Коротко

На сайте Всемирной организации здравоохранения размещено резюме, посвященное иммунологическим тестам для выявления антигенов SARS-CoV-2 в респираторных образцах или антител к нему в крови. ВОЗ отмечает быстроту этих тестов и простоту их использования вне лабораторий, однако подчеркивает, что их точность еще не подтверждена должным образом. «В настоящее время, основываясь на имеющихся данных, ВОЗ рекомендует использовать эти новые иммунодиагностические тесты “у постели больного” только в исследовательских учреждениях. Они не должны использоваться в любых других условиях, в том числе для принятия клинических решений, до тех пор, пока не появятся доказательства, подтверждающие использование для конкретных показаний».

ВОЗ продолжает оценивать имеющиеся иммунодиагностические тесты для COVID-19 и будет обновлять это научное резюме по мере необходимости.

Тесты на антитела к коронавирусу имеют большой потенциал для оценки числа переболевших в популяции, однако их точность в каждом отдельном случае также под вопросом.

На сайте Росздравнадзора размещена запись о регистрации набора реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 «SARS-CoV-2-ИФА-Вектор» (регистрационный номер РЗН 2020/10017). Дата регистрации — 10 апреля. Организация-заявитель, а также производитель набора — ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора.

Набор содержит планшет с сорбированным цельновирионным инактивированным антигеном SARS-CoV-2, положительный контрольный образец с IgG к коронавирусу SARS-CoV-2, отрицательный контрольный образец без IgG к SARS-CoV-2 и концентрат моноклональных мышиных антител к IgG человека, конъюгированных с пероксидазой хрена.

Ранее, в марте, правительство Великобритании заявило, что планирует начать широкомасштабное тестирование на антитела к коронавирусу. Сэр Джон Белл, профессор медицины Оксфордского университета и советник правительства по наукам о жизни, сообщает, что в Оксфорде исследовали множество тестов для выявления антител к белкам SARS-CoV-2 в крови, и ни одни из тестов, предлагаемых для массового применения, не оказался достаточно надежным. По словам представителя администрации премьер-министра Джеймса Слэка, Великобритания отменит сделанные ранее заказы и возместит расходы. Об аналогичных неудачах с тестами ранее сообщали Испания и Чехословакия.

«К сожалению, тесты, на которые мы смотрели до настоящего времени, не дали хороших результатов. Мы видим много ложноотрицательных результатов (тесты, в которых антитело не обнаружено, несмотря на то, что мы знаем, что оно есть), и мы также видим ложноположительные результаты. Ни один из проверенных нами тестов не соответствовал бы критериям хорошего теста, согласованным с MHRA. Это не очень хороший результат для поставщиков тестов или для нас», — признал Джон Белл.

Французские медики описали случай, когда основным симптомом у пациента, инфицированного SARS-CoV-2, была внезапная и полная аносмия.

Женщина старше 40 лет жаловалась на потерю обонятельной функции без заложенности носа и изменений вкусовых ощущений. За несколько дней до того у нее также был сухой кашель, головная боль и боль в мышцах, без лихорадки или насморка. Пациентка не различала запаха ни одной из 5 отдушек, обычно используемых для тестирования обоняния: фенилэтиловый спирт (роза), циклотен (карамель), изовалериановая кислота (козий сыр), ундекалактон (фрукты) и скатол (навоз). КТ и МРТ полости носа показали двустороннюю воспалительную обструкцию обонятельной щели. Поскольку муж пациентки подозревался на заражение SARS-CoV-2, ей также сделали ПЦР-тест, и он оказался положительным.

Министерство здравоохранения Российской Федерации запустило чат-бот в мессенджере WhatsApp для информирования населения о коронавирусе. Чтобы воспользоваться чат-ботом, необходимо написать любое текстовое сообщение в WhatsApp на номер +7 495 624-01-68 и следовать инструкции либо перейти по ссылке https://wa.me/74956240168. Чат-бот работает круглосуточно и дает ответы на самые распространенные вопросы: об актуальной ситуации с коронавирусной инфекцией в России, о профилактике и диагностике, о режиме самоизоляции и так далее. Кроме того, у сервиса можно получить опровержение самых популярных мифов о коронавирусе.

В Москве создан комитет по борьбе с коронавирусом, в который вошли главврачи коронавирусных стационаров. Одно из его первых предложений — отказаться от разделения стационаров на коронавирусные и стационары для лечения пневмонии, сообщает московский оперштаб.

