Гелевые карты Across для иммуногематологических исследований от турецкой компании Dia Pro получили российские РУ

Группа компаний «Дельрус» представила новинку российского рынка — гелевые карты Across для иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации. Карты позволяют определить группу крови по системам AB0, антигены системы резус, Келл, диагностировать антиэритроцитарные антитела, а также провести прямую пробу Кумбса.

Гелевая карта представляет собой пластиковый носитель с микропробирками, заполненными гелем. В зависимости от назначения карты имеют разное наполнение, часть лунок может содержать гель с моноклональными антисыворотками, часть — нейтральный гель, например, карта для определения группы крови АВ0 прямым и перекрестным методом и резус-фактора DVI-/DVI+. В основе исследования лежит реакция гемагглютинации, простыми словами — склеивание эритроцитов при взаимодействии определенных антигенов и антител. Суспензия эритроцитов или плазма крови человека вносятся в верхнюю часть микропробирок, затем гелевые карты центрифугируются в определенном режиме. Неагглютинированные эритроциты свободно проходят через гель и собираются на дне микропробирки. Агглютинированные остаются на поверхности или застревают в толще геля. Таким образом, наличие осадка говорит об отрицательной реакции, а полоска в геле сигнализирует о положительном результате пробы.

Гелевые карты Across получили российские регистрационные удостоверения осенью этого года. С их помощью можно определить все основные антигены эритроцитов. В линейке представлены карты для обследования крови доноров и реципиентов, в том числе новорожденных и беременных, карты для подбора донорской крови реципиентам, требующим многократных трансфузий, а также карты с нейтральным гелем.

Например, Карта Across Gel Forward&Reverse AB0 with D^VI-/Kell позволяет одновременно определить группу крови по трем групповым системам (AB0, Rh и Kell). «Ее удобно использовать для тестирования пациентов при поступлении в стационар. Определение именно этого набора антигенов регламентируется последними нормативно-правовыми актами ( Приказ МЗ РФ от 20 октября 2020 г. N 1134н и Постановление Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 № 797», — рассказывает Алексей Малахов, руководитель отдела иммуногематологии группы компании «Дельрус».

Решение Across включает также центрифугу, инкубатор и ридер для гелевых карт. «Центрифугирование — неотъемлемая часть анализа методом колоночной агглютинации. Центрифуга вмещает 24 карты, оборудована жидкокристаллическим дисплеем, имеет визуальное и звуковое оповещение при окончании центрифугирования, в случае неправильной загрузки или неисправности. Инкубатор необходим для тестов, в которых проводится определение клинически значимых антиэритроцитарных антител и некоторых других исследований. Сама инкубация проводится при температуре 37°С. Инкубатор вмещает 24 гелевые карты, два отсека с независимыми таймерами, также имеет визуальное и звуковое оповещение при окончании инкубации или в случае неисправности. В практике небольших лабораторий без ридера можно обойтись — результат видно невооруженным глазом. Но с ридером считывать и документировать результаты гораздо удобнее и эффективнее. Это современный прибор, которой выполняет фотофиксацию и автоматическую интерпретацию результатов исследований. Ридер — компактное настольное устройство, он оснащен встроенным компьютером с сенсорным экраном, позволяет считывать результаты в автоматическом режиме, вести базу данных и отправлять результаты в лабораторную информационную систему», — объясняет Алексей Малахов. Объем памяти рассчитан на хранение 300 000 исследований с фотографиями гелевых карт. Идентификация гелевых карт выполняется по штрихкоду. Немаловажным преимуществом является поиск в архиве по имени, фамилии, идентификационному номеру, дате, также поиск исследований, выполненных между указанными датами, отображение всех результатов по пациенту.

Еще один инструмент в линейке Dia Pro — полностью автоматический иммуногематологический анализатор Across Auto System Octo-M. Он автоматизирует и значительно упрощает процесс тестирования образцов. Анализатор самостоятельно подготавливает и вносит образцы в гелевые карты, центрифугирует гелевые карты, инкубирует и считывает результаты. Врач после просмотра результатов может отправить данные в ЛИС (лабораторная информационная система) или вывести на печать. «Специалисту достаточно загрузить карты, загрузить образцы, запустить систему, и он может идти и заниматься своими делами. Это позволяет исключить ошибки, связанные с человеческим фактором», — говорит Алексей Малахов. Одно из главных преимуществ анализатора Across Auto System Octo-M заключается в том, что он выполняет практически все необходимые иммуногематологические исследования, в том числе титрование антиэритроцитарных аллоантител и AB0 антител. Анализатор опционально может быть оснащен модулем охлаждения стандартных эритроцитов на борту.

