Комбинированный препарат против ВИЧ позволяет заменить несколько таблеток на одну

Схемы антиретровирусной терапии (АРТ) с использованием однотаблеточного режима упрощают лечение ВИЧ, однако из-за резистентности или противопоказаний они подходят не всем. Многие люди, живущие с ВИЧ, вынуждены принимать несколько препаратов АРТ, и такой режим приема соблюдать сложнее. Особенно это касается людей, диагноз которым был поставлен в самом начале эпидемии ВИЧ, или уже рожденным с ВИЧ. В таком случае многолетняя терапия с большей вероятностью может перестать быть эффективной, что требует новых препаратов и более высоких доз. Коллектив ученых из разных стран при спонсировании Gilead Sciences представил результаты фазы 3 клинического исследования ARTISTRY-1. Авторы оценили эффективность нового однотаблеточного режима — комбинации биктегравира и ленакапавира — у пациентов с подавленной вирусной нагрузкой. 

Исследование проходило с января по сентябрь 2024 года. В нем приняли участие 557 человек: 371 в группе биктегравир-ленакапавир и 186 в контрольной группе. Медианный возраст в обеих группах составил 60 лет, доля мужчин 83% и 81% соответственно.  Медианная продолжительность лечения ВИЧ — 28 лет. Изначальная схема лечения участников состояла из трех таблеток (диапазон 2–11) в день, 39% принимали препараты дважды в день. Самой распространенной (у 81% участников) причиной назначения комплексной терапии была резистентность.

Комбинация биктегравира (75 мг) и ленакапавира (50 мг) в одной таблетке продемонстрировала высокую эффективность: через 48 недель только у 1% участников (три человека), перешедших на этот режим, вирусная нагрузка составила 50 копий/мл и выше. У 96% сохранилось подавление вируса (менее 50 копий вирусной РНК/мл), для оставшихся 3% участников данные не были доступны. Случаев развития резистентности к препаратам исследователи не выявили. 

Участники, перешедшие на новую терапию, сообщали о более высокой удовлетворенности лечением, в то время как в контрольной группе этот показатель остался без изменений. Профиль безопасности в группах оказался сходным: хотя связанные с лечением нежелательные явления чаще встречались в группе биктегравира-ленакапавира (14% против 2%), серьезные нежелательные явления и пять смертей не были связаны с исследуемым препаратом. Кроме того, у пациентов, перешедших на новый режим, наблюдалось улучшение липидного профиля крови при стабильной массе тела, что важно для долгосрочного ведения пациентов с ВИЧ, имеющих множественные сопутствующие заболевания. 

Авторы заключают, что комбинация двух препаратов в одной таблетке эффективна, безопасна и более удобна для пациентов. Они продолжат наблюдать за долгосрочными эффектами новой терапии. 

Препараты, доставляющие в клетки гены антител, защитили мышей от ВИЧ-инфекции