Медики предложили включить больницы для лечения коронавируса и пневмонии в единую систему, а также изменить маршрутизацию пациентов — если при помещении в стационар у пациента еще нет результатов теста, но выявляются КТ-признаки пневмонии-COVID 19, то его госпитализируют в стационар и ведут как больного с COVID-инфекцией.

Как рассказал Денис Проценко, главврач больницы в Коммунарке, где находятся пациенты с коронавирусом, точность существующих тестов для выявления COVID-19, применяемых при постановке диагноза пациентам с симптомами или контактным лицам, составляет 70–80 %. Ключевую роль, по его словам, играет оценка клинической картины в сочетании с данными компьютерной томографии или рентгена.

«На практике мы уже работаем по новому алгоритму. Скорая везет к нам пациентов с пневмонией и без результатов тестов на коронавирус. При поступлении, на основании результатов КТ, характерной клиники мы уже можем заподозрить коронавирус», - комментирует директор НИИ имени Склифосовского Сергей Петриков.

ГКБ №52, которая несколько месяцев принимала больных с пневмонией, также теперь станет новым коронавирусным стационаром.

Уже на этой неделе тесты начинает выполнять лабораторный комплекс в Новосибирске, сообщается в пресс-релизе «Инвитро». Лаборатория будет принимать биоматериал для выполнения исследований от государственных медицинских учреждений, поликлиник и больниц.

Ранее сообщалось, что тест на коронавирус можно будет сдать в медицинских офисах сети «Инвитро». Однако после анализа ситуации и оценки всех возможных рисков было принято решение сосредоточиться на работе с государственными медицинскими учреждениями.

С одной стороны, это обеспечит максимально безопасные условия для всех пациентов при визитах в медицинские офисы компании. С другой, это позволит направить значительные ресурсы компании на выполнение исследований на COVID-19. «Главная цель сейчас – обеспечить массовое тестирование в государственном секторе с минимальными рисками для каждого пациента», — говорится в пресс-релизе.

«Инвитро» будет использовать тест-системы АО «Вектор-Бест», с чувствительностью 10³ копий генома на мл исходного образца и специфичность 100 %. Перекрестно реагирующих вирусов и микроорганизмов компанией-производителем обнаружено не было.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) включила в список кандидатных вакцин против новой коронавирусной инфекции SARS-CoV-2 первую российскую разработку. Речь идет о кандидатной вакцине Санкт-Петербургского научно-исследовательского института вакцин и сывороток ФМБА России, содержащей рекомбинантный белок на основе эпитопов поверхностного S-белка SARS-CoV-2.

На текущий момент в СПбНИИВС ФМБА России завершены испытания на животных. Доказана способность кандидатных вакцин формировать специфический иммунный ответ на SARS-CoV-2.

Недавнее разрешение Управления по контролю качества продуктов и медикаментов США (FDA) использовать противомалярийные препараты хлорохинфосфат и гидроксихлорохинсульфат для лечения COVID-19, основанное на слабых доказательствах эффективности, поставило под угрозу исследования, которые могли бы определить их реальную эффективность, заявляют бывшие руководители агентства. За разрешение этих препаратов для экстренного использования активно выступал президент Дональд Трамп.

Скотт Готлиб, комиссар FDA до 2019 года, призывает к дополнительным исследованиям эффективности гидроксихлорохина с антибиотиком азитромицином или без него. «Если комбинация лекарств работает, ее эффект, вероятно, будет достаточно тонким, чтобы его могли выявить только строгие и масштабные испытания», — написал он в Твиттере 5 апреля.

Маргарет Хэмбург, комиссар FDA в течение большей части срока пребывания Обамы на посту президента, в том числе во время вспышек H1N1, Зика и Эболы, говорит: «Я понимаю желание обрести надежду, но нам нужно больше доказательств, чем доступно в настоящее время, прежде чем мы будем поощрять широкое использование». Хэмбург добавляет, что доказательства клинической эффективности двух препаратов от малярии возможно собрать в течение нескольких недель, но разрешение на экстренное использование может помешать этому.

«6 апреля 2020 года на базе ГНЦ ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России начались клинические исследования препаратов «Мефлохин» и «Гидроксихлорохин» в сравнении с препаратом «Калидавир» в трех группах больных с разной тяжестью состояния», — сообщила руководитель Федерального медико-биологического агентства Вероника Скворцова.

Калидавир — препарат производства АФ «Фармасинтез», активные вещества — комбинация лопинавира с ритонавиром. Мефлохин, как и гидроксихлорохин, используется для профилактики и лечения малярии.