служб США уполномочило Управление по контролю качества продуктов и медикаментов (FDA) выдавать разрешения на использование в экстренной ситуации тестов на оспу обезьян. Первое разрешение уже получила компания Quest Diagnostics. Уже разработали свои тесты на оспу обезьян компании CorDx и Anitoa Systems.

В июне министерство начало поставлять тесты на оспу обезьян в пять коммерческих лабораторий. Текущие мощности тестирования составляют более 80 000 тестов в неделю.

Тест на оспу обезьян Quest Diagnostics основан на качественной ПЦР-РВ и может обнаружить две разные ДНК-мишени — вирус оспы обезьян и ортопоксвирус, не связанный с натуральной оспой. Это необходимо для предотвращения ложноотрицательных результатов. На прошлой неделе Центры по контролю и профилактике заболеваний США выпустили предупреждение о том, что некоторые тесты на оспу обезьян могут не выявить инфекцию из-за редкой делеции гена-мишени.

В начале августа сообщалось, что Центр стратегического планирования и управления медико-биологическими рисками здоровью (ЦСП) ФМБА России проводит клинические испытания тест-системы для выявления оспы обезьян «АмплиТест Monkeypox».

Роспотребнадзор сообщает о регистрации первого случая оспы обезьян в России. Инфекция выявлена у молодого человека, вернувшегося из поездки в Европу и обратившегося в медучреждение с характерной сыпью. Болезнь протекает легко, угрозы для жизни пациента нет. Лица, контактировавшие с ним, находятся под медицинским наблюдением.

Сейчас в России тестирование на оспу обезьян проводят 20 организаций Роспотребнадзора.

Вспышка оспы обезьян началась этой весной. На сегодня в мире зарегистрировано более 9000 случаев.

Коммерческие диагностические лаборатории США разрабатывают или приобретают тесты на оспу обезьян. По оценке специалистов, что вспышка обезьяньей оспы контролируется гораздо более организованно и активно по сравнению с COVID-19. На прошлой неделе министерство здравоохранения и социальных служб США (HHS) сообщило, что с начала июля тестирование на этот вирус начнут проводить пять коммерческих лабораторий —Aegis Science, Labcorp, Mayo Clinic Laboratories, Quest Diagnostics и Sonic Healthcare.

В настоящее время все тесты на оспу обезьян выполняет сеть специализированных лабораторий общественного здравоохранения — 67 лабораторий в 48 штатах, которые могут делать более 8000 тестов в неделю. Однако получение разрешения на тест слишком сложно организовано. Если у пациента подозревается оспа обезьян, врач, в соответствии с предупреждением CDC от 14 июня, должен связаться с местным отделом общественного здравоохранения и получить разрешение на отправку образца в одну из этих специализированных лабораторий. Врачи неохотно прибегают к этой процедуре, предпочитают ставить другие предварительные диагнозы.

С тех пор как 17 мая Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) сообщили о первом случае обезьяньей оспы в США, в 24 штатах было выявлено 173 случая. Но это, скорее всего, заниженные цифры, считает директор Пандемического центра Школы общественного здравоохранения Брауновского университета Дженнифер Нуццо: «Ряд выявленных до сих пор случаев обезьяньей оспы не имел какой-либо эпидемиологической связи с другими известными случаями, а это означает, что нам не хватает звеньев в цепочке передачи».

Вспышка оспы обезьян в Соединенном Королевстве началась 29 апреля 2022 года. Симптомы появились у жителя Великобритании, посетившего Нигерию. В дальнейшем заболели два человека, а потом еще четыре. Пять случаев выявлено в Португалии, о чем сообщили сегодня; восемь — в Испании. Минздрав Испании заявил, что ни один из восьми случаев еще не подтвержден. Тем не менее в Мадриде введен режим санитарной тревоги, сообщает РИА Новости.

Оспа обезьян эндемична для Западной и Центральной Африки. Вирус оспы обезьян (MPV), родственный вирусы оспы, в настоящее время искорененному. Болезнь обычно протекает с теми же симптомами, что и оспа, хотя обычно мягче; уровень летальности без своевременного лечения может достигать 10%.

Единственная крупная вспышка оспы обезьян в западных странах (71 случай) была зарегистрирована в США в 2003 году; однако передачи среди населения не наблюдалось, тогда как сейчас есть подозрения, что передача происходит.