Коротко

Набор реагентов для выявления РНК коронавирусов SARS-CoV-2 и подобных SARS-CoV методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени включает реактивы для ОТ-ПЦР, внутренний и положительный контроли. Производить наборы будет сама «ДНК-технология». Регистрационная запись в реестре медицинских изделий на сайте Росздравнадзора датирована 1 апреля 2020 года; регистрационный номер РЗН 2020/9948.

Подробнее на PCR.news: Тест на коронавирус для России

Правительство Москвы заключило соглашение с частной лабораторией «Гемотест», которая будет выполнять исследования на коронавирус для медицинских организаций города, сообщает заммэра Москвы по вопросам социального развития Анастасия Ракова. «Мы заключили соглашение с лабораторией «Гемотест», по которому частная компания начинает проводить анализы на коронавирусную инфекцию для московских пациентов. Очень важно то, что лаборатория будет выполнять анализ в течение суток. Такое ускоренное тестирование усилит мощности городских лабораторий и позволит нам качественнее выявлять заболеваемость среди москвичей. Совместно уже проводится более 10 тысяч исследований в сутки»

«Также мы прорабатываем варианты сотрудничества с другими частными лабораториями, выразившими готовность проводить для нас исследования на коронавирусную инфекцию», - добавила Анастасия Ракова.

Для лечения больных коронавирусом развернуты отделения в восьми городских стационарах:

— медицинском комплексе в Коммунарке;

— инфекционных клинических больницах № 1 и 2;

— госпитале на Шаболовке;

— детской городской клинической больнице имени З.А. Башляевой;

— НИИ скорой помощи имени Н.В. Склифосовского;

— ГКБ № 67 имени Л.А. Ворохобова (новый перинатальный корпус);

— ГКБ № 15 имени О.М. Филатова.

Кроме того, в поселении Вороновском около деревни Голохвастово строится инфекционный центр. Вместимость больницы составит 500 мест, 250 из них придется на отделение реанимации.

«Медицинский персонал больниц, определенных для приема больных коронавирусной инфекцией, регулярно проходит сдачу анализов на коронавирус. Частота определяется графиком работы конкретного специалиста и близостью его контактов с пациентами», — прокомментировали в оперштабе.

Подразделение Калифорнийского университета в Дэвисе UC Davis Health проведет два клинических испытания с участием пациентов с тяжелой формой COVID-19. Ученые оценят эффективность и безопасность двух препаратов: противовирусного ремдесивира и блокатора острого воспалительного ответа сарилумаба. Оба исследования пройдут по двойному слепому методу и будут направлены на выявление ранних признаков клинических улучшений от приема препаратов.

Врачи UC Davis уже применяли ремдесивир в феврале для лечения больных с критической формой COVID-19. Эти пациенты с тех пор благополучно вернулись домой. В новых испытаниях примут участие 440 пациентов не моложе 18 лет, с положительным тестом на SARS-CoV-2 и нарушенной функцией легких.

В испытаниях сарилумаба примут участие около 400 госпитализированных пациентов не моложе 18 лет с острой коронавирусной инфекцией. Участников разделят на группы в соответствии со степенью тяжести заболевания. Ученые определят, оказывает ли прием сарилумаба положительный эффект на здоровье индивидов с высоким уровнем IL-6 и тяжелой формой COVID-19.

Ремдесивир сейчас проходит испытания в 75 организациях по всему миру; сарилумаб тестируют 50 учреждений в США.

Министерство здравоохранения Российской Федерации выпустило приказ, согласно которому подведомственные медицинские вузы смогут изменять программу в пользу практических занятий, связанных с профилактикой и снижением рисков распространения COVID-19. Об этом сообщается на сайте Минздрава. В частности, у студентов медвузов будет возможность поучаствовать в консультировании граждан, находящихся на самоизоляции, по вопросам организации медицинской помощи; в информировании населения; в доставке продуктов и средств первой необходимости. Минздрав также рекомендует проведение практической подготовки в связи с эпидемией COVID-19 в вузах других профилей.

С 20 марта консультирование по вопросам, связанным с государственной регистрацией медизделий, предназначенных для диагностики коронавирусной инфекции, проводятся ФГБУ Росздравнадзора безвозмездно, сообщается на сайте службы.

В реестре медицинских изделий появилась информация еще о двух зарегистрированных тест-системах для выявления коронавируса SARS-CoV-2. Это Поливир SARS-CoV-2, версии «Base» и «Express», от компании ООО «НПФ «Литех» (РЗН 2020/9904) и АмплиСенс CoVs-Bat-FL, разработанный в ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора (РЗН 2014/198). Обе тест-системы основаны на ОТ-ПЦР.

Тест ЦНИИ эпидемиологии выявляет не только SARS-CoV-2, но также SARS-CoV и MERS-CoV. Как указано на сайте Роспотребнадзора, чувствительность по отношению SARS-CoV-2 — 1*10³ копий РНК в мл, перекрестные реакции с геномами неопасных сезонных коронавирусов, способные дать ложноположительные результаты, отсутствуют.

