Коротко — страница 128

Под растущим давлением FDA пересматривает требование о проверке всех продуктов, находящихся под его юрисдикцией, на животных. Противники такого типа тестирования говорят о том, что использование альтернативных технологий может даже улучшить предсказание рисков и эффективности многих препаратов. Помимо этических проблем они поднимают вопрос о неидентичности организмов животных и человека. Разные виды животных впитывают и метаболизируют препараты по-разному, и препарат может не сработать на мышах и крысах, но сработать на человеке, и наоборот, говорят они.

14 июня 2022 года прошла встреча совета по науке, на которой обсуждались альтернативные подходы, которые позволили бы заменить или снизить тестирование на животных в регуляторных целях. Возможно, микрофизиологические системы совместно с клеточными и компьютерными методами смогут обеспечить лучшие результаты и позволят выводить продукцию на рынок быстрее. Для финансирования тестирования альтернативных технологий FDA попросило у Конгресса США $5 млн в 2023 фискальном году.

В понедельник, 8 августа 2022 г., компании Pfizer и Valneva объявили о старте фазы 3 клинических испытаний вакцины против Лайм-боррелиоза VLA15.

Лайм-боррелиоз — это распространенная в Северном полушарии бактериальная инфекция, которая передается человеку с укусом клеща. На ранней стадии болезнь трудно выявить из-за неспецифических симптомов. Однако без лечения боррелиоз может вызвать тяжелые поражения суставов, сердца и нервной системы. На сегодня VLA15 — единственная вакцина против инфекции, находящаяся на стадии клинической разработки.

Она представляет собой шестивалентный субъединичный препарат, нацеленный на поверхностный белок OspA возбудителя болезни Лайма — бактерии Borrelia burgdorferi. Этот белок экспрессируется, пока бактерия находится в клеще. Блокировка OspA не позволит бактерии выйти из клеща и заразить человека. Вакцина должна защитить от шести серотипов боррелии, преобладающих в Северной Америке и Европе. Результаты доклинических исследований и клинических испытаний фазы 2 подтверждают иммуногенность и удовлетворительную переносимость VLA15. Pfizer и Valneva заключили договор о совместной разработке препарата в апреле 2020 года.

В фазу 3 клинических испытаний планируется набрать 6 000 участников в возрасте от 5 лет и старше. Исследование пройдет в 50 учреждениях, расположенных в эндемичных по болезни Лайма регионах. На первом этапе участники получат три дозы препарата в дозировке 180 мг либо плацебо, затем пройдет раунд бустерной вакцинации (одна доза VLA15 либо плацебо). Цель исследования — получить данные об эффективности, безопасности и иммуногенности препарата.

Заболеваемость большинством типов рака для мужчин выше, чем для женщин, но причины этого до сих пор неясны. Ученые из США проверили, какие факторы определяют это явление, биологические или поведенческие. Они проанализировали проспективную когорту исследования AARP Diet and Health Национальных институтов здравоохранения США, включающую 171 274 мужчин и 122 826 женщин. Данные об участниках собирали с 1995 по 2011 гг. За это время было зарегистрировано 17 951 случаев рака у мужчин и 8 742 случая у женщин. Из 21 типа рака, диагностированного в исследовании, женщины значительно чаще болели только раком желчного пузыря и раком щитовидной железы. Риск опухолей в остальных общих анатомических сайтах был выше для мужчин.

Ученые провели статистический анализ с учетом поведенческих факторов (курение и алкоголь), стиля жизни (физическая активность, диета, прием лекарств) и анамнеза. Оказалось, что эти факторы не объясняют бóльшую заболеваемость раком у мужчин. Это означает, что в основе различия лежат физиологические факторы, связанные с биологическим полом. Работа опубликована в Cancer.

Исследователи из Вашингтонского университета в Сент-Луисе разработали метод FluoroDOT для визуализации пространственного распределения белков, которые секретирует отдельная клетка. Для этого используются нанометки (плазмонные флуорофоры), которые в 16 000 раз ярче, чем обычные флуоресцентные метки. Это позволяет увидеть чрезвычайно малые количества секретируемого белка, что недоступно при существующих анализах. К тому же на них тратятся чуть ли не сутки, а FluoroDOT выдает результаты примерно через полчаса. Ну и наконец, FluoroDOT — универсальный, не требующий особых лабораторных условий и, что немаловажно, недорогой и простой в использовании метод.

