Merck & Co. займется разработкой вакцин против коронавируса

26 мая 2020 года одна из крупнейших фармкомпаний в мире Merck & Co. (известная как MSD за пределами США и Канады) заключила соглашения о разработке двух вакцин и одного терапевтического препарата для борьбы с COVID-19.

По данным ВОЗ, в настоящее время в мире идет работа над 125 кандидатными вакцинами против SARS-CoV-2; для их создания используется восемь разных платформ. В фокусе Merck — вакцины на основе реплицирующихся вирусных векторов. Разработка таких препаратов занимает больше времени по сравнению с другими платформами, однако они эффективнее стимулируют образование антител и T-клеточный ответ. Кроме того, достаточную защиту обеспечивает однократное введение такой вакцины, что особенно важно, когда речь идет о вакцинации миллиардов людей.

Для разработки первой кандидатной вакцины Merck заключила  соглашение с Международной инициативой по созданию вакцины против СПИДа (IAVI). В основе вакцины — рекомбинантный вирус везикулярного стоматита (rVSV), несущий последовательность S-белка SARS-CoV-2. Эта технология уже использовалась при разработке вакцин против лихорадки Ласса, вируса Марбург и эболавирусов. Так, препарат ERVEBO производства Merck стал первой rVSV-вакциной, одобренной FDA.

По условиям договора, IAVI и Merck будут совместно работать над созданием и клинической оценкой вакцины. Merck возьмет на себя регуляторные документы. В случае одобрения вакцины компании вместе займутся обеспечением ее всемирной доступности. Merck также подписала соглашение с Биомедицинским управлением перспективных исследований и разработок (BARDA) о предоставлении начального финансирования проекта.

Вторая кандидатная вакцина создана австрийской компанией Themis, и Merck приобретает Themis для ускорения разработки. Сумма сделки не раскрывается. После ее завершения Themis должна стать дочерней компанией Merck. В качестве вектора в вакцинном препарате используется ослабленный вирус кори — он несет ген S-белка SARS-CoV-2. В марте Themis присоединилась к программе разработки вакцин против SARS-CoV-2, поддерживаемой Коалицией за инновации для готовности к эпидемиям (CEPI). Merck собирается продолжить сотрудничество с CEPI и другими международными организациями.

По словам президента Merck Research Laboratories Роджера Перлматтера, ни одна из этих вакцин пока не тестировалась на обезьянах. Однако вакцинные препараты от других инфекций, созданные с использованием тех же векторов, уже доказали свою безопасность в испытаниях на людях. Клинические исследования новых вакцин должны начаться позже в этом году.

Merck также заключила соглашение с компанией Ridgeback Biotherapeutics о совместной разработке противовирусного препарата EIDD-2801. По условиям сделки Merck приобретает эксклюзивные права на разработку и коммерциализацию EIDD-2801. Ridgeback Bio получит авансовый платеж, сумма которого не раскрывается, и долю чистой прибыли в случае одобрения препарата.

EIDD-2801 — это аналог рибонуклеозида, ингибирующий репликацию РНК-содержащих вирусов. Он активен против ряда коронавирусов, в том числе против SARS-CoV-2. Ранее высказывались опасения о токсичности препарата. В настоящее время проходят исследования безопасности EIDD-2801 на здоровых добровольцах; предварительные данные говорят о хорошей переносимости. В дальнейшем планируется проверка его канцерогенности на животных.

Перлматтер подчеркивает, что в условиях пандемии COVID-19 не может быть простых решений и не стоит ожидать появления вакцин и противовирусных препаратов в ближайшее время. «Я не хочу, чтобы люди воображали, что приходит Merck, и все проблемы решаются в течение 12 месяцев, — говорит он. — Так не будет. Такие вещи занимают много времени».