В стратегию развития здравоохранения до 2030 года включили совершенствование предиктивной генетики и сокращение потребления алкоголя

В США одобрен первый назальный спрей против аритмии для самостоятельного применения, Pfizer покупает китайский препарат от ожирения, а НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи выпустил тестовые серии мРНК-вакцины от рака. Об этом и многом другом — в рубрике «Бизнес-среда».

Credit:
123rf.com

Госфинансирование

Совершенствование предиктивной генетики вошло в перечень задач стратегии развития здравоохранения до 2030 года

Президент России утвердил новую стратегию развития здравоохранения. Теперь у правительства есть шесть месяцев на полноценное формирование плана ее реализации.

К окончанию срока действия документа доля российских препаратов в перечне ЖНВЛП должна увеличиться до 90%. Доля препаратов крови, произведенных в стране по полному циклу, должна достичь 90%, доля отечественных медизделий — 40%, имплантов — 19,5%.

Решение кадровой проблемы в госсекторе здравоохранения предусматривает увеличение обеспеченности врачами до 43,46 специалистов на 10 тысяч человек, а средним медперсоналом —до 85,12.

В числе главных задач системы здравоохранения — внедрение и совершенствование генетических технологий, включая фармакогенетику и предиктивную генетику, которая в прошлой версии стратегии от 2019 года не упоминалась, развитие персонализированной медицины, борьба с факторами риска инфекционных заболеваний. Стратегия также включает совершенствование технологий генетического редактирования. Должны быть усовершенствованы когнитивные, нейрокогнитивные, биогибридные и бионические технологии, а также меры биологической безопасности.

Кроме того, документ предписывает добиться сокращения потребления алкоголя населением до 7,8 литров этанола на человека в год, а долю россиян, ведущих здоровый образ жизни, увеличить до 13,6%.

Финансирование госпрограммы «Развитие здравоохранения», согласно новому бюджетному прогнозу, достигнет 8,9 трлн рублей с 2026 по 2030 год.

На зарплаты медиков в России добавят 9,6 млрд рублей

В 2026 году на зарплаты врачей и среднего медперсонала правительство дополнительно выделило 9,6 млрд рублей. Средства будут распределены между бюджетами территориальных фондов ОМС.

Наибольшую сумму (1,18 млрд рублей) получит республика Тыва. Донецкая Народная Республика получит дополнительно 551,4 млн рублей, а Красноярский край — 508,7 млн рублей. Минимальная доплата (168 тысяч рублей) будет направлена в Северную Осетию — Аланию. Запланированный резерв — 2,89 млрд рублей.

Надбавка была рассчитана на основе прогноза роста численности медработников в госсекторе системы здравоохранения. Ожидается, что в 2026 году в медорганизации устроятся дополнительно более 6000 врачей и 8000 медработников среднего звена.

Vademecum сообщает, что в общей сложности расходы на выплаты персоналу медучреждений в будущем году составят 189,6 млрд рублей.

Минздрав признал проблемы с достижением показателей майских указов 2012 года по зарплатам в регионах

Отдельные регионы, по словам директора Департамента медицинского образования и кадровой политики в здравоохранении Минздрава РФ Артема Наркевича, могут испытывать затруднения с выполнением майских указов Президента РФ 2012 года. Согласно этим указам, зарплата врачей не должна быть ниже 200% от средней по субъекту. Недостающие средства в конце года добавляет бюджет Федерального фонда ОМС.

Артем Наркевич отвечал в Совете Федерации на вопрос детского кардиолога, который сообщил, что в Самарской области, по данным терфонда ОМС, средняя зарплата врача в 2025 году составляет 86 тыс. рублей. При этом средняя зарплата в субъекте, по статистике Росстата, — 78 тыс. рублей, что дает разницу в 10%, а не в 200%.

«Обычно средняя зарплата по экономике публикуется, и только потом система здравоохранения ее догоняет. Фонд ОМС в конце года достаточно хорошие средства дает регионам как раз для выполнения этих указов. Да, отдельные проблемы с этим есть. Но Самарская область, я не помню, чтобы попадала в список таких регионов, которые не выполняют указы президента», — цитирует директора департамента Минздрава «Медвестник».

