Коротко

В 2018 году ученые из Швеции опубликовали результаты рандомизированного клинического исследования эффективности Lactobacillus reuteri ATCC PTA 6475 против потери костной массы у пожилых женщин с низкой плотностью костей. Они показали, что прием лактобацилл в качестве пищевой добавки в течение года может снизить разрушение костей примерно на 50%. Однако были женщины, которым пробиотик помогал плохо. Ранее было высказано предположение, что механизм, благодаря которому пробиотики защищают от остеопороза, связан с кишечной микробиотой. В новой работе команда сравнила состав и функции кишечного микробиома, а также метаболомы крови у 10 женщин, которые показали наилучший ответ на лактобациллы в КИ, и 10 женщин с наихудшим ответом. Оказалось, что хороший ответ связан со снижением маркеров воспаления в сыворотке и обогащением набора функциональных генов микробиоты. Сопоставление метаболомных профилей с микробным разнообразием выявило увеличение обилия бактерий, производящих короткоцепочечные жирные кислоты, у женщин с хорошим ответом на L. reuteri. Именно это изменение может способствовать сохранению костной массы.

По мнению авторов, L. reuteri ATCC PTA 6475 модулирует кишечную микробиоту, и это опосредует ее благотворное влияние на костную ткань. Однако необходимы дальнейшие исследования связи кишечных бактерий с метаболизмом костей.

Компания Pacific BioSciences (PacBio) анонсировала высокопроизводительную систему секвенирования длинных прочтений Revio стоимостью 779 тысяч долларов. Прибор используют новаторскую технологию HiFi (она была задействована в проекте Т2Т по сборке полного генома человека). Он дает возможность секвенировать в год до 1300 полных геномов человека с 30-кратным покрытием (360 ГБ в сутки) при затратах менее 1000 долларов за геном.

Подобная производительность достигается за счет использования ячейки SMRT с более высокой плотностью, нежели существующая SMRT 8M, сообщает разработчик. В ячейке 25 миллионов волноводов нулевой моды (ZMW). Секвенатор Revio позволяет запускать до четырех ячеек SMRT параллельно, что дает до 100 миллионов ZMW.

Revio станет первой системой PacBio, работающей на современных графических процессорах компании Nvidia. Они обеспечивают 20-кратное увеличение вычислительной мощности по сравнению с прибором предыдущего поколения – Sequel IIe. Высокую пропускную способность обеспечивает поддержка искусственного интеллекта (ИИ).

Для Revio потребуется на 50 процентов меньше расходных материалов, чем для секвенатора Sequel IIe. Усовершенствованы настройки: теперь можно настроить следующий сеанс прямо в процессе текущего, что максимизирует пропускную способность и экономит время оператора.

Поставки аппарата начнутся в первом квартале 2023 года.

Российские медицинские клиники «Ниармедик» и MedSwiss обратились в прокуратуру и Роскомнадзор с требованием привлечь к ответственности мошенников, продающих поддельные справки о наличии у человека ВИЧ-инфекции или гепатита. В объявлениях указывалось, что документы оформляются «через клиники “Ниармедик”, Medswiss и Европейский медицинский центр» (ЕМЦ). Об этом сообщают «Ведомости» со ссылкой на представителей клиник.

После обнаружения массовых объявлений о продаже фиктивных справок о наличии гепатита с уточнением, что это делается якобы через сеть клиник «Медси», компания начала внутреннюю проверку. Ревизия действительно выявила наличие мошеннических схем и фиктивных аккаунтов, сообщил директор по безопасности компании Василий Булатов.

В ЕМЦ также начали проверку силами собственной службы безопасности с целью установить источник рассылок.

Резкий рост предложений об оформлении медицинских документов в мессенджере Telegram и даркнете был обусловлен объявлением частичной мобилизации в России. С начала 2022 года Роскомнадзор по требованию прокуратуры заблокировал 2055 сайтов, рекламирующих подобные услуги, и значительно больше ресурсов — по решению суда.

Немецкая компания Curetis, разработчик продуктов для молекулярной диагностики,  объявила о подписании соглашения с компанией BioVersys, которая будет использовать платформу Unyvero HPN от Curetis в фазе 2 испытаний кандидатного антибактериального препарата BV100.

