Меню
Все темы
Девять российских разработок вакцин против COVID-19 включены Всемирной организацией здравоохранения в перечень перспективных, сообщает стопкоронавирус.рф.
В их числе шесть препаратов, созданных в Государственном научном центре вирусологии и биотехнологии «Вектор»: препараты на платформе вакцины против вируса Эбола, на основе вирусов кори, гриппа А, везикулярного стоматита, а также субъединичная и мРНК-вакцины. Компанией БИОКАД представлено две вакцины: живая на основе аттенуированной основы вируса гриппа, созданная совместно с ФГБНУ «Институт экспериментальной медицины», и инкапсулированная в липосомы мРНК. В Санкт-Петербургском научно-исследовательском институте вакцин и сывороток создан препарат на основе рекомбинантного белка и наночастиц.
Перечень кандидатных вакцин против COVID-19, составленный ВОЗ, на 23 апреля 2020 года включает 83 препарата, из которых 77 находятся на стадии доклинических исследований, и 6 проходят клинические исследования на людях.
Результаты клинического исследования противовирусного препарата ремдесивира от Gilead Sciences, которое проводилось в Китае, по-видимому, не триумфальные. ВОЗ опубликовала проект отчета об испытаниях в своей базе данных. Затем он был удален, и ВОЗ подтвердила, что документ был загружен по ошибке. Однако в СМИ уже попали скриншоты.
Согласно документу, в исследовании участвовали 237 пациентов, 158 получали ремдесивир, 79 — плацебо. Через месяц умерло 13,9% пациентов, принимавших препарат, и 12,8% пациентов в группе плацебо. Испытания были остановлены досрочно из-за побочных эффектов. «Ремдесивир не был связан с клиническими или вирусологическими преимуществами», — говорится в резюме.
«Мы полагаем, что эта публикация содержала неуместные характеристики исследования», — сказал представитель Gilead, добавив, что оно было прекращено досрочно из-за нехватки участников и, следовательно, отсутствия статистической значимости. «Таким образом, результаты исследования неубедительны, хотя тенденции в данных свидетельствуют о потенциальной пользе ремдесивира, особенно для пациентов, получавших лечение на ранних стадиях заболевания».
Губернатор штата Нью-Йорк Эндрю Куомо в четверг на своем ежедневном брифинге сообщил, что в 13,9% образцах крови, собранных у 3000 жителей штата, были обнаружены антитела против нового коронавируса. В Нью-Йорке, эпицентре пандемии в США, 21,2 % исследованных имели антитела. Это намного больше, чем результаты, полученные для различных округов штата Калифорния или для северной части штата Нью-Йорк (3–4%).
Данные были собраны в 40 локациях 19 округов. Людей приглашали принять участие в исследовании в торговых точках, исходя из того, что человек, идущий в магазин, чувствует себя хорошо. Результаты предварительные, тем не менее информация о том, сколько людей имеет антитела и, возможно, иммунитет к повторному заражению, поможет определить политику отмены карантинных мер, сказал Эндрю Куомо.
Не менее 263 000 человек в штате Нью-Йорк, в том числе около 142 000 человек в Нью-Йорке, получили положительный результат теста на коронавирус. Ранее в четверг комиссар здравоохранения Нью-Йорка Оксирис Барбо сказала, что в Нью-Йорке около миллиона человек, возможно, были подвержены воздействию коронавируса. Если принять оценки в 21% и 14%, то речь идет о 1,78 млн. в Нью-Йорке, в штате Нью-Йорк — до 2,7 млн.
20 апреля 2020 года биотехнологическая компания «Институт стволовых клеток человека» и Ассоциация «Силквей ралли», организатор транснационального гуманитарного совместного проекта России и Китая, заключили соглашение о сотрудничестве и договорились объединить экспертизу, компетенции и опыт для решения задач, связанных с борьбой против COVID-19. В рамках данного проекта Ассоциацией «Силквей ралли» поставлены около 2 млн. тест-систем и средства защиты для военных врачей и личного состава Министерства обороны Российской Федерации. Тест- системы для выявления антител IgG/IgM применялись в городе Ухань, где прошли многочисленные испытания и были доработаны и усовершенствованы, сообщается в пресс-релизе компании.