Исследователи из Университета Миннесоты определили кристаллическую структуру рецепторсвязывающего домена (RBD) S-белка SARS-CoV-2 в комплексе с человеческим рецептором ACE2 (Nature, 30 марта).

По сравнению с RBD возбудителя атипичной пневмонии SARS-CoV комплекс ACE2 с RBD SARS-CoV-2 имеет более компактную конформацию. Кроме того, несколько замен аминокислотных остатков в RBD SARS-CoV-2 стабилизируют две точки связывания между вирусным и человеческом белком и усиливают сродство вируса к рецептору.

Авторы показали, кроме того, что RaTG13, коронавирус летучей мыши, обладающий значительным сходством с SARS-CoV-2, также использует человеческий ACE2 в качестве рецептора. Это подсказывает, что вирус летучей мыши способен инфицировать человека, и авторы допускают, что новый коронавирус человек мог возникнуть в ходе эволюции этого или других подобных вирусов летучих мышей. Различия взаимодействия белков SARS-CoV-2, SARS-CoV и RaTG13 с человеческим ACE2 проливают свет на то, каким образом вирус мог перейти от животного к человеку, отмечают авторы. Кроме того, это исследование может помочь в разработке терапевтических стратегий, нацеленных на связывание вируса с рецептором.

Недавно группа исследователей под руководством Рольфа Хильгенфельда определила кристаллическую структуру вирусной протеазы M^pro, что позволило предложить потенциальное лекарство против SARS-CoV-2 — улучшенный альфакетоамидный ингибитор, обладающий выраженным легочным тропизмом и пригодный к применению в ингаляционной форме. Статья опубликована в Science 20 марта.

Ученые из Оксфордского университета разрабатывают тест для диагностики COVID-19 на основе обратной транскрипции с петлевой изотермической амплификацией (LAMP). Метод LAMP позволяет проводить все реакции в одной пробирке, поэтому скорость получения результата выше, чем у тестов, использующих ПЦР в реальном времени. Разработчики обещают, что тестирование займет не более 30 минут. В реакционную смесь добавлен колориметрический индикатор, обеспечивающий видимое невооруженным глазом изменение цвета среды при положительном результате. Технология успешно валидирована на 16 клинических образцах, восемь из которых содержали SARS-CoV-2. По словам ученых, тест не требует дорогостоящих материалов и сложного оборудования, а потому перспективен для применения у постели больного. Кроме того, встроенная система контроля предотвращает ложноположительные и ложноотрицательные результаты. Через несколько недель тест будет представлен регулирующим органам для оценки возможности его внедрения в клиническую практику.

Мэр Москвы Сергей Собянин издал указ о дополнительных мерах предотвращения распространения COVID-19, согласно которому жители столицы могут покидать квартиру лишь в следующих случаях: для обращения за неотложной медицинской помощью или при иной угрозе жизни и здоровью; для перемещения к месту работы, если деятельность предприятия не приостановлена; для совершения покупок в ближайшем магазине или аптеке; для выноса бытовых отходов; для выгула домашних животных на расстоянии, не превышающем 100 м от дома. При этом въезд в Москву или выезд из нее не запрещены. Новые меры действуют с 30 марта 2020 года. Аналогичное постановление для Московской области вступило в силу 29 марта 2020 года. Ограничения не распространяются на граждан со спецпропусками. По словам Собянина, в Москве выдача спецпропусков в порядке, установленном правительством Москвы, будет организована в ближайшие дни. Мэр пообещал постепенное ужесточение мер, в частности, запуск умной системы контроля перемещений граждан. По состоянию на 29 марта 2020 года в Москве зарегистрировано 1 014 случаев новой коронавирусной инфекции, выздоровело 28 пациентов, умерло 6; в Подмосковье — 112 случаев, выздоровело 10 пациентов.

В Новосибирске зарегистрировали новую тест-систему, сообщает стопкоронавирус.рф. Заявлено, что тест отличается высокой чувствительностью, а результат можно получить в течение 90 минут. По-видимому, речь идет о тесте от компании «Вектор-Бест» (согласно записи на сайте Росздравнадзора, дата регистрации 27.03.2020, регистрационный номер РЗН 2020/9896) — «РеалБест РНК SARS-CoV-2». Тест основан на ОТ-ПЦР-в реальном времени, включает положительный контрольный образец и готовую реакционную смесь. Производителем указан «Вектор-Бест».

Также на сайте Росздравнадзора есть данные о двух тест-системах, помимо разработанных в ГНЦ «Вектор»: «АмплиТест SARS-CoV-2» (РЗН 2020/9765, также ОТ-ПЦР в реальном времени, производители — ЦСП Минздрава России, ООО «ДНК-Технология ТС», АО «Генериум») и набор для выявления РНК коронавируса методом изотермической амплификации (РