Коротко

Компания Sanofi объявила о старте фазы 1/2 клинических испытаний мРНК-вакцины против COVID-19. Препарат, получивший название MRT5500, разрабатывается в рамках коллаборации Sanofi с компанией Translate Bio, условия которой предполагают создание мРНК-вакцин против пяти патогенов. Компании ожидают, что в испытаниях примут участие 415 здоровых добровольцев не моложе 18 лет, а промежуточные результаты будут доступны в третьем квартале 2021 года.

Также в феврале этого года продолжились клинические испытания рекомбинантной вакцины против COVID-19, разработанной Sanofi совместно с GlaxoSmithKline. В фазе 2 примут участие 720 добровольцев, при этом участников в возрасте 18–59 лет и от 60 лет старше будет поровну.

Вакцина Moderna mRNA-1273 против COVID-19 продемонстрировала высокую защитную эффективность и безопасность, но требование низких температур для длительного хранения создает логистические проблемы. (Вакцина стабильна при стандартной температуре холодильника 2-8° C в течение 30 дней, при температуре -20° C хранится полгода.).

Сегодня компания объявила о начале фазы 1 клинических исследований вакцины нового поколения mRNA-1283. Она «разрабатывается как потенциально стабильная в холодильнике», что должно упростить распространение, говорится в пресс-релизе компании. Участники фазы 1, в которой будут определены безопасность и иммуногенность вакцины, уже получили первые дозы.

mRNA-1283 кодирует участки S-белка SARS-CoV-2, критические для нейтрализации вируса антителами, в частности, рецепторный связывающий домен (RBD) и N-концевой домен (NTD). Участники получат дозы 10 мкг, 30 мкг и 100 мкг — по две дозы с интервалом 28 дней, либо одну дозу 100 мкг. Их будут сравнивать с теми, кто получил зарегистрированную вакцину mRNA-1273 (две дозы по 100 мкг). Предполагается, что новая вакцина будет использоваться как для вакцинации серонегативных лиц, так и в качестве бустерной дозы для ранее вакцинированных.

Вспышка вируса Эболы в Гвинее уже затронула 18 человек и убила девятерых. Это произошло впервые после эпидемии Эболы в Западной Африке в 2013–2016 годах, унесшей жизни 11 000 человек. Штамм новой вспышки практически не отличаются от изолированных во время прошлой эпидемии, что подтвердили три независимые исследовательские группы, пишет Science.

Известно, что вирус Эболы может надолго задержаться в теле человека. Вспышка 2016 года в Гвинее началась с выздоровевшего пациента, который заразил сексуального партнера через 500 дней после своего инфицирования. Но чтобы вспышка произошла через пять лет после конца эпидемии — такого еще не было.

Пока нет доказательств, что 51-летняя медсестра, с которой началась вспышка, болела Эболой во время прошлой эпидемии. Возможно, она заразилась от другого выздоровевшего пациента. Распутывание цепочки событий, приведшей к вспышке, — первоочередная задача.

В любом случае, новые вспышки, вызванные вирусом в организме переболевшего, будут происходить все чаще с увеличением мобильности и числа выздоровевших. Возникает вопрос, как это предотвратить без дальнейшей стигматизации выживших после Эболы. Возможно, вакцинация таких людей поможет уничтожить скрытую инфекцию.

В феврале компания Bluebird Bio объявила о приостановке клинических испытаний генной терапии серповидноклеточной анемии из-за предположительной тяжелой гематологической побочной реакции. С тех пор компания провела ряд лабораторных тестов, и 10 марта на сайте Bluebird Bio появился официальный пресс-релиз, согласно которому развитие острого миелоидного лейкоза у одного из участников проекта HGB-206, скорее всего, не связано с воздействием терапевтического вектора BB305. По словам главного научного сотрудника компании Филипа Грегори, у данного пациента вектор встроился в сайт VAMP4, для которого нет установленных ассоциаций ни с ОМЛ, ни с клеточной пролиферацией или стабильностью генома. Кроме того, у пациента были выявлены мутации и хромосомные аномалии, характерные для ОМЛ. Эти данные были подтверждены в ходе нескольких независимых анализов. Компания начала переговоры с регуляторными органами о возобновлении клинических испытаний.

Ученые из Германии и Нидерландов впервые вырастили миниатюрные щитовидные железы из клеток здоровой ткани человека и мыши. Сначала из клеток щитовидной железы in vitro были получены органоиды, способные к самообновлению, но с неизмененным уровнем экспрессии генов, ассоциированных с опухолями. Затем органоиды диспергировались, и их клетки трансплантировались в почечную капсулу мышам с индуцированным гипотиреозом. In vivo из клеток органоидов вырастали дифференцированные фолликулы, напоминающие щитовидную железу и продуцирующие тиреоидные гормоны. Таким образом, доказана возможность выращивания функциональных органоидов щитовидной железы в лаборатории. В перспективе метод может лечь в основу терапии гипотиреоза. Работа опубликована в Stem Cell Reports.

