Коротко — страница 232

Специалисты Северо-Западного университета Чикаго, Иллинойс, исследовали плаценты 16 рожениц с подтвержденным COVID-19. В 12 случаях наблюдались признаки сосудистой недостаточности; в 7 случаях имела место децидуальная артериопатия, в том числе фибриноидный некроз материнских сосудов. В целом признаки патологии сосудов встречались чаще в плацентах женщин с COVID-19, чем в контрольной выборке. Тем не менее, 14 из 16 младенцев родились здоровыми и в срок. По словам авторов, изучение плаценты инфицированных рожениц необходимо для выстраивания общей картины протекания беременности при COVID-19. Полученные данные говорят о необходимости дополнительных обследований для беременных с COVID-19: тщательного мониторинга функций плаценты и УЗИ для отслеживания роста и развития плода.

В России зарегистрирован отечественный препарат для профилактики цитокинового шторма, одного из самых тяжелых осложнений при COVID-19. Препарат зарегистрирован на прошлой неделе и уже вошел в практику, сказал в эфире Первого канала министр здравоохранения Михаил Мурашко. «Еще один препарат противовирусный, я воздержусь просто пока называть, на этой неделе завершает исследование», — заявил министр.

Ранее сообщалось, что в конце мая ожидается регистрация левилимаба, ингибитора интерлейкина-6, разработанного российской компанией BIOCAD и эффективного при цитокиновом шторме.

В информационном письме, опубликованном на сайте Росздравнадзора, сообщается, что экспресс-тесты на выявление антител к SARS-CoV-2 предназначены для скрининга и не рекомендованы для лабораторной диагностики. Их результаты нельзя использовать для подтверждения коронавирусной инфекции без дополнительных исследований. Более того, положительный экспресс-тест может быть связан с инфицированием не только с SARS-CoV-2, но и с четырьмя известными циркулирующими среди населения коронавирусами. В письме особо подчеркивается, что экспресс-тесты не предназначены для использования в домашних условиях. Производители рекомендуют использовать экспресс-тесты на антитела не ранее третьего дня после появления симптомов и строго придерживаться инструкции.

Документ

На пресс-брифинге 25 мая генеральный директор ВОЗ Тедрос Аданом Гебреисус напомнил, что около двух месяцев назад ВОЗ запустила программу Solidarity, в рамках которой будут исследованы четыре схемы лечения COVID-19 (ремдесивир, хлорохин и гидроксихлорохин, ритонавир/лопинавир, а также ритонавир/лопинавир/интерферон β). Более 400 больниц в 35 странах активно набирают пациентов, и уже зарегистрированы почти 1700 пациентов из 17 стран.

Генеральный директор ВОЗ сослался на масштабное обсервационное исследование, опубликованное в The Lancet, согласно которому у пациентов, получавших хлорохин или гидроксихлорохин отдельно или в комбинации с макролидом, уровень смертности повышен, а не снижен. (Подробнее на PCR.news.) Исполнительная группа Solidarity, представляющая 10 стран-участниц, решила провести всесторонний анализ и оценку всех имеющихся в мире доказательств, в том числе надежных рандомизированных данных. Исследования хлорохина и гидроксихлорохина, но не других препаратов в рамках Solidarity, приостановлены, сказал Тедрос Аданом Гебреисус.

Как сообщает mos.ru, в Москве собрана самая большая в мире база КТ-исследований органов грудной клетки пациентов с признаками COVID-19. В нее вошли более 1 000 анонимизированных наборов томографических изображений, отобранных специалистами Научно-практического клинического центра диагностики и телемедицинских технологий после анализа порядка 80 тысяч исследований пациентов с подозрением на вирусную пневмонию. Снимки размечены так, чтобы с их помощью можно было обучать искусственный интеллект. По словам директора Центра диагностики и телемедицины Сергея Морозова, искусственный интеллект уже сейчас активно используется при диагностике коронавирусной инфекции.

База КТ-снимков, собранная в Москве, отличается от других не только размером. Например, набор данных Калифорнийского университета в Сан-Диего включает 349 двумерных КТ-изображений, тогда как в московский набор входят трехмерные исследования. Кроме того, разметка снимков в московской базе сделана согласно классификации, отражающей объем патологических изменений в легочной ткани при COVID-19 и включенной в методические рекомендации по лучевой диагностике коронавирусной инфекции.

Британская компания, которая специализируется на нанопоровом секвенировании, представляет тест LamPORE для выявления SARS-CoV-2. Для подготовки образца к секвенированию используется изотермическая петлевая амплификация LAMP. Тест может выполняться на любом секвенаторе компании. При использовании миниатюрного секвенатора MinION 96 образцов (или меньшее количество) могут быть проанализированы в течение часа, 1152 образца — в течение 4,5 часов. Настольный секвенатор GridION позволяет анализировать в пять раз большие количества образцов за те же промежутки времени. Массовый скрининг групп риска, работающих с людьми, утверждает компания, может занять несколько недель, то есть появится возможность проверять каждого сотрудника полиции или школьного учителя раз в неделю. Для анализа нужен мазок из носоглотки или ротоглотки, как и для ПЦР-тестов. Но поскольку секвенаторы портативные, исключается этап транспортировки в лабораторию.

