Препарат Спинраза для лечения спинальной мышечной атрофии вошел в перечень ЖНВЛП

«Янссен», подразделение фармацевтических товаров ООО «Джонсон & Джонсон», объявляет о включении препарата Спинраза (нусинерсен) для терапии спинальной мышечной атрофии у детей и взрослых, с 1 января 2021 года в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 23 ноября 2020 года № 3073-р.

Спинальная мышечная атрофия (СМА) — тяжелое генетическое заболевание, инвалидизирующее и потенциально смертельное. Препарат Спинраза (нусинерсен) зарегистрирован в РФ в августе 2019 года. Он содержит антисмысловой олигонуклеотид, воздействующий на ген выживаемости мотонейронов-2 (SMN2). По результатам клинических исследований, он существенно увеличивает выживание пациентов и улучшает их состояние, в особенности при назначении в раннем возрасте. В России препарат необходим примерно тысяче пациентов.

Спинраза — дорогостоящее лекарственное средство. «При подаче предложения о включении препарата нусинерсен в ЖНВЛП компания сформировала его на основании минимальной референтной цены и приняла решение зафиксировать расчетный курс валют на уровне среднего за 2019 год, снизив таким образом стоимость препарата почти на 500 тыс. рублей за упаковку», — говорится в пресс-релизе «Янссена». Предложенная к регистрации цена на препарат составляет 5 138 690.78 р., что ниже средней рыночной стоимости на 25%.

Еще выше стоимость препарата Zolgensma от Novartis (более двух миллионов долларов за дозу), однако поскольку это препарат для генной терапии, его не нужно принимать постоянно. В июле 2020 года Novartis подала досье на регистрацию Золгенсмы в РФ.

В ноябре 2020 года в РФ был зарегистрирован второй после Спинразы препарат для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА) — Эврисди (рисдиплам) от Roche. В отличие от инъекционных Спинразы и Золгенсма, это препарат для перорального приема.

Добавить в избранное

Вам будет интересно