Технология колоночной агглютинации хорошо себя зарекомендовала, известна и широко используется в клинической лабораторной диагностике. Чем карты Across отличаются от аналогичных решений, представленных на российском рынке? «Они выигрывают по соотношению цена/качество. Они сделаны в Турции на оборудовании швейцарского производства. В них используются антисыворотки и гелевый матрикс европейского качества», — объясняет Алексей. Еще одно преимущество — 8-луночный формат. Ближайший аналог — 6-луночные карты. Перед регистрацией в России гелевые карты Across прошли серьезные испытания. Для проверки использовались более 1 000 клинических образцов.

Относительно новый для рынка продукт, представленный на стенде «Дельрус» — ИФА-набор «МультиСКРИН». Он предназначен для одновременного качественного выявления инфекций «госпитальной четверки», то есть ВИЧ, гепатитов В и С и сифилиса. «МультиСКРИН» экономит время и снижает расход реагентов и пластика: по статистике положительными хотя бы на одну из четырех инфекций оказываются менее 10% образцов, то есть лаборатория может сразу дать заключение об отрицательной реакции для большинства пациентов. Образцы, для которых результат получился положительным, в дальнейшем исследуются как обычно для выявления конкретной инфекции.

Серийное производство «МультиСКРИНа» запустили в апреле этого года, и сейчас тест-система начала поступать потребителям. «Российский рынок понимает, что это здорово, потому что экономия затрат колоссальная без снижения качества. И главное, коллегам не нужно переучиваться или менять техпроцессы для использования набора, это все тот же известный всем ИФА», — говорит Ксения Ганкевич. По ее словам, аналогов теста «МультиСКРИН» на российском рынке пока не существует. Производит наборы «МультиСКРИН» биотехнологическая компания «Биопалитра» из Санкт-Петербурга.

Также среди новинок «Дельрус» демонстрировал и решения для преаналитического этапа лабораторной логистики. К таковым относится, например, система для штрихкодирования образцов Labeller — настольный прибор для маркировки пробирок с биоматериалом в лаборатории. По статистике, до 70% ошибок в лабораторных исследованиях приходится на преаналитический этап, важной составляющей которого остается маркировка образцов. В лабораториях крупных ЛПУ и коммерческих центрах, где поток особенно интенсивный, возможность ошибки повышается. Автоматизация этапа позволяет избежать этих рисков. Компактный настольный прибор получает из МИС (Медицинская информационная система) информацию о назначенных исследованиях, выбирает пробирки нужного вида, маркирует их штрихкодами с необходимой информацией. Таким образом, Labeller позволяет избежать ошибок и увеличить пропускную способность процедурного кабинета, сократив время обслуживания пациента.

Вместе с системой штрихкодирования упростить и автоматизировать преаналитику помогает еще одна лабораторная машина — модульная система регистрации и сортировки образцов ATRAS от немецкой T&O Labsystems. ATRAS умеет точно сортировать пробирки по заданной программе и помогает персоналу лаборатории справляться с большими потоками образцов. Прибор имеет модульную конструкцию и может как раскладывать образцы в специальные корзины, так и сразу устанавливать пробирки в штативы для последующей обработки на анализаторах. Доставлять пробирки можно с помощью системы Intrack — это своеобразный конвейер. Составляющие этого продукта позволяют организовать перемещение пробирок на почти неограниченное расстояние внутри лаборатории или больницы, спроектировать систему можно для любого помещения.

Не обошлось и без лабораторного «монстра» и будущей новинки российского рынка — последней модели автоматической пипетирующей станции Tecan Fluent. Этот лабораторный робот от известной на российском и международном рынке швейцарской компании был представлен в ознакомительных целях, системе еще предстоит пройти регистрацию. От предыдущих моделей она отличается новыми компонентами в базе и более гибким дизайном — разборной модульной поверхностью рабочего стола, обеспечивающей роботизированной руке доступ ко всем встроенным приборам. Кроме того, в новый Tecan встроен рециркулятор с HEPA-фильтрами и УФ-обработкой воздуха. «Это будущее лабораторной автоматизации, в Европе эти станции постепенно становятся золотым стандартом в этом направлении. После прохождения госрегистрации планируем представить Fluent и в России», — говорит руководитель отдела автоматизации лабораторий Дмитрий Арапов. Впрочем, и сейчас лабораториям страны доступны решения Tecan на базе станции Freedom EVO. Их возможности позволяют закрыть большинство задач, которые необходимо автоматизировать в рутине КДЛ.

Партнерский материал