Автоматический анализ крови выявляет болезнь Альцгеймера с высокой точностью

Болезнь Альцгеймера (БА) остается наиболее распространенной причиной деменции, и ее ранняя диагностика критически важна для повышения эффективности терапии. Однако существующие методы выявления БА, такие как анализ спинномозговой жидкости и ПЭТ-сканирование, хоть и обладают высокой точностью, инвазивны и затратны, что ограничивает их применение в клинической практике. В связи с этим возрастает интерес к биомаркерам крови, способным обеспечить точную и доступную диагностику. Одним из наиболее перспективных кандидатов является фосфорилированный тау-белок 217 (p-tau217), уровень которого в плазме крови коррелирует с накоплением патологических форм тау-белка в мозге.

Международная группа ученых оценила диагностическую эффективность биомаркера p-tau217, измеренного в плазме крови с помощью автоматизированной платформы Lumipulse, для диагностики БА у людей с когнитивными нарушениями.

В исследовании приняли участие 1767 человек (средний возраст 73 года) с признаками когнитивных нарушений из четырех европейских центров оказания вторичной медицинской помощи, а также из одного центра оказания первичной медицинской помощи. У всех участников был измерен уровень p-tau217 в плазме методом иммуноанализа с использованием полностью автоматизированной станции. Результаты сравнивались с установленными маркерами БА, включая соотношение Aβ42:p-tau181 в спинномозговой жидкости.

Плазменный p-tau217 показал высокую точность при распознавании БА с площадью под ROC-кривой от 0,93 до 0,96. В когортах вторичной медицинской помощи точность диагностики составляла 89–91% с положительной прогностической ценностью 89–95% и отрицательной прогностической ценностью 77–90%. В когорте первичной медицинской помощи точность составила 85%, что также является высоким значением для неинвазивного теста. Положительная прогностическая ценность составила 82%, а отрицательная прогностическая ценность — 88%. Снижение точности диагностики наблюдалось у участников старше 80 лет (83%), однако пол, диабет, генотип APOE и уровень снижения когнитивных функций существенного влияния не оказывали.

Для повышения точности тестирования авторы использовали двухпороговый подход к интерпретации результатов, позволяющий классифицировать их не только на положительные и отрицательные, но и на промежуточные. Использование двух пороговых значений уровня p-tau217 в крови повысило точность до 92–94% в когортах первичной и вторичной медицинской помощи, исключив пациентов с промежуточными результатами (12–17%), которые нуждаются в дополнительном тестировании.

В сравнении с высокоточным, но технически сложным методом масс-спектрометрии автоматизированный анализ продемонстрировал сопоставимую диагностическую эффективность в центрах оказания вторичной медицинской помощи. Однако масс-спектрометрический анализ показал более высокую точность при оказании первичной медицинской помощи и не зависел от возраста.

Таким образом, автоматизированный анализ уровня p-tau217 в плазме о продемонстрировал высокую точность при выявлении БА. Кроме того, этот метод диагностики БА может сократить расходы до 60% по сравнению с анализом спинномозговой жидкости и до 81% по сравнению с ПЭТ-сканированием при условии применения двухпорогового подхода.

Тест на биомаркер болезни Альцгеймера в крови по диагностической точности близок к ПЭТ