Фотоэлектрический имплантат стимулирует сетчатку и восстанавливает центральное зрение при макулодистрофии

Возрастная макулодистрофия (ВМД) — основная причина необратимой слепоты у пожилых людей, поражающая миллионы человек во всем мире. На ее поздней стадии, называемой географической атрофией, происходит гибель фоторецепторов и клеток пигментного эпителия сетчатки, что приводит к формированию центральной скотомы — участка, полностью лишенного восприятия света. Современные препараты замедляют прогрессирование атрофии, блокируя каскад комплемента, но не способны восстановить утраченное зрение. Один из подходов к решению этой проблемы — использование субретинальных фотоэлектрических имплантатов. Система PRIMA, основанная на таких имплантатах, преобразует инфракрасный свет, проецируемый специальными очками, в электрические сигналы, которые стимулируют оставшиеся нейроны сетчатки. Это должно восстановить передачу визуальной информации в мозг. Международная группа ученых провела многоцентровое клиническое исследование PRIMAvera, чтобы оценить, способен ли имплантат восстановить центральное зрение и привести к клинически значимому улучшению остроты зрения пациентов с географической атрофией.

В исследовании, проведенном на базе 17 медицинских центров в Европе, приняли участие 38 пациентов с географической атрофией вследствие ВМД и остаточной остротой центрального зрения не выше 1,2 logMAR (logMAR = 0 соответствует нормальному зрению). Имплантат PRIMA площадью 2×2 мм и толщиной 30 мкм устанавливали под сетчатку в область атрофии. После операции участников обучали пользоваться системой, в которой очки с камерой улавливали изображение, передавали его на процессор, который преобразовывал визуальные данные в инфракрасный сигнал. Затем этот сигнал проецировался на имплантат. Фотоэлектронные пиксели имплантата под действием инфракрасного света создавали электрические импульсы, возбуждая биполярные нейроны и восстанавливая передачу информации к зрительному нерву.

Длительность наблюдения составила 12 месяцев после операции. Наблюдение завершили 32 из 38 участников (три человека умерли за время наблюдения, еще трое прекратили его досрочно). Среди них 26 человек (81%) достигли клинически значимого улучшения остроты зрения (на 0,2 logMAR и более, что соответствует улучшению не менее чем на 10 букв по стандартной таблице ETDRS). Среднее улучшение составило 0,51 logMAR (примерно на 25,5 букв по ETDRS), а у некоторых пациентов достигало 1,18 logMAR (что эквивалентно улучшению на 59 букв).

Пациенты могли самостоятельно регулировать яркость и масштаб изображения (до 12-кратного увеличения), что значительно расширяло возможности использования системы в быту. К 12-му месяцу 84% участников могли читать буквы, цифры и короткие слова, а 69% отметили среднюю или высокую удовлетворенность зрительным протезом. При этом периферическое естественное зрение не изменилось — у пациентов не наблюдалось снижения остроты зрения в зонах, не покрытых имплантатом.

Серьезные побочные эффекты были зарегистрированы у 19 пациентов (26 случаев), главным образом в первые два месяца после имплантации, 95% из них разрешились за этот же период. Наиболее частыми осложнениями стали повышенное внутриглазное давление, периферические разрывы сетчатки и субретинальные кровоизлияния; единичные случаи включали макулярные отверстия, отслойку сетчатки и разрастание рубца на сетчатке и стекловидном теле (пролиферативную витреоретинопатию). Ни одно серьезное осложнение не было связано исключительно с самим устройством.

Таким образом, система PRIMA впервые показала возможность восстановления центрального зрения у пациентов с географической атрофией вследствие ВМД. Она обеспечила клинически значимое улучшение остроты зрения у большинства участников, позволила им выполнять такие задачи на зрительное восприятие, как чтение, и при этом сохранила периферическое зрение. Частота и характер осложнений, связанных с хирургическим вмешательством, были ожидаемыми и контролируемыми, а польза от имплантации значительно превысила риски. Технология позволит восстановить зрение пациентов с тяжелой макулодистрофией, а также может лечь в основу создания субретинальных протезов с более высоким разрешением.

Удаление «лишних» кровеносных сосудов помогло прижиться трансплантату сетчатки у пациентов с влажной макулодистрофией