Коротко

В The Lancet HIV опубликованы результаты фазы 3 клинических испытаний вагинального кольца, содержащего 25 мг дапивирина, для профилактики ВИЧ-1 у женщин Африки (HIV Open-label Prevention Extension, HOPE). ВИЧ-отрицательные женщины могли получить вагинальное кольцо в 14 медицинских центрах в Малави, ЮАР, Уганде и Зимбабве в течение 12 месяцев. В этот период они проходили осмотр, включающий серологическое тестирование на ВИЧ-1, раз в месяц в течение первых трех месяцев, затем раз в три месяца. В кольцах, которые возвращали женщины, проверялось остаточное количество дапивирина — по этому показателю исследователи судили об интенсивности использования. В испытаниях приняли участие 1 456 женщин, медианный возраст составил 31 год. 1 342 из них сразу согласились взять вагинальное кольцо. В каждый визит доля участниц, принявших кольцо, составляла более 79%. Эффективность вагинального кольца с дапивирином определялась относительно плацебо-группы исследования ASPIRE, также посвященного профилактическим свойствам кольца. Было показано, что заболеваемость ВИЧ-1 среди женщин, использующих кольцо, была примерно на 30% ниже, чем в группе плацебо. Кольцо хорошо переносилось, серьезных побочных эффектов не наблюдалось. Ученые считают, что вагинальное кольцо с дапивирином станет доступным и действенным вариантом профилактики ВИЧ-1 среди женщин в Африке.

Первая инфекция, вызванная коронавирусом SARS-CoV-2, в Южной Африке была выявлена 5 марта 2020 года, а к 26 марта в стране введены строгие карантинные меры, тем не менее к ноябрю года более 785000 человек в ЮАР были инфицированы. Авторы исследования, опубликованного в Nature Medicine, проанализировали 1365 почти полных геномов вируса и сообщили об идентификации 16 линий SARS-CoV-2, выделенных в период с 6 марта по 26 августа 2020 года. Большинство линий имеют уникальные мутации, не идентифицированные где-либо еще. Три линии (B.1.1.54, B.1.1.56 и C.1) распространились в ЮАР во время первой волны, составляя около 42% всех инфекций в стране. К концу августа наиболее широко была распространена C.1 с 16 мутациями по сравнению с исходной уханьской последовательностью, включая замену аминокислоты в S-белке, D614G. Геномный надзор в ЮАР имел решающее значение для своевременной идентификации варианта 501Y.V2, способного ускользать от иммунного ответа у переболевших и вакцинированных, отмечают авторы. Они сообщают, что исследуют перекрестную реактивность между разными вариантами вируса, чтобы понять, насколько надежно защищает инфекция одним вариантом от реинфекции другим и не может ли при этом возникнуть антителозависимое усиление инфекции (повторное заболевание, более тяжелое, чем первое).

Согласно пресс-релизу компании, фаза 3 клинических исследований проходила в 8 странах с участием 43 783 человек, причем у 468 были отмечены симптоматические случаи COVID-19. Эффективность составила 72% в когорте в США, 66% в Латинской Америке и 57% в Южной Африке.

Южноафриканские результаты вызывают беспокойство, поскольку выявленный там вариант коронавируса был обнаружен в США. Тем не менее эффективность вакцины в предотвращении тяжелых заболеваний во всех регионах составила 85%. 

Вакцина J&J на основе человеческого аденовируса 26 вводится однократно и, как и другие аденовирусные вакцины, не нуждается в глубокой заморозке.

Новые линии коронавируса SARS-CoV-2 c мутациями в гене S-белка вызывают серьезные опасения: смогут ли они ускользнуть от иммунного ответа, возникшего после вакцинации? Исследователи из BioNTech и Pfizer протестировали на псевдовирусах, несущих S-белок SARS-CoV-2 — эталонного «уханьского» варианта либо обнаруженного в Великобритании B.1.1.7, — нейтрализующую активность сывороток 40 человек, получивших в ходе клинического испытания их вакцины BNT162b2 на основе мРНК. Титры нейтрализации снизились весьма незначительно, и это означает, что вакцина дает надежную защиту против B.1.1.7. Результаты опубликованы в Science. Их подтверждают и другие исследования.

Ученые из США разработали тампон из нановолокна с улучшенными поглощающими свойствами для более эффективного забора мазков на коронавирус. С помощью техники электропрядения они создали цилиндры длиной 1 см, состоящие из нескольких слоев нановолокна, покрыли их желатином и закрепили на пластиковом стержне. Лабораторные эксперименты показали, что 3D-структура таких тампонов позволяет забирать и затем отдавать в транспортную среду больше белков, эукариотических клеток, бактерий, нуклеиновых кислот и вирусов из жидкостей и с твердых поверхностей, чем стандартные хлопковые или флокированные тампоны. В частности, ученые опробовали новые тампоны на разных концентрациях SARS-CoV-2 с последующим ПЦР-анализом. Количество ложноотрицательных результатов для низких концентраций было снижено по сравнению с тампонами из других материалов. Авторы считают, что применение таких тампонов улучшит диагностику COVID-19 на ранней стадии, пока вирусная нагрузка у пациента невысока.