Швейцарская BioVersys арендует системы Unyvero на время клинического испытания и за свои средства закупит картриджи и другие расходные материалы. Участвующие в испытаниях центры будут использовать платформу Unyvero HPN для экспресс-тестирования госпитализированных пациентов с пневмонией.

Препарат BV100 является инъекционной формой рифабутина. Он может применяться для лечения инфекций, вызванных бактериями Acinetobacter baumannii, устойчивыми к бета-лактамным антибиотикам, инфекций кровотока, ИВЛ-ассоциированной бактериальной пневмонии и внутрибольничных пневмоний. В настоящий момент смертность пациентов с подобными инфекциями составляет около 50%.

Картриджи Curetis для анализа возбудителей пневмонии детектируют не только A. baumannii, но и другие патогены, а также выявляют маркеры устойчивости к противомикробным препаратам.

Сделка позволит BioVersys в дальнейшем оставить за собой все права на данные, полученные в ходе испытаний — их можно будет использовать в дальнейшей клинической разработке, а также на этапе подачи заявки регулятору.

Исследователи из онкологического центра Сейдмана университетских больниц Кливлендского медицинского центра (США) в коллаборации с неназванным биотех-стартапом разработали технологию производства CAR-T-клеток за 24 часа. Обычно этот процесс занимает три недели. Команда обещает, что терапевтические T-клетки, произведенные по новой технологии, также будут более мощными по сравнению с традиционными — соответствующие результаты были получены на животных моделях. Старт фазы 1 КИ этой CAR-T-терапии запланирован на ноябрь 2022 г. В испытании будет протестирована безопасность препарата UF-KURE19 для взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной неходжкинской лимфомой. В случае успеха команда начнет испытания CAR-T-терапии против других типов рака.

Противоэпидемиологические меры (онлайн работа и учеба, социальное дистанцирование, ношение масок и т.д.) в предыдущие два года сдерживали распространение не только ковида, но и других вирусных инфекций. В The New York Times эксперты здравоохранения США сообщают, что в текущем сезоне раньше обычного появились случаи заражения вирусом гриппа. В 2018–2019 годах грипп стал причиной 13 миллионов обращений к врачу, 380 000 госпитализаций и 28 000 смертей. Специалисты считают, что заболеваемость гриппом резко возрастет в ближайшие недели, и призывают срочно привиться.

Особую тревогу вызывают новые варианты коронавируса, ускользающие от иммунитета. Один из них, BQ.1.1, уже вызвал резкий рост числа случаев в Европе. Считается, что в США BQ.1.1 будет доминировать в зимнюю волну. Пока на него вместе с BQ.1 приходится лишь около 11%, но еще две недели назад было всего 3%. К этим вариантам вакцин пока нет, но есть к тем, которые доминировали летом. Разработанные Pfizer и Moderna бустерные вакцины в любом случае защитят от тяжелого течения ковида.

Третьей опасностью в этом сезоне эксперты считают респираторно-синцитиальную вирусную инфекцию (РСВИ), которая ежегодно уносит жизни 300 детей до 5 лет и 14 000 взрослых старше 65-ти. В отличие от ковида и гриппа от РСВИ одобренных вакцин нет. Однако недавно Pfizer объявила о положительных результатах клинических испытаний фазы 3 вакцины против РСВИ у пожилых людей, а также о разработке противовирусного препарата.

Ниволумаб — человеческое моноклональное антитело, блокирующее взаимодействие между рецептором программируемой смерти (PD-1) и его лигандами (PD-L1 и PD-L2), которые экспрессируются клетками опухолей. Связывание PD-1 с PD-L1 и PD-L2 приводит к ингибированию пролиферации Т-клеток и секреции цитокинов. Блокировка этого процесса вызывает иммунный ответ и уменьшает рост некоторых злокачественных опухолей (при меланоме, раке легких и почек). Бразильские онкологи провели простое открытое клиническое исследование фазы 2 для оценки безопасности и эффективности ниволумаба у пациентов, страдающих прогрессирующим плоскоклеточным раком кожи (advanced Cutaneous Squamous-Cell Carcinoma, аCSCC).