Препараты для снижения веса

Pfizer покупает китайский агонист рецептора GLP-1 за $2,1 млрд

Американская Pfizer по-прежнему стремится занять место на быстрорастущем рынке препаратов для снижения веса. Компания вышла на сделку с китайской Yao Pharma (дочернее предприятие Shanghai Fosun Pharmaceutical), которая разработала низкомолекулярный агонист рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1). Препарат YP05002 проходит фазу 1 клинического исследования (КИ). После завершения исследования Pfizer получит эксклюзивную лицензию на препарат во всех странах мира. Сумма сделки с учетом поэтапных платежей может достичь $2,085 млрд.

Подобно другим агонистам рецептора GLP-1, препарат Yao Pharma позиционируется не только как средство для снижения веса, но и как препарат для лечения диабета и стеатогепатита, связанного с метаболической дисфункцией.

Pfizer намерена исследовать YP05002 в комбинации с собственным препаратом PF-07976016 — антагонистом рецептора глюкозозависимого инсулинотропного полипептидного рецептора GIPR.

Несмотря на неудачи с уже тремя кандидатами, Pfizer активно инвестирует в кардиометаболические исследования, которые, по словам главного научного сотрудника компании Криса Босхоффа, являются ее стратегическим приоритетом.

Предыдущий шаг — покупка компании Metsera и ее прав на препарат MET-097i, который проходит фазу 2 КИ. Этой сделке предшествовала нелегкая борьба Pfizer с Novo Nordisk, которая пыталась в последний момент предложить больше и перебить ставку.

КИ препаратов от ожирения с участием подростков начались в России

Агонисты рецептора GLP-1 испытывают на подростках с ожирением и избыточной массой тела. Препарат Седжаро (тирзепатид) компании «Герофарм» — дженерик оригинального Муджаро от Eli Lilly — проходит фару 3 КИ, в ней участвуют 380 человек в 24 медучреждениях. Участники КИ получают подкожные инъекции препарата в дозировках от 2,5 мг до 15 мг. Первые результаты исследования будут известны в 2026 году.

Сейчас для лечения ожирения у подростков используют ежедневные инъекции лираглутида или орлистата. Компания «Герофарм» подчеркивает, что ни один из более эффективных, удобных и доступных агонистов GLP-1 на данный момент не имеет зарегистрированных показаний к применению у детей.

Четыре месяца назад «Герофарм» начала фазу 2 КИ препарата «Семавик» (семаглутид) с участием 400 подростков из 18 городов. Ее завершение планируется на 2026 год.

«Оригинальный препарат семаглутида от Novo Nordisk, недоступный в России, имеет только временно зарегистрированное показание для лечения этой группы пациентов. Аналогичные зарубежные исследования тирзепатида пока находятся на ранней стадии», — пишет GxP News со ссылкой на пресс-службу «Герофарм».

НМИЦ эндокринологии Минздрава сообщает, что более 600 тысяч детей в России имеют диагноз «ожирение», а 18,8% страдают избыточным весом.

«Безопасную альтернативу Оземпику» разрабатывают в Сеченовском университете

Лекарство на основе дигидрокверцетина для снижения веса создают в Институте фармации имени А.П. Нелюбина, который входит в структуру Сеченовского университета. Как сообщают «Известия», в случае успеха это «поможет создать безопасную альтернативу Оземпику и другим препаратам».

Авторы идеи проанализировали ряд исследований дигидрокверцетина, которые проводились с различными целями на мышах и крысах, и установили, что в шести из восьми снижалась масса тела животных. Скорость снижения составляла в среднем 5% в месяц, заявил руководитель научной группы проекта доцент кафедры химии университета Роман Терехов. В общей сложности в исследованиях участвовали 144 мыши и 31 крыса.

В своем обзоре авторы выдвигают ряд гипотез о молекулярном механизме действия дигидрокверцетина. Проблемой остается его низкая биодоступность, которую планируют повысить «за счет добавления основных аминокислот — лизина, аргинина, гистидина».

Дигидрокверцетин — антиоксидант натурального происхождения, входит в состав пищевых продуктов и рекламируется как биодобавка.