Новую технологию ученые проверили на человеческих и мышиных клетках, включая иммунные клетки, инфицированные микобактериями. В ответ на заражение Mycobacterium tuberculosis иммунные клетки выделяют цитокины. «Но не все клетки реагируют на инфекцию одинаково. Анализ FluoroDOT позволил нам увидеть эти различия, что было невозможно со старой технологией», — поясняет соавтор разработки Дженнифер Филипс.

Летом 2021 года в США произошла вспышка туберкулеза. Сначала в одном из медицинских центров заболели семь пациентов, перенесших операцию на позвоночнике в марте-апреле 2021 г. и получивших трансплантат костной ткани от одного донора. Больница уведомила Центр по контролю и профилактике заболеваний (CDC), запросила расследование и объявила поиск других случаев туберкулеза. В день начала расследования, 2 июня 2021 года, другая больница США сообщила об аналогичном случае туберкулеза — пациент получил костную ткань от того же донора. После этого производитель трансплантатов начал отзывать продукцию.

На прошлой неделе в The Lancet Infectious Diseases вышел отчет об этой вспышке туберкулеза и борьбе с ней. Она представляет большой интерес, так как случаи передачи туберкулеза с донорскими тканями очень редки и плохо описаны (в отличие от передачи инфекции с солидными органами — она описана достаточно хорошо). Костная ткань была взята от умершего 80-летнего мужчины, для которого не выявлялись признаки или факторы риска туберкулеза. Из костной ткани изготовили 154 трансплантата, содержащих живые клетки. Трансплантаты попали в 37 медицинских центров США. С марта по июнь 2021 года 113 пациентов получили 136 трансплантатов. Оставшиеся трансплантаты были найдены и изъяты из больниц. У 87 из 113 пациентов развились признаки туберкулеза. Восемь пациентов погибли, выжившим было назначено лечение.

Туберкулезная микобактерия была обнаружена в восьми неиспользованных трансплантатах. Геномы возбудителя, выделенные из донорской ткани и от заразившихся пациентов, были идентичны более чем на 99,99%.

Авторы отмечают, что смертность пациентов во время этой вспышки была высокой. По их мнению, все потенциальные доноры органов и тканей должны быть тщательно проверены на факторы риска и клинические признаки туберкулеза.

В Китае обнаружили новый потенциально зоонозный генипавирус. Об этом команда ученых из Китая, Сингапура и Австралии сообщила в письме в NEJM.

Изначально вирус был обнаружен у одного человека в ходе обследования пациентов с лихорадкой, имевших контакты с животными незадолго до болезни Ученые установили, что новый вирус принадлежит к роду генипавирусов. К генипавирусам также относятся известные патогены человека вирусы Хендра и Нипах, однако новый патоген располагался на филогенетически отдельной ветви. Его назвали его вирусом Ланъя (LayV).

В ходе дальнейшего исследования были выявлены 35 пациентов с острой инфекцией LayV. Все они проживали в китайских провинциях Шаньдун и Хэнань. Из них 26 пациентов были инфицированы только LayV, у всех из них наблюдалось повышение температуры. Среди наиболее распространенных симптомов отмечались усталость, кашель, потеря аппетита и мышечные боли. Ученые сообщают об отклонениях в показателях крови — тромбоцитопении и лейкопении. Кроме того, у нескольких пациентов были нарушены функции печени и почек. Согласно результатам серологического исследования диких и домашних животных, наиболее вероятным резервуаром LayV могут служить землеройки.

Авторы письма отмечают, что их исследование не соответствует постулатам Коха. Кроме того, из-за маленького размера выборки не удалось установить, передается ли новый вирус от человека к человеку. Тем не менее, полученные результаты позволяют предположить, что LayV вызывает инфекцию с повышением температуры у людей и имеет зоонозное происхождение.

