Меню
Все темы
Два основных типа тестов, обычно используемых для диагностики инфекции SARS-CoV-2 — основанные на полимеразной цепной реакции с обратной транскрипции (ОТ-ПЦР), которые выявляют РНК вируса, и иммуноферментный анализ на иммуноглобулины IgM и IgG (ИФА). Важно понимать, что концентрации каждого из биомаркеров в образцах изменяются в зависимости от стадии заболевания, а также зависят от типа образца (мазок из носоглотки, мокрота, бронхоальвеолярный лаваж, фекалии).
Журнал JAMA опубликовал схему, на которой показано, как изменяется содержание биомаркеров в различных образцах со временем, считая от первого дня симптомов. В частности, через три недели после начала симптомов маловероятно, что ПЦР-тест мазка из носоглотки будет положительным (хотя иногда РНК в образце наблюдается и 6 недель спустя), для мокроты и кала вероятность выше. В первую неделю после появления симптомов тест на антитела, скорее всего, будет отрицательным.
Подробнее о динамике биомаркеров на PCR.news
Центр Genetico, резидент Сколково и дочерняя компания Института стволовых клеток человека, аккредитован Росздравнадзором и включен в перечень организаций, проводящих клинические испытания медицинских изделий для диагностики in vitro. Компания объявила, что будет предоставлять услуги по анализу качества экспресс тест-систем и ИФА тест-систем различных производителей для определения антител к коронавирусу.
«Реальные данные по качеству тестов должны быть открыто доступны медицинскому сообществу, чиновникам и субъектам Российской Федерации», — комментирует новость директор Центра Genetico Артур Исаев.
Проведение исследований, экспертиза и подготовка отчета будут выполняться в срок от 3 до 6 дней, по заявкам как самих производителей, так и любых заинтересованных лиц. Минимальное количество тестов из одной серии или лота должно быть не менее 50–100 штук.
В апреле 2020 года специалисты Genetico уже провели экспертизу экспресс тест-систем «INNOVITA» и «VAZYME» по заказу Ассоциации «Силквей ралли».
Специалисты российской фармкомпании «ПРОМОМЕД» разработали технологию производства фавипиравира на базе саранского АО «Биохимик». Планируется выпуск как субстанции, содержащей действующее вещество, так и готовой лекарственной формы. Отечественный препарат получил название «Арепливир».
Фавипиравир — это аналог нуклеозида, изначально созданный как средство от гриппа. Сейчас фавипиравир рассматривается как потенциальный препарат для терапии COVID-19. Ранее в Китае его признали эффективным по результатам клинических исследований.В ближайшее время будет подписано трехстороннее соглашение между правительством Кировской области, Кировским государственным медицинским университетом (КГМУ) и Научным центром исследований им. М.П. Чумакова о реализации наблюдательной программы по изучению профилактической эффективности вакцины «БиВак полио» в отношении заболеваемости ОРВИ, включая COVID-19, сообщается на сайте правительства области.
Живая вакцина от полиомиелита активирует врожденный неспецифический иммунитет, поэтому предполагается, что вакцинированный человек будет в большей степени защищен от коронавирусной инфекции. В программе смогут принять участие здоровые люди в возрасте от 18 до 65 лет, которые входят в группу риска по инфицированию COVID-19 — врачи поликлиник, фельдшеры, волонтеры, соцработники, продавцы магазинов, работники общественного транспорта, и другие.
КГМУ входит в научно-образовательный центр «Биополис», куда вошли также Курчатовский институт, НЦИ им. М.П. Чумакова РАН, РФФИ, Вятская государственная сельскохозяйственная академия, Вятский государственный университет, фармацевтические компании «Нанолек» и «Инвак».
Об этом написал в своем блоге Сергей Собянин. «Благодаря активной работе Роспотребнадзора увеличились мощности федеральных лабораторий. Расширены возможности городских лабораторий, к тестированию подключились частные лаборатории. Это позволило увеличить количество лабораторных тестов в 5 раз по сравнению с предыдущим месяцем. А с 30 апреля мы увеличили лабораторное тестирование еще в 2 раза — до 40 тыс. ПЦР-исследований в сутки». Вдвое увеличилась и мощность референс-центров по перепроверке проведенных тестов. Кроме того, за последнюю неделю в 10 раз увеличился объем экспресс-тестов на антитела.
Мэр сообщил также, что «по результатам скрининговых исследований различных групп населения реальное количество заболевших составляет около двух процентов от общего количества жителей Москвы».
За последние сутки в Москве выявлено 5358 новых случаев коронавирусной инфекции, вчера — 3561, позавчера 3093.
3 апреля 2020 года Министерство здравоохранения Российской Федерации одобрило проведение клинического исследования олокизумаба и RPH-104. В ходе исследования будет оценена эффективность и безопасность однократного введения препаратов на фоне стандартной терапии у пациентов с тяжелой инфекцией COVID-19. Исследование проводится группой компаний «Р-Фарм». 27 апреля стало известно, что в международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое адаптивное плацебо-контролируемое исследование включен первый пациент. Он получает лечение в московской ГКБ №52.
Олокизумаб — это гуманизированное моноклональное антитело, блокирующее ИЛ-6. «Р-фарм» получила лицензию на этот препарат от компании UCB в 2013 году. RPH-104 — это гибридный белок, свзывающий ИЛ-1β. Оба препарата направлены на снижение чрезмерного воспалительного ответа, что должно привести к облегчению состояния больных с тяжелой формой COVID-19.28 апреля 2020 года стало известно, что Минздрав России одобрил многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата «Фавипиравир» отечественного производства для пациентов, госпитализированных с COVID-19. Фавипиравир — это препарат против различных типов РНК-содержащих вирусов. Ранее он был одобрен как противогриппозный в Японии. В марте фавипиравир был признан эффективным средством для терапии COVID-19 в Китае. 26 марта Российский фонд прямых инвестиций и Группа компаний «ХимРар» объявили о создании совместного предприятия для разработки и полного цикла производства препарата «Фавипиравир» в России.
Клиническое исследование пройдет на базе 17 лечебных учреждений; в нем примут участие 330 пациентов с подтвержденной коронавирусной инфекцией. Также продолжаются доклинические исследования препарата.Порядка 100 тысяч экспресс-тестов «для выявления иммунитета к COVID» поставлено в медучреждения Москвы для тестирования медицинских работников, рассказала журналистам заместитель мэра Москвы по вопросам социального развития Анастасия Ракова.
ПЦР-тест на коронавирус в Москве берут у людей с признаками ОРВИ, у пациентов с пневмонией и у контактов пациентов с подтвержденным диагнозом COVID. Также был организован скрининг медицинских и социальных работников, сотрудников транспорта, ЖКХ, полиции.
Центр Genetico, дочерняя компания Института стволовых клеток человека, начал проведение исследований по выявлению антител (IgG, IgM) к новой коронавирусной инфекции. Лабораторная тест-система разработана Центром Genetico в сотрудничестве с Институтом молекулярной биологии РАН, госпиталем Маунт-Синай и НИМЦ гематологии Минздрава РФ.
Тест под названием «КоронаПасс» на первом этапе будет проводиться только в лаборатории Genetico, говорится в пресс-релизе. В первую очередь на бесплатной основе лаборатория проведет тестирование врачей медицинских центров, сотрудничающих с Genetico. Затем услуга будет оказываться пациентам этих центров. По словам Артура Исаева, директора Центра Genetico, планируется также широкое исследование по определению процента переболевших в популяции.
ИСКЧ совместно с Центром Genetico и партнерами в настоящее время занимается разработкой и регистрацией промышленных комплектов тест-систем ИФА и экспресс-тестов на определение антител к коронавирусу.
Росздравнадзор 23 апреля выдал регистрационное удостоверение на первый экспресс-тест для выявления антител к новому коронавирусу. РУ 2020/10177 выдано ООО «Биотэк», производителем указана «Инзек Интернешнел Трейдинг Б.В.» из Нидерландов. «Биотэк» заявляет о «точности, превышающей 92,9%».