Новые препараты

Центр Гамалеи выпустил валидационные серии мРНК вакцины от рака

Три первые тестовые серии вакцины от рака выпустила фабрика по производству мРНК-препаратов в НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи. Весь пакет документов на использование технологии уже получен в онкоцентре им. П.А. Герцена, начиная от диагностики и заканчивая выпуском мРНК-вакцины и ее применением у людей, заявил Александр Гинцбург на конференции в Институте системного программирования им. В.П. Иванникова РАН.

В конце ноября Минздрав РФ выдал разрешения на использование в клинической практике двух персонализированных вакцин. мРНК-вакцина Неоонковак создана в НМИЦ радиологии, НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи и НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина. Сообщалось, что она будет производиться в НМИЦ радиологии. Вакцина Онковак, содержащая иммуногенные пептиды, разработана в ФНКЦ физико-химической медицины им. Ю.М. Лопухина ФМБА России.

Назальный спрей от аритмии впервые одобрен в США

В Соединенных Штатах одобрили первый назальный спрей для снятия внезапных приступов учащенного сердцебиения при пароксизмальной наджелудочковой тахикардии. Кардамист (этрипамил) канадской Milestone Pharmaceuticals — первое за более чем 30 лет разрешенное в США средство для снятия таких состояний, которое можно применять самостоятельно, сообщает компания-производитель.

В общей сложности в исследованиях препарата приняли участие более 1,8 человек. FDA одобрило спрей, опираясь на результаты фазы 3 КИ RAPID.

Кардамист продемонстрировал в два раза более высокую эффективность, чем плацебо, в нормализации сердечного ритма. Действовал спрей в три раза быстрее, чем плацебо, а также снимал приступы у 64% человек (плацебо – только у 31%).

Препарат содержит быстродействующий блокатор кальциевых каналов L-типа, снижающий частоту сердцебиений, которая при пароксизмальной наджелудочковой тахикардии может достигать 230 ударов в минуту. «Это длится всего несколько секунд, тем не менее людям это очень не нравится. Они сравнивают это с предсмертным состоянием», — говорит директор Milestone Джозеф Оливето.

Сбер создает систему интеграции ИИ в процесс разработки препаратов

Сбер и представители биотехонологического сектора разрабатывают платформу для интеграции ИИ в процессы фармацевтической разработки.

Совместное применение искусственного интеллекта, генетических технологий и биоинформатики сокращает сроки разработки лекарств для терапии рака до двух лет, заявил глава Сбера Герман Греф. «Искусственный интеллект помогает с молекулярным моделированием и исключением наиболее дорогих тупиковых этапов», — отметил он.

С аналогичным заявлением в августе 2025 года выступал директор по цифровой трансформации «Промомед» Иван Колесников. Компания подписала соглашение со Сбером и институтом AIRI в июне. Разработчик лекарств уточнял, что благодаря ИИ можно проводить молекулярное моделирование, прогнозировать свойства соединений in silico и затем сосредоточиться на наиболее перспективных молекулах.

В область генеративного ИИ за три года Сбер планирует инвестировать около 600 млрд рублей. Большая часть средств придется на следующий год.

Регуляторика

Минпромторг предложил начать маркировку шприцов, пробирок и презервативов

Министерство промышленности и торговли России предлагает расширить перечень медизделий, подлежащих обязательной маркировке. Список могут пополнить пробирки, шприцы, презервативы, медицинские маски, филлеры и косметологические нити. В экспериментальном режиме добровольная маркировка этих изделий проводится с 1 сентября 2024 года. На основе данного опыта Минпромторг предлагает перейти к обязательной процедуре.

Основная идея уже внедренной в сегменте лекарств маркировки — повысить прозрачность поставок. Путь каждой упаковки препарата можно проследить в системе мониторинга, начиная от производителя и заканчивая аптекой, в которой он был продан. Для этого компании наносят код на упаковку.

С 1 октября 2023 года под обязательную маркировку попали и некоторые медицинские изделия: компьютерные томографы, слуховые аппараты и т.д.

С июня 2026 года Минпромторг предлагает включить в перечень медицинские маски, продукцию для пластической хирургии (нити для лифтинга, а также филлеры), инфузионные системы, медицинские салфетки, пробирки и презервативы. Кроме того, предложено расширить систему маркировки на аппаратуру для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, оборудование для искусственного дыхания, инкубаторы для новорожденных.

Добавить в избранное