В четверг, 4 августа, администрация Байдена объявила оспу обезьян чрезвычайной ситуацией, угрожающей общественному здравоохранению, сообщают STAT и The Washington Post. Это произошло на фоне растущего числа случаев инфекции и сомнений населения в том, что правительство справляется с ситуацией. По данным на 4 августа, количество заболевших в мире составляет более 26 000 человек, более 6 600 из них — жители США. В стране одобрена единственная вакцина против оспы обезьян — живой нереплицирующийся препарат Jynneos, который надо вводить по двухдозовой схеме. По официальным оценкам, 1,6 млн жителей США находятся в группе высокого риска заражения, однако в настоящее время доз хватает только на 550 000 человек. Еще 150 000 доз ожидаются в сентябре. Представители здравоохранения США в четверг сказали, что работают над повышением доступности препарата.

23 июля 2022 г. ВОЗ объявила новую вспышку оспы обезьян чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения, имеющей международное значение. Мир активно ищет вакцины и лекарства против этой инфекции.

Высушенные головы тсантса, характерные для южноамериканских культур, хранятся во многих музеях мира. Однако установить их подлинность (например, действительно ли они сделаны из человеческих скальпов) затруднительно. Аутентичными считаются тсантса, изготовленные в ритуальных целях, но не для коммерческого рынка. Ранее было выделено 19 признаков, отличающих церемониальные тсантса от коммерческих. До сих пор для анализа голов использовались визуальная оценка и клиническая компьютерная томография (КТ). Но четыре из 19 признаков, а именно особенности швов, анатомия уха, глаза и скальпа, плохо определяются с помощью клинической КТ. Для решения этой проблемы авторы новой работы, опубликованной в PLoS ONE, предложили скомбинировать ее с микро-КТ сканированием в трех разрешениях.

Они применили новый метод к голове тсантса, хранящейся в музее муниципалитета Чатем-Кент (Онтарио, Канада). Согласно описанию, она была изготовлена перуанскими индейцами, другой информации о ней нет. С помощью микро-КТ ученые проверили голову по четырем недостающим признакам и сделали вывод, что тсантса из Чатем-Кент изготовлена из человеческих останков, но, скорее всего, не в церемониальных целях. Авторы отмечают, что эту конкретную голову сложно классифицировать однозначно как церемониальную или коммерческую. Они предполагают, что практика изготовления тсантса представляет собой спектр, а не дихотомию «или/или». В целом, по мнению ученых, при установлении аутентичности тсантса можно начать с клинической КТ, а затем с помощью микро-КТ изучить особенности материала и специфических черт.

Испанские ученые разработали удобный и недорогой способ для определения уровня нитритов в пищевых продуктах. Колориметрический датчик POLYSEN изготовлен в виде полимерной пленки из материала, чувствительного к анионам нитрита. При контакте, к примеру, с вяленым мясом пленка меняет цвет. Мобильное приложение анализирует снятые смартфоном фотографии пленки и автоматически рассчитывает концентрацию нитритов. Ученые сравнили данные, полученные разработанным ими способом и валидированными методами, и не обнаружили статистически значимой разницы.

Датские ученые проанализировали статистику выживаемости людей из 199 популяций, проживавших на всех континентах с 1751 по 2020 год. Они оценили разницу в продолжительности жизни у мужчин и женщин и вероятность пережить женщин для мужчин. Работа опубликована в BMJ Open.

Большая продолжительность женщин наблюдается для многих популяций. Она обусловлена рядом биологических, экологических и поведенческих факторов. Например, мужчины более склонны к рискованному поведению. В то же время эстроген защищает женщин от некоторых заболеваний. Однако сравнение продолжительности жизни обычно проводится на основе показателей ожидаемой продолжительности жизни, а не количества реально прожитых лет. Авторы новой работы применили статистические методы для анализа данных из баз Human Mortality Database, World Population Prospects 2019, а также данные по смертности для Восточной и Западной Германии и четырех стран, входящих в состав Великобритании. При анализе учитывались такие факторы, как уровень образования и семейное положение.

Оказалось, что с 1850 года шансы мужчин жить дольше женщин варьируют от 25% до 50% во всех популяциях. В 1970-х в развитых странах этот показатель снизился, но затем снова начал расти; его изменения были связаны в основном с поведенческими факторами. Интересно, что шансы жить дольше женщин были выше для женатых мужчин по сравнению с неженатыми и для окончивших вуз по сравнению с мужчинами, не получившими высшего образования.

По мнению авторов, полученные результаты бросают вызов устоявшемуся мнению о том, что жизнь мужчины короче, чем жизнь женщины.