На прошлой неделе «Силквей ралли» также организовала несколько телемостов по передаче опыта между руководителем комитета Китая по борьбе с COVID–19, врачами, лаборантами и технологами производств экспресс-тестов и российскими военными врачами.
С 5 марта по 7 апреля 2020 года ученые отбирали пробы сточных вод на очистных станциях Парижа и тестировали их на присутствие РНК SARS-CoV-2 с помощью количественной ОТ-ПЦР. Все образцы до очистки и большая часть очищенных образцов оказались положительными. Ученые заметили, что динамика концентрации вирусной РНК в пробах соответствует эпидемиологическим отчетам: увеличение концентрации четко следовало за увеличением летальных исходов от COVID-19 как на региональном уровне, так и на уровне страны. На основании этого они сделали вывод: контаминация сточных вод происходит до экспоненциальной фазы эпидемии. Это значит, что анализ стоков можно рассматривать, как недорогой метод для предсказания вспышки инфекционного заболевания (в том числе второй волны COVID-19) и обеспечения своевременных мер. Работа доступна в базе medRxiv.
Анализом концентрации РНК коронавируса в сточных водах занимаются и в других странах. Так, недавно ученые из США предположили, что таким образом можно получить более точное представление о распространенности заболевания.
Управление по контролю качества продуктов и медикаментов США (FDA) повторно выдало разрешение на экстренное использование (EUA) ОТ-ПЦР теста Laboratory Corporation of America (LabCorp) для выявления SARS-CoV-2. Теперь разрешено тестирование образцов, собранных самими пациентами в домашних условиях с использованием набора Pixel той же фирмы. Агентство подчеркивает, что разрешение распространяется только на тест ОТ-ПЦР LabCorp COVID-19.
Пациент получает набор, который содержит ватный тампон для мазка из носа и физиологический раствор, самостоятельно берет мазок и отправляет образец в герметичной упаковке в лабораторию LabCorp. Запрещено использовать для сбора образца другие тампоны, кроме входящего в набор, из-за возможной контаминации. Компания планирует сделать наборы для домашнего тестирования доступными по заказу врача на территории большинства штатов в ближайшие недели.
Как сообщает комиссар FDA Стивен Хан, с начала вспышки FDA авторизовало более 50 диагностических тестов на COVID-19.
Центры США по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) нарушили ими же установленные стандарты производства, сообщают американские СМИ. Это привело к контаминации первых тест-наборов для выявления коронавируса в стране.
О проблемах с тестами сообщили вскоре после того, как в конце января в США было объявлено о первом случае COVID-19. Управление по контролю качества продуктов и медикаментов (FDA) направило Тимоти Стенцеля, директора агентства по диагностике in vitro и радиологии в здравоохранении, в штаб-квартиру CDC в Атланте. Стенцель обнаружил, что никто не нес ответственности за процесс производства тест-систем в целом, а те, кто работал над тестами, не имели достаточного опыта в коммерческом производстве. Он отметил несколько возможностей для загрязнения, в том числе комплектацию тестового набора в том же помещении, где находились образцы коронавируса.
Реагенты, подвергшиеся загрязнению, не были необходимы для обнаружения SARS-CoV-2, тем не менее потребовалось несколько недель, чтобы исключить их из комплектов, что привело к задержкам в тестировании по всей стране.
Многие федеральные чиновники, включая директора CDC Роберта Редфилда, признают, что загрязнение в лабораториях могло сделать тесты неэффективными. CDC заявляет о внедрении усиленного контроля качества, чтобы в будущем подобное не могло произойти.
«Инвитро» сообщает о старте тестирования на COVID-19 еще в одном своем лабораторном комплексе, расположенном в Челябинске. Как и другие лаборатории группы компаний, в Москве и Новосибирске (подробнее на PCR.news), челябинская лаборатория принимает биоматериалы для исследования от государственных и частных медицинских учреждений, поликлиник и больниц. Первые образцы поступили в лабораторный комплекс в понедельник. Лаборатория будет выполнять до 300 тестов в сутки.