В исследование были включены 24 пациента с аCSCC в возрасте 48–93 лет (в среднем 74 года), ранее не получавших системного лечения. Ниволумаб вводили внутривенно каждые 2 недели в дозе 3 мг/кг до прогрессирования заболевания, неприемлемой токсичности или спустя 12 месяцев лечения. Оценивались лучшая частота объективных ответов (BORR) в соответствии с «Критериями оценки ответа солидных опухолей» (RECIST 1.1), а также безопасность, выживаемость без прогрессирования заболевания (ВБП) и общая выживаемость (ОВ).

У всех пациентов BORR составил 58,3% (14 из 24 участников испытания), а ВБП и ОВ составили 12,7 и 20,7 месяцев соответственно. Авторы считают, что ниволумаб может быть включен в стандартное лечение аCSCC.

Изначально генитальную герпесвирусную инфекцию связывали с вирусом простого герпеса 2 типа (HSV-2), однако в последнее время преобладают случаи генитальной инфекции, вызванной HSV-1. Различия в клинических проявлениях и способах ведения больных при заражении HSV-1 и HSV-2 описаны недостаточно хорошо. Ученые и врачи из США занялись этой проблемой: они проанализировали динамику выделения вируса из половых путей у пациентов с впервые обнаруженной генитальной инфекцией, вызванной HSV-1.

В исследовании приняли участие 82 добровольца. Они самостоятельно брали у себя мазки из ротовой полости и аногенитальной области, а также заполняли дневник генитальных симптомов ежедневно в периоды с 8 по 12 неделю (сессия 1) и с 48 по 52 неделю (сессия 2) после диагноза. (Важно отметить, что вторую сессию прошли только 64 из 82 участников.) Мазки анализировались с помощью ПЦР. Пациенты с положительными результатами генитальных мазков приглашались на сессию 3, которая проходила через 24 месяца после диагноза.

HSV-1 выделялся из половых путей большинства пациентов в первые месяцы после инфекции, но в течение года частота выделения значительно снижалась. Эта картина значительно отличается от таковой для HSV-2, который может выделяться до 10 лет после диагноза. При этом для HSV-1 было характерно бессимптомное распространение — поражения аногенитальной области были относительно редки. Полученные результаты могут лечь в основу новых медицинских рекомендаций и информационных кампаний.

Австралийские исследователи из Квинслендского университета и коллабораторы показали, что некоторые крупные животные Азии процветают рядом с человеком. Популяции тигров, азиатских слонов, диких кабанов и дымчатых леопардов растут в регионах с человеческой инфраструктурой. По словам авторов, это ставит под сомнение гипотезу о несовместимости мегафауны и человека. Вероятно, это результат успешной борьбы с браконьерством в национальных парках, находящихся недалеко от человеческих поселений и часто посещаемых туристами.

Сокращение площади лесов — все еще проблема. Однако исследование показало, что если на животных не охотиться, они могут жить в относительно небольших ареалах рядом с человеком. Успех усилий по сохранению дикой природы хорошо виден в Сингапуре. По мнению авторов, этот результат можно воспроизвести в других странах, но для этого сначала нужно остановить браконьерство. Популяции многих диких животных, таких как тапиры, суматранские носороги и бируанги, все еще уменьшаются.

MGI Technology, ведущий китайский поставщик оборудования для секвенирования, сообщил об увеличении доходов в третьем квартале на 5% по сравнению с тем же периодом прошлого года. Компания зафиксировала доход за квартал в размере 929,0 млн юаней (128,5 млн долларов). Чистая прибыль, приходящаяся на акционеров, составила 1,68 млрд юаней. Это почти в 60 раз больше, чем за тот же квартал прошлого года.

MGI Tech, дочерняя компания BGI, месяц назад провела первичное публичное размещение акций в Китае. Существенным поступлением стали 325 млн долларов, которые заплатила MGI американская компания Illumina по решению суда о нарушении патентных прав на химию для двухканального секвенирования. По условиям мирового соглашения, компании отказываются от любых возражений против судебных решений США в Делавэре и Калифорнии, а Illumina получает лицензию в США на технологию двухканального секвенирования от MGI и ее подразделения Complete Genomics.

Без единовременных расчетов чистая прибыль MGI в третьем квартале составила 44,0 млн юаней, что на 45% меньше, чем в третьем квартале 2021 года. Фирма заявила, что снижение было в основном вызвано растущими операционными расходами и вложениями в исследования и разработки, а также сокращением валовой прибыли из-за изменения продукта.