Тест был валидирован внутри компании Oxford Nanopore и в настоящее время проходит дальнейшие испытания, прежде чем он будет представлен регулирующим органам. «В ближайшие шесть-восемь недель мы сможем выполнить один миллион [тестов] в месяц, и мы можем удвоить это и еще раз удвоить», — сказал генеральный директор компании Гордон Сангера в интервью Sky News.

Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) и группа компаний «ХимРар» объявляют о переходе к финальной стадии многоцентрового рандомизированного открытого сравнительного клинического исследования фавипиравира при COVID-19. В марте фавипиравир показал хорошие результаты в клинических испытаниях в Китае. 26 марта РФПИ и «ХимРар» объявили о создании совместного предприятия для разработки и полного цикла производства фавипиравира в России. (Подробнее на PCR.news.)

Минздрав России 21 мая дал разрешение на переход к финальной части исследования с расширением группы пациентов с 60 до 330 человек и вовлечением новых научных и медицинских центров. Исследование будет продолжено в 30 центрах в 9 регионах РФ. РФПИ и «Химрар» обратились в министерство с ходатайством об ускоренной регистрации препарата.

По итогам I этапа исследования (10 дней терапии, 60 пациентов с коронавирусной инфекцией средней тяжести, из которых 40 получали терапию фавипиравиром и 20 находились на стандартной терапии) продемонстрирована безопасность препарата, не выявлено новых, ранее не зарегистрированных побочных эффектов, сообщается в пресс-релизе РФПИ. У 68% пациентов, принимавших фавипиравир, температура тела нормализовалась раньше, чем в контрольной группе (на 3-й день против 6-го). После четырех дней лечения у 65% опытной группы тест на вирус был отрицательным. К десятому дню число пациентов с отрицательным результатом теста достигло 35.

В среду, 20 мая, компания Mammoth Biosciences заключила соглашение с GSK Consumer Healthcare о совместной разработке точной и простой портативной тест-системы для детекции активного SARS-CoV-2 в назальных мазках. В основу тест-системы ляжет платформа DETECTR, использующая технологию CRISPR-Cas12. Препринт с описанием адаптации DETECTR CRISPR-Cas12 для диагностики новой коронавирусной инфекции появился в конце марта на medRxiv, а в апреле в Nature Biotechnology вышла его рецензированная версия. Это не первый CRISPR-тест на SARS-CoV-2: в середине мая FDA выдало разрешение на экстренное использование для набора Sherlock CRISPR SARS-CoV-2 компании Sherlock Biosciences. Mammoth и GSK Consumer Healthcare ожидают одобрения FDA до конца 2020 года, однако тесты на коронавирус на платформах SHERLOCK и DETECTR займутразные ниши: Sherlock CRISPR SARS-CoV-2  предназначен для использования в больницах и больших лабораториях, тогда как тест DETECTR подойдет для диагностики в домашних условиях и в кабинете врача.

Любая лаборатория, включая частные негосударственные лаборатории, вправе организовать тестирование на коронавирусную инфекцию, сообщает Роспотребнадзор. Для этого необходимо подать уведомление на интернет-странице Федерального центра гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора. Единственное требование — обязательная передача информации в Роспотребнадзор в случае выявления нового коронавируса. На сегодняшний день тестирование доступно в 659 лабораториях, из них 107 лабораторий Роспотребнадзора, 459 — при государственных медицинских организациях и 93 лаборатории частной формы собственности.

Международная команда ученых из консорциума The Global Dynamic Interventions Strategies for COVID-19 Collaborative Group симулировала ход эпидемии COVID-19 в 16 странах, используя модель многомерного прогноза. Они изучали, как изменится количество пациентов в тяжелом и критическом состоянии и смертей в зависимости от характера нефармакологического вмешательства, мягкого (социальное дистанцирование, соблюдение правил гигиены, изолирование заболевших, забота об особенно уязвимых группах населения, закрытие школ и запрет на массовые мероприятия) и жесткого (строгий карантинный режим). Согласно расчетам, наиболее эффективна стратегия, предполагающая циклы: 50 дней жесткого карантина, за которыми следуют 30 дней ослабления мер, затем снова 50 карантинных дней, и так далее. При таком сценарии пандемия продлится более 18 месяцев, однако потребность в палатах интенсивной терапии не будет превышать возможностей систем здравоохранения и можно будет избежать значительного количества летальных исходов. Авторы подчеркивают, что чередование жестких мер с их смягчением хорошо подходит для стран с низким уровнем дохода, где стратегия однократного введения строгих ограничений на длительное время неустойчива в силу социальных и экономических причин.