Нацмедпалата вновь выступила против сокращения расходов на здравоохранение

Белоруссия примет участие в КИ российской вакцины, Центр Чумакова запускает КИ собственной вакцины от COVID-19, Blackstone покупает Ancestry.com за $4,7 млрд. Об этом и многом другом в рубрике «Бизнес-среда».

Credit:

Mr.rapisan Swangphon | 123rf.com

Борьба с COVID-19

На разработку и производство вакцины НИЦ Гамалеи получил 1.8 млрд рублей

НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи с апреля по июнь 2020 года получил 1,8 млрд рублей государственных субсидий на разработку и производство вакцины Спутник V. Это следует из документов, опубликованных на портале «Электронный бюджет».

В апреле директор НИЦЭМ Александр Гинцбург сообщил президенту РФ Владимиру Путину, что для расширения производства вакцины на площадке центра Гамалеи  потребуется ориентировочно 1,5 млрд рублей. Если задействовать один из неиспользуемых цехов, НИЦЭМ сможет производить до 4–5 млн доз вакцины в год, отметил Гинцбург. В том же месяце НИЦЭМ получил 376 млн рублей на «экспериментальные научные разработки», а уже в конце мая подписал с Минздравом соглашение о субсидии «в целях реализации мероприятий по борьбе с эпидемией» на общую сумму 1,52 млрд рублей.

В мае, выступая на правительственном часе в Совете Федерации, вице-премьер Татьяна Голикова говорила, что на разработку тест-систем и вакцин для госучреждений выделено из федерального бюджета 3,1 млрд рублей.

Вакцина Гам-Ковид-Вак (другое название — Спутник V) была зарегистрирована 11 августа 2020 года по ускоренной схеме. Это векторная двухкомпонентная вакцина на основе аденовируса человека. Она предполагает двукратную схему введения.

Цена курса вакцины для зарубежных рынков составит не менее $10, сообщал основной владелец «Р-Фарм» Алексей Репик. Группа компаний Р-Фарм ранее объявила о создании совместного предприятия с Российским фондом прямых инвестиций с целью производства вакцины НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи.

Белоруссия станет первой страной, в которую будет поставлена данная вакцина. Граждане Белоруссии в добровольном порядке примут участие в третьем этапе испытаний вакцины, сообщается на официальном сайте президента Белоруссии. Детали не уточняются.

Центр Чумакова запланировал КИ собственной вакцины от СOVID-19

Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П.Чумакова 23 августа 2020 года подал заявку в Минздрав России на проведение клинических исследований вакцины от коронавирусной инфекции. В них примут участие более 3 тысяч добровольцев. Доклинические исследования вакцины показали формирование стойкого иммунного ответа, прокомментировали в ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова.

«Мы направили в Министерство здравоохранения РФ все необходимые документы для проведения полноценных клинических испытаний вакцины против COVID-19. Ждем разрешения на их проведение и рассчитываем завершить клинические испытания в октябре текущего года», – сказал генеральный директор Центра Чумакова Айдар Ишмухаметов.

Массовое производство вакцины, разработанной в центре, можно будет развернуть уже в ноябре текущего года, добавил директор центра. Для вакцинации необходимы две инъекции с промежутком в 14 дней.

Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова создан на базе Института полиомиелита и вирусных энцефалитов Академии медицинских наук СССР, основанного в 1955 году.

АОКИ призвала Минздрав обновить рекомендации по лечению COVID-19

Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) обратилась к министру здравоохранения Михаилу Мурашко с просьбой актуализировать Временные методические рекомендации по профилактике, диагностике и лечению COVID-19. Данный рекомендательный документ не менялся на протяжении почти трех месяцев.

В письме АОКИ к Михаилу Мурашко от 25 августа 2020 года, на которое ссылается «Фармацевтический вестник», отмечается, что методические рекомендации, в соответствии с которыми российские врачи осуществляют профилактику, диагностику и лечение нового коронавируса, расходятся с позицией ВОЗ и FDA. Так, доказана неэффективность комбинации лопинавира и ритоновира, применяемой в отечественных стационарах.

АОКИ призывает «в оперативном порядке обновить текст Временных методических рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению COVID-19 и рекомендовать междисциплинарной рабочей группе постоянно отслеживать новую информацию о безопасности и эффективности препаратов и включать ее в методические рекомендации по мере выявления».

