Одновременная и последовательная вакцинации от COVID-19 и гриппа не различаются по безопасности
Существуют рекомендации по одновременному введению вакцин против COVID-19 и гриппа, однако данных о безопасности такого подхода пока недостаточно. В связи с этим ученые из США провели рандомизированное клиническое исследование, в котором выяснили, что реакция организма на последовательное (с разницей в 1–2 недели) или одновременное введение вакцин сопоставима.
В борьбе с сезонными респираторными заболеваниями вакцинация против гриппа и COVID-19 ассоциирована с уменьшением числа госпитализаций и смертей в результате инфекции. Консультативный комитет по практике иммунизации (ACIP) и Центр по контролю и профилактике заболеваний (CDC) рекомендуют одновременное введение вакцин в разные анатомические области для удобства пациентов. Однако данных о безопасности одновременной вакцинации было недостаточно, в связи с чем исследователи из США решили провести рандомизированное клиническое исследование, в котором сравнивалось одновременное и последовательное введение мРНК-вакцины от COVID-19 и инактивированной вакцины от гриппа.
В ходе исследования участников случайным образом разделили на две группы. Одна из них получала одобренную FDA четырехвалентную инактивированную вакцины против гриппа IIV4 одновременно с мРНК-вакциной от COVID-19, а при повторном визите спустя 1–2 недели — буферный раствор. Другой группе, наоборот, вводили буфер параллельно с вакциной от ковида, а вакцинация против гриппа осуществлялась при повторном визите. В исследовании приняли участие 335 человек (средний возраст 33,4 года, 63% женщин), из которых 169 были распределены в группу одновременного введения вакцины, а 166 — в группу последовательного введения. 255 участников (76,1%) получили бивалентную вакцину против мРНК COVID-19 BNT162b2.
Оценивались местные реакции в месте инъекции (боль, уплотнение и/или отек, эритема, подмышечный отек и/или болезненность) и системные реакции (жар, озноб, миалгия, артралгия, головная боль, усталость, тошнота и/или рвота, диарея). Также оценивалось качество жизни, связанное со здоровье, оценивалось до вакцинации и ежедневно в течение недели с помощью индекса EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L). Это стандартизированный показатель состояния здоровья, где более высокие баллы (диапазон от −0,109 до 1) указывают на лучшее качество жизни.
Доля пациентов с первичной комбинированной реакцией в группе одновременного введения составила 25,6%, что сопоставимо с 31,3% в группе последовательного введения (разница –5,6 процентных пункта). Также пропорции были схожи в ходе каждого посещения: 23,8% против 28,3% при первом визите и 3% против 5,4% при втором. В обеих группах не было выявлено значительных различий в общем количестве нежелательных явлений (12,4% против 9,6%) или их серьезных проявлений (по 0,6%). Побочные эффекты, представляющие особый интерес (например, аллергическая реакция) также не различались значимо между группами одновременного и последовательного введения — 11,2% против 5,4%. В течение недели после первого визита не было выявлено различий между группами лечения по показателям EQ-5D-5L для всех участников. Однако у участников с тяжелой реакцией на вакцину индекс EQ-5D-5L временно снизился с 0,92 до 0,81.
Таким образом, одновременное введение вакцин против гриппа и COVID-19 оказалось сопоставимым по безопасности с последовательным введением. В исследовании не выявлено значительных различий в количестве нежелательных явлений и в качестве жизни среди участников обеих групп. Полученный результат поддерживает рекомендации, согласно которым для удобства и эффективности профилактики сезонных респираторных заболеваний вакцины против гриппа и COVID-19 стоит вводить одновременно.
Двухэтапная вакцинация от гриппа снижает риски распространения вируса
Источник
Walter EB et al. Safety of Simultaneous vs Sequential mRNA COVID-19 and Inactivated Influenza Vaccines: A Randomized Clinical Trial. // JAMA Netw Open. 2024;7(11), published online: 6 November 2024. DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2024.43166