На займы производителям масок и тестов выделено 10 млрд. рублей

Производство

Eli Lilly отложила ряд клинических исследований из-за COVID-19

Американская фармацевтическая компания Eli Lilly сообщила о том, что большинство запланированных клинических исследований (КИ) потенциально новых препаратов перенесено. Одновременно с этим набор субъектов в уже запущенные КИ приостановлен из-за ситуации с распространением коронавирусной инфекции.

Из официального заявления компании следует, что в рамках продолжающихся КИ пациенты получают исследуемые препараты, однако решение об этом принимается индивидуально по каждому КИ.

«Мы надеемся, что перенос начала большинства новых КИ на более поздние сроки и приостановка набора новых пациентов или здоровых добровольцев в продолжающиеся КИ позволит облегчить бремя клинических центров и даст возможность врачам сфокусироваться на борьбе с COVID-19», — сообщил медицинский директор Eli Lilly Тим Гарнетт.

Сообщается, что в совокупности в 2020 году фармацевтическая компания Eli Lilly планировала потратить на некоторые исследования до 6 млрд. долларов. На стадии КИ находятся экспериментальные препараты для лечения рака, диабета, иммунологических и нейродегенеративных заболеваний.

Кроме Eli Lilly решение отложить КИ приняли ряд других крупнейших биотехнологических компаний. В частности, компания Galapagos отложила проведение КИ II/III фазы по препарату filgotinib.

Российские предприятия начнут выпускать по три миллиона масок в сутки

Российские промышленные предприятия, выполняющие задачи по борьбе с коронавирусом, в настоящий момент переведены на круглосуточный режим работы. Таким образом, общий объем выпускаемых в России медицинских масок в день возрос до 1,6 млн. штук. Об этом президенту Владимиру Путину доложил министр промышленности и торговли России Денис Мантуров 23 марта 2020 года.

«С прошлой недели дополнительно запустили производство из ГОСТированной российской марли. У нас объем производства по ней сейчас наращивается до 30 миллионов погонных метров в месяц, и мы рассчитываем выйти на начало апреля на три миллиона масок», – заявил министр промышленности и торговли России.

Для выполнения этой задачи круглосуточно задействовано множество предприятий, относящихся к сфере легкой промышленности. Тем не менее, в дальнейшем объемы производства масок планируется только наращивать.

«Мы рассчитываем в общей сложности выйти на первую половину апреля на пять миллионов масок в сутки», — добавил Мантуров.

Кроме того, министр сообщил, что в настоящий момент объем производства средства для дезинфекции рук составляет 3 млн. единиц в день, а для дезинфекции помещений — 350 млн. литров.

«Мы также можем на сегодняшний день объемы по дезинфекции рук увеличить в три раза, такая задача поставлена, и к началу апреля это будет реализовано», — отметил министр.

Он также уточнил, что для поддержки предприятий запущена программа Фонда развития промышленности. В ее рамках правительство выделило 10 млрд. рублей, которые планируется направить на льготные займы для оборотных средств по наращиванию объемов.

ГК «Медси», «Биннофарм» и «Р-Фарм» получили статус системообразующих предприятий

Утвержден расширенный перечень системообразующих предприятий России. Решением правительственной комиссии по экономическому развитию и интеграции в него были дополнительно включены четыре компании — «Р-Фарм», ГК «Медси», «Биннофарм», а также аптечная сеть «Нео-Фарм». Предыдущая редакция перечня, утвержденная в 2015 году, включала 199 системообразующих предприятий, однако в новой их численность достигла 600.

Общественная организация «Деловая Россия» в апреле 2019 года направила в правительственную комиссию свои предложения по расширению перечня системообразующих предприятий. Тогда в него предлагалось включить 19 предприятий.

Так, в новую версию перечня впервые вошла частная сеть клиник ГК «Медси», сообщает издание Vademecum со ссылкой на документ, который не был опубликован в открытом доступе.

Также системообразующим предприятием признана аптечная сеть «Нео-Фарм». В перечне указаны и другие крупные сети: «36,6» и «Ригла».

Вошла в новый список и группа «Р-Фарм», основная доля которой принадлежит бизнесмену Алексею Репику, который возглавляет «Деловую Россию». Также в перечень системообразующих предприятий вошел фармацевтический завод «Биннофарм», ставший в 2019 году частью холдинга Alium.

Из предприятий сферы здравоохранения в перечне указаны следующие компании: фармацевтический завод «Биосинтез» и курганский «Синтез», «Фармстандарт», НПО «Микроген».

На займы производителям масок и тестов выделено 10 млрд. рублей

Минпромторг России получит 10 млрд. рублей, которые будут направлены на займы, необходимые производителям для увеличения объемов производства масок, тестов и другой продукции для выявления, профилактики и лечения эпидемических заболеваний, а также средств индивидуальной защиты.