AstraZeneca начала клинические испытания препарата от COVID-19

Фармацевтическая компания AstraZeneca запустила первую фазу клинических исследований препарата для профилактики и лечения COVID-19 на основе двух моноклональных антител к антигенам нового коронавируса (AZD7442). Планируется, что в первой фазе исследований примут участие 48 человек. Результаты будут доступны во второй половине 2020 года.

Исследование даст ответ на вопрос, является ли препарат AZD7442 безопасным и насколько хорошо он переносится человеком. В случае успеха первой фазы компания проведет II-III фазы с большей выборкой людей, что позволит получить сведения об иммуногенности и длительности действия препарата при профилактике коронавирусной инфекции, а также его терапевтической эффективности.

AstraZeneca – фармацевтическая компания, занимающаяся разработкой и производством лекарственных средств для лечения сердечно-сосудистых, неврологических и других заболеваний. Кроме того, AstraZeneca — один из лидеров в разработке вакцины против коронавирусной инфекции. Выручка компании за 2019 год составила $24,4 млрд, прибыль — $1,2 млрд.

Государственное регулирование

Минздрав опубликовал требования к проведению эпидемиологических работ

Министерство здравоохранения РФ опубликовало на портале для общественных обсуждений проект приказа, устанавливающий требования к организации и выполнению работ по эпидемиологии. В документе описан штатный норматив врачей-эпидемиологов для различных типов медучреждений, а также ряд других мер, которые должны снизить риск заноса возбудителей инфекционных болезней в медицинскую организацию.

Предлагаемый Минздравом регламент сформирован в том числе для предупреждения возникновения и распространения внутрибольничных инфекций и паразитарных болезней. Предполагается, что для этого в медорганизациях будут созданы специальные структурные подразделения: кабинеты или отделы.

Минздрав предлагает организовывать кабинет с одним врачом-эпидемиологом на 25 тысяч прикрепленного к поликлинике детского населения на 50 тысяч взрослого прикрепленного населения, на 60 коек перинатального центра и на 150 коек дневного либо круглосуточного стационара.

Общественное обсуждение опубликованного ведомством документа продлится до 8 сентября 2020 года.

Ранее Министерство здравоохранения РФ сообщало, что планирует создать концепцию модернизации инфекционной службы. Ведомство собирается в 2020 году разработать концепцию модернизации отрегулировать организацию медпомощи в условиях распространения опасных заболеваний.

Нацмедпалата вновь выступила против сокращения расходов на здравоохранение

Национальная медицинская палата (НМП) выступила «категорически против сокращения государственного финансирования здравоохранения». Сокращение предусмотрено планом Министерством финансов РФ на 2021–2023 годы. Расходы на госпрограмму «Развитие здравоохранения», согласно плану Минфина, в 2021 году должны снизиться на 65,7 млрд рублей.

НМП обратились к президенту, правительству, в Государственную Думу и Совет Федерации с просьбой не допустить сокращения финансирования здравоохранения.

«Мы хорошо понимаем, что огромные средства были выделены для ликвидации пандемии. И мы приветствуем озвученное желание президента и Правительства России не допустить в будущем ошибок в готовности страны к чрезвычайным ситуациям и улучшить уровень оказания медицинской помощи. Тем более нам непонятно предварительное предложение Минфина России уменьшить расходы на здравоохранение на 252,7 миллиарда рублей в 2021–2023 годах. При этом запланированное ранее финансирование здравоохранения мы считали недостаточным», — сообщили в НМП.

В 2021 году плановые расходы по программе «Развитие здравоохранения» составят 721,9 млрд рублей, в 2022-м — 716,5 млрд рублей и в 2023-м — 672,7 млрд рублей.

В Грозном собираются построить два фармацевтических завода

На территории Чеченской республики планируется построить два фармпредприятия. Общий объем инвестиций составит без малого 2 млрд руб.

«На сегодня соглашения о намерениях реализовать ряд инвестиционных проектов на территории ОЭЗ ППТ подписали такие крупные отечественные компании, как ООО «РК ГРУПП» (завод по производству противотуберкулезных и противодиабетических лекарственных препаратов стоимостью 0,90 млрд руб.) и ООО «А-ФАРМ» (завод полного цикла по производству готовых лекарственных форм стоимостью 1 млрд руб.)», — прокомментировал министр экономтерразвития Чеченской республики Галас Таймасханов.