Ученые из США проанализировали вклад психических расстройств в риск смерти при COVID-19 и рассказали о результатах в JAMA Psychiatry. Они провели ретроспективное исследование когорты из 7 348 взрослых пациентов с положительным тестом на SARS-CoV-2, медицинские данные которых, в том числе состояние здоровья до тестирования, хранились в электронном журнале. История расстройств шизофренического спектра, аффективных и тревожные расстройств была зафиксирована для 75, 564 и 360 пациентов соответственно. Участников наблюдали в течение 45 дней после тестирования. В этот период умерло или было выписано в хоспис 864 человека. Статистический анализ с учетом демографических и медицинских факторов показал, что расстройства шизофренического спектра, но не аффективные или тревожные расстройства, значимо ассоциируются с летальностью COVID-19. Авторы исследования предполагают, что расстройства шизофренического спектра могут быть независимым фактором риска смерти для инфицированных.

Исследователи Имперского колледжа Лондона под руководством профессора Робина Шаттока заявляют в пресс-релизе, что приостанавливают работу над своей вакциной и переключаются на создание бустеров — уколов, которые делаются повторно для усиления действия вакцины.

Вакцина Имперского колледжа основана на инновационной технологии саРНК — самоамплифицирующейся РНК (подробнее на PCR.news). Сейчас идет комбинированная фаза 1/2 клинических испытаний с участием 400 человек, ее результаты еще не получены. Учитывая количество уже одобренных и распространяемых вакцин, говорится в пресс-релизе, вместо того, чтобы приступить к немедленному испытанию эффективности III фазы в Великобритании, группа сосредоточится на новых и долгосрочных угрозах SARS-CoV-2, таких как новые варианты вируса, а также на более мощных бустерных вакцинах. Технологии, основанные на РНК позволяют быстро адаптировать производство к новым мутациям.

Команда также разработала подходы, которые могут позволить хранить вакцины в течение нескольких месяцев в обычных холодильниках, а не при крайне низкой температуре, необходимой для РНК-вакцин текущего поколения.

Гэри Риджуэй, известный как «убийца с Грин-Ривер», признал себя виновным в убийстве 49 женщин и девочек в районе Сиэтла, личность четырех не была установлена. Теперь известно. что одна из них — Венди Стивенс, сбежавшая из своего дома в Денвере в 14 лет, сообщает Associated Press. Риджуэй убил ее в 1983 году. Чтобы узнать ее личность, команда проекта DNA Doe загрузила ее данные на генеалогический вебсайт и нашла дальних родственников со стороны обоих родителей, а затем — пару, объединившую эти две семьи. Эти супруги подали заявление о пропаже дочери в 1983 году. Исследование ДНК одного из родителей подтвердило правильность идентификации.

Расследование заняло всего несколько недель, но могло быть и быстрее, поскольку один из членов семьи Стивенс в надежде найти ее или ее потомков загрузил ДНК-данные на сервис GEDmatch, тот самый, чья бесплатная онлайн-база данных по генетической генеалогии помогла арестовать Убийцу из Золотого штата. Однако, согласно новым правилам GEDmatch, с мая 2019 года пользователь может не давать разрешения правоохранительным органам обращаться к его ДНК-данным. Родственник Стивенс разрешения не дал, и совпадение не было обнаружено.

Neuro Databank/Biobank (NeuroCOVID), созданная NYU Langone Health (Нью-Йорк), соберет информацию о неврологических симптомах, осложнениях и исходах, связанных с COVID-19, о влиянии инфекции SARS-CoV-2 на ранее существовавшие неврологические состояния, а также биообразцы, полученные от пациентов. NeuroCOVID поддерживается Национальным институтом неврологических расстройств и инсульта Национальных институтов здравоохранения (NIH) (NINDS).

«Воздействие инфекции COVID-19 на головной, спинной мозг, нервы и мышцы может быть особенно разрушительным и оставаться причиной инвалидности даже после уничтожения вируса, — говорит Барбара Карп, доктор медицины, программный директор NINDS. — Существует острая необходимость в понимании неврологических проблем, связанных с COVID-19, которые нередко включают головные боли, усталость, когнитивные проблемы, инсульт, боль, нарушения сна, а также некоторые очень редкие осложнения серьезных инфекций».

Отправлять в базу данных биообразцы и информацию предложено поставщикам медицинских услуг и участвующим клиническим центрам по всей территории США. Информация будет обезличенной, данным присвоят идентификаторы. Ученые могут получить доступ к NeuroCOVID для исследований по профилактике, лечению и лечению неврологических осложнений, связанных с COVID-19. Кроме того, база данных поможет составить представление о том, как COVID-19 влияет на нервную систему, насколько распространены или редки осложнения.

Компания Merck & Co. (MSD за пределами США и Канады) прекращает разработку своих кандидатных вакцин против SARS-CoV-2, V590 и V591. Решению предшествовал обзор результатов клинических исследований фазы 1: обе вакцины хорошо переносятся, но иммунные ответы хуже, чем те, которые наблюдались после естественного заражения или других вакцин против SARS-CoV-2. Merck планирует сосредоточить исследовательскую стратегию и производственные возможности на двух лекарственных препаратах против COVID-19 — MK-4482 и MK-7110. MK-7110 — потенциально первый в своем классе рекомбинантный гибридный белок, который модулирует воспалительный ответ на SARS-CoV-2, главным образом за счет нацеливания на новую контрольную точку иммунитета. Молнупиравир (MK-4482) — противовирусное средство для перорального применения, разрабатываемое в сотрудничестве с Ridgeback Bio.