Соответствующее распоряжение от 21 марта подписал премьер-министр РФ Михаил Мишустин. Согласно тексту документа, деньги будут выделены министерству промышленности и торговли до 1 апреля 2020 года из резервного фонда Правительства РФ.

Субсидировать отечественные предприятия будет ФГАУ «Российский фонд технологического развития». В документе отмечается, что речь идет о займах для производства товаров первой необходимости. Часть средств будет направлена «на закупку готовой продукции, в том числе за пределами Российской Федерации, для решения вопросов, связанных с противодействием распространению новой коронавирусной инфекции».

В 2020 году «Российский фонд технологического развития» (Фонд развития промышленности) в качестве заказчика заключил 20 контрактов на 337,1 млн. рублей. «Для реализации новых промышленных проектов фонд предоставляет целевые займы по ставке 1%, 3% и 5% годовых сроком до семи лет в объеме от 5 до 750 млн. рублей, стимулируя приток прямых инвестиций в реальный сектор экономики», — уточняется на официальном сайте фонда.

Единственным поставщиком аппаратов искусственной вентиляции легких, экстракорпоральной мембранной оксигенации, тепловизоров, бесконтактных термометров и установок по обеззараживанию воздуха является ГК «Ростех».

Борьба с распространением коронавирусной инфекции

Правительство РФ поручило создать дополнительные лаборатории для проведения тестирования

Премьер-министр России Михаил Мишустин поручил Роспотребнадзору представить схему ускоренного запуска дополнительных лабораторий, а Минюсту и МВД составить законопроект, ужесточающий меры ответственности физических и юридических лиц за нарушение введенных карантинных мер.

Эти и другие поручения были даны по итогам прошедшего 23 марта заседания президиума Координационного совета при Правительстве Российской Федерации по борьбе с распространением новой коронавирусной инфекции.

Так, Роспотребнадзор и мэрия Москвы совместно с органами исполнительной власти субъектов должны были до 24 марта 2020 года разработать и представить схему ускоренного развертывания дополнительных лабораторных мощностей по проведению тест-исследований населения на наличие коронавирусной инфекции с указанием референс-центров, на базе которых будет впоследствии осуществляться подтверждение диагноза.

Также должны быть приняты меры незамедлительного информирования населения о результатах проведенных на базе ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор» исследований на наличие инфекции.

Кроме того, 25 марта Правительство выделило Роспотребнадзору из резервного фонда 1,4 млрд. рублей на выполнение работ по разработке средств профилактики и диагностики новой коронавирусной инфекции.

Научный центр Роспотребнадзора проведет испытания вакцины против коронавируса

В России для профилактики и контроля за ситуацией с распространением коронавирусной инфекции COVID-19 в ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора разработаны прототипы вакцин, основанные на шести различных технологических платформах.

16 марта ученые центра «Вектор» Роспотребнадзора начали исследования иммуногенности всех разработанных прототипов вакцин на лабораторных животных, сообщается на официальном сайте Роспотребнадзора.

Согласно намеченному плану, дальнейшие исследования должны определить перспективные и безопасные прототипы, которые смогут обеспечить формирование как клеточного, так и гуморального иммунного ответа. В частности, будут определены состав, доза, способ введения будущей вакцины. Ученые рассчитывают, что выход вакцины на рынок будет возможен уже в IV квартале 2020 года.

Минфин разрешил закупки товаров для борьбы с COVID-19 без конкурса

Министерство финансов РФ в письме от 19 марта 2020 года признало распространение коронавирусной инфекции, вызванной SARS-CoV-2, обстоятельством непреодолимой силы. Ведомство сообщило, что в этой связи заказчики имеют право закупать необходимые товары и услуги у единственного поставщика, то есть без конкурса.

В письме, которое было подготовлено Минфином по поручению заместителя председателя правительства РФ Татьяны Голиковой, сказано, что товары, работы и услуги, необходимые для предотвращения распространения коронавирусной инфекции, могут закупаться у единственного поставщика, если обычная процедура торгов занимает слишком много времени. При этом для осуществления закупок без конкурса необходимо введение режима повышенной готовности. В настоящий момент этот режим действует во всех субъектах федерации.

Кроме того, в настоящий момент правительство готовит и другие изменения в правила госзакупок из-за распространения коронавируса. В качестве одной из мер по предотвращению ухудшения ситуации планируется приостановить действие правила «Третий лишний» при госзакупках лекарств и медизделий.