Сообщается, что эти фармацевтические предприятия смогут стать резидентами особой экономической зоны промышленно-производственного типа — «Грозный» и частью фармацевтического кластера, о котором ранее сообщал Рамзан Кадыров. Глава региона уточнял, что в кластер войдут десять предприятий с общим объемом инвестиций более 16 млрд руб. Как отмечает «Фармацевтический вестник», планы создания фармкластера руководство Чечни строит уже на протяжении пяти лет.

Слияния и поглощения

Blackstone покупает проект по сбору генетических данных за $4,7 млрд

Группа компаний Blackstone приобретет генеалогический сервис Ancestry.com — сайт, на которым находится крупнейшая в мире база генеалогических сведений и результатов ДНК-тестов. Сервисы данного портала насчитывают более 3 млн подписчиков, анализы ДНК, предлагаемые компанией сделали уже более 18 млн человек.

Сайт Ancestry.com в настоящий момент собирает два типа данных: личную информацию, которую пользователи сами загружают на сайт Ancestry (имя, пол, возраст), а также генетическую информацию, полученную в результате ДНК-тестирования.

Несмотря на то, что агрегатор может использовать личную информацию для продвижения ряда собственных продуктов, сообщать сведения о генетической информации пользователей кому бы то ни было без согласия самих клиентов Ancestry не собираются. Об этом заявили в самой компании.

Продавцами Ancestry.com выступают компании Silver Lake, Spectrum Equity и Permira. В сделке также принимает участие Сингапурский суверенный фонд, который владеет миноритарным пакетом акций. Согласно договоренностям, сервис Ancestry.com, работающий с 1996 года, будет продан за $4,7 млрд.

J&J приобретает разработчика препаратов от аутоиммунных заболеваний за $6,5 млрд

Американская фармацевтическая компания Johnson&Johnson договорилась с американской биотехнологической Momenta Pharmaceuticals о приобретении всех ее находящихся в обращении акций по цене $52,5 за штуку. Таким образом, стоимость данной сделки может составить порядка $6,5 млрд. Советы директоров компаний одобрили данное соглашение. Закрыть сделку планируется ко второй половине 2020 года.

Компания Momenta Pharmaceuticals разрабатывает препараты, ориентированные на лечение как аутоиммунных, так и ряда орфанных заболеваний. В настоящий момент в портфеле компании три разработки и еще несколько на стадии доклинических исследований. Выручка Momenta Pharmaceuticals  за 2019 год составила $23,868 млн.

«Я считаю, что J&J – это правильная компания для продвижения нашего портфеля препаратов от аутоиммунных и редких заболеваний. J&J – лидер в области иммунологии, имеет обширные возможности и глобальный охват, а также сходное с нашим видение развития инновационных методов лечения сложных заболеваний», – заявил Крейг Уилер, президент и главный исполнительный директор Momenta.

Johnson&Johnson – американский холдинг, объединяющий более 250 дочерних компаний, производящих лекарственные препараты, медизделия и медицинское оборудование. Выручка компании за 2019 год составила $82,06 млрд, чистая прибыль— $15,12 млн.

Cellink приобретет Scienion за €80 млн

Бостонская компания Cellink, разработчик технологии биопечати, подписала соглашение о приобретении немецкой фирмы Scienion. Сумма сделки по покупке всех акций компании составит €80 млн. Соглашение предусматривает выплату €40млн наличными, еще €40млн будут выплачены вновь выпущенными акциями компании Cellink. После поглощения Scienion сохранит текущий руководящий состав. Завершить сделку планируется к концу августа месяца 2020 года.

Компания Scienion была основана в 2000 году в качестве дочернего предприятия Института молекулярной генетики Общества Макса Планка. Она занимается разработкой и выпуском технологии дозирования отдельных клеток и реагентов, а также микрочипов, обеспечивающие сопровождение этих процессов.

«Вместе группа Cellink и Scienion смогут достичь быстрого расширения, обеспечивая при этом качество, а также развитие брендов и продуктов, которые нравятся нашим клиентам», — заявил генеральный директор Scienion Хольгер Айкхофф.

Ранее, в августе уже 2019 года Cellink приобрела производителя однокамерных дозаторов — компанию Cytena. Сумма сделки составила 30,3 миллиона евро.

Добавить в избранное

Вам будет интересно