Ученые из Великобритании, Франции и Нидерландов проверили, сколько близнецов рождается в человеческой популяции и как этот показатель изменялся в последние десятилетия. Результаты опубликованы в Human Reproduction. Данные о случаях рождения близнецов за 2010–2015 гг. были доступны для 165 стран, за 1980–1985 гг. — для 112 стран. Значительное увеличение числа близнецов наблюдается для многих стран Европы, Северной Америки и Азии. Так, в 74 странах близнецы стали рождаться более чем на 10% чаще. При этом 80% всех близнецов в мире появляются на свет в Азии и Африке, однако Европа, Северная Америка и Океания быстро догоняют эти континенты по уровню многоплодных родов. В настоящее число близнецов в мире достигло беспрецедентной величины. Авторы исследования связывают это явление с широким распространением искусственного оплодотворения. Точные данные о случаях рождения близнецов в каждой стране необходимы для предсказания спроса на медицинские услуги, что особенно важно для стран с низким уровнем дохода и высокой смертностью среди близнецов и их матерей.

Дезинформация сопровождает пандемию с самого начала. Она не только затрудняет работу врачей, но и напрямую приводит к смерти людей и насилию. Существует даже термин «инфопандемия». Но как мы можем обвинять в легковерии простых людей, если даже медики не могут отличить правду от лжи?

Ученые из Германии предложили трем группам испытуемых — профессиональным медикам, студентам с медицинского факультета и студентам, не связанным с медициной — восемь новостей, связанных с COVID-19. В одной половине говорилась правда из проверенных новостных источников, в другой информация была прямо противоположной. Испытуемым выдавали четыре правдивые или ложные новости случайным образом.

Ни у одной из трех подопытных групп не было преимущества в распознавании правдивых и ложных новостей. Однако лучше показывали себя люди с хорошо развитым критическим мышлением и непредубежденностью, независимо от уровня образования.

Массовое убийство, произошедшее на территории современной Хорватии 6 200 лет назад, не было направлено против конкретной семьи. К такому выводу пришли ученые после полногеномного анализа останков 38 из 41 индивидов, захороненных в общей могиле в Поточанах. Сопоставив результаты секвенирования митохондриальной ДНК, паттерны геномных SNP и биоантропологические данные, ученые пришли к следующим выводам: большинство индивидов не были родственниками и представляли большую фермерскую популяцию; происхождение жертв было однородным; количество мужчин и женщин среди убитых примерно одинаковое, при этом возраст убитых сильно варьировал. Авторы исследования делают вывод, что неизбирательные убийства случались не только в исторические периоды, но также имели большое значение в догосударственные времена. Работа опубликована в PLoS ONE.

Управление здравоохранения Дании приостановило использование вакцины AstraZeneca от COVID-19 на время расследования случаев тромбообразования у людей, получивших эту вакцину, включая один случай с летальным исходом. Некоторые другие государства Евросоюза — Италия, Норвегия — также приостановили применение этой вакцины.

В настоящее время нет никаких указаний на то, что вакцинация вызвала эти состояния, сообщается на сайте Европейского агентства лекарственных средств (EMA). Позиция комитета по безопасности EMA заключается в том, что преимущества вакцины по-прежнему перевешивают риски и вакцину можно продолжать использовать, не дожидаясь окончания расследования. Комитет рассматривает случаи тромбоэмболических осложнений и других состояний, связанных с образованием тромбов, о которых сообщалось после вакцинации препаратом AstraZeneca. Подобные события у вакцинированных людей встречаются не чаще, чем в общей популяции. По состоянию на 10 марта 2021 года в Европейской экономической зоне зарегистрировано 30 случаев тромбоэмболических событий среди почти 5 миллионов человек, привитых вакциной AstraZeneca

Восьмидневный практический курс, на котором вы освоите статистику и научитесь проводить анализ в R — одном из самых удобных инструментов для анализа данных.

Организаторы: Blastim и PCR.news.

ЗАПИСЬ >>>> 

Даты проведения: 29 марта - 2 апреля  и 5-7 апреля 2021 года

Участвовать можно очно в Москве или онлайн.

В конце курса вы сможете:
— понимать принципы статанализа и проводить его самостоятельно,
— интерпретировать результаты анализа,
— писать код в R,
— видеть, что полезного можно вытащить из ваших данных,
— рисовать емкие картинки-результаты, а также подготовите полноценный проект с реальными данными.

Если у вас есть свои данные, можно сделать проект на их основе и получить ценные советы от наших преподавателей.

Курс будет полезен учёным, врачам, аналитикам, и всем, кто работает или хочет работать с данными (математика выше школьной программы и знание программирования не понадобятся). Тем, кто уже умеет работать с R, тоже будет интересно (покажем state-of-the-art R и tidyverse со свежими новшествами последних двух лет).

Аспирантам, ординаторам и студентам предоставляются скидки.

Подробнее о программе курса и отзывах предыдущих потоков >>>>

Остались вопросы? pcreditor(at)yandex.ru