Регуляторика

Правительство выступило за легализацию онлайн-продаж рецептурных препаратов

На заседании Государственной Думы 19 марта 2020 года депутаты проголосовали за возвращение законопроекта, разрешающего дистанционную торговлю безрецептурными лекарствами, на стадию второго чтения. Планируется рассмотреть возможность включения в документ статьи о возможности интернет-продаж ряда рецептурных препаратов. Правительство, которое ранее не согласовало данную поправку, изменило мнение в условиях распространения коронавирусной инфекции.

Об этом сообщил депутат Александр Петров, член комитета по охране здоровья ГД;

«Появились новые обстоятельства. Мы смогли согласовать с правительством наши позиции по рецептурным препаратам, требуются юридические формулировки.

Для согласования ряда юридических аспектов авторы проекта поправок в действующий закон попросили неделю. Рассмотрение новой версии документа назначено на 31 марта.

Впервые законопроект рассматривался в декабре 2017 года и с тех пор несколько раз дорабатывался после того как был принят в первом чтении. Из его положений следовало, что в стране в дальнейшем будет разрешена онлайн-продажа и доставка только безрецептурных лекарств. Однако депутаты Александр Петров и Сергей Боярский уже в ноябре 2019 года внесли в законопроект поправки, согласно которым разрешена продажа рецептурных лекарств с 2022 года, поскольку к тому времени должны заработать электронные рецепты и система обязательной маркировки лекарств. Правительство эту инициативу не согласовало.

На фоне распространения коронавирусной инфекции председатель правительства РФ Михаил Мишустин поручил вице-премьеру Татьяне Голиковой ускорить работу над этим законопроектом. Президент Владимир Путин 17 марта подписал указ, разрешающий онлайн-торговлю и доставку безрецептурных лекарств. Закрепляющий такую возможность законопроект был принят во втором чтении 18 марта.

Планируется, что работать с заказами, оформленными через сайты аптек, будет «Яндекс. Такси». Сами заказы будут собирать сотрудники аптек и отправлять на доставку. В настоящий момент сервис договорился о сотрудничестве с аптечными сетями «Доктор Столетов», «Озерки», «Аптечная сеть 36,6» и другими. Планируется, что на первом этапе сервис запустится в Москве и Санкт-Петербурге.

За онлайн-продажу поддельных лекарств предусмотрено лишение свободы до 6 лет

Депутаты Государственной думы приняли во втором чтении изменения в Уголовный и Административный кодексы РФ, которыми определена ответственность за продажу в интернете контрафактных, фальсифицированных и недоброкачественных лекарств, медизделий и БАДов в интернете.

Предложенное депутатами наказание за онлайн-продажу лекарств и медизделий оказалось жестче уже обозначенных в статьях УК и КоАП РФ.

Так, в настоящий момент действующим законодательством предусмотрена уголовная ответственность за производство и сбыт препаратов, в составе которых есть незарегистрированные фармсубстанции: принудительные работы или лишение свободы на срок от 3 до 5 лет или штраф 0,5–2 млн. рублей. Принятые во втором чтении поправки в УК предусматривают, что продавцам таких лекарств будет грозить лишение свободы на срок от 4 до 6 лет или штраф от 0,75 млн. до 2,5 млн. рублей.

КоАП дополняется положением, вводящим штраф за продажу в интернете фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарств и медизделий и фальсифицированных БАДов в размере 70–200 тысяч рублей для граждан, 150–600 тысяч — для должностных лиц и индивидуальных предпринимателей, 2–6 млн. рублей — для юрлиц, либо приостановление деятельности на срок до 90 суток. Производство, реализация или ввоз таких товаров караются штрафом до 5 млн. рублей.

Однако в обоих кодексах допускается исключение. Новые санкции не будут применяться в случае, когда медизделия и лекарства не производятся в России, их сбыт и ввоз допускается законодательством или эти продукты рекомендованы к применению ВОЗ.

Путин поручил увеличить зарплату медиков, борющихся с COVID-2019

Президент РФ Владимир Путин 17 марта поручил Правительству и Минздраву РФ совместно с регионами «продумать меры дополнительной поддержки врачей и медперсонала».

Об этом глава государства заявил на совещании с членами правительства. Кроме того, в числе соответствующих поручений Владимира Путина — увеличение фонда оплаты труда сотрудникам Роспотребнадзора, а также медикам первичного звена здравоохранения в субъектах страны.

«Это участковые терапевты, врачи общей практики, пульмонологи, инфекционисты, анестезиологи-реаниматологи, медсестры — средний персонал. Давайте не забудем про младший медицинский персонал – это люди, которые тоже непосредственно работают в зоне риска. Фельдшеры, акушеры ФАПов, медицинский персонал скорой помощи», — сообщил президент.

Президент попросил Правительство РФ выработать соответствующее решение как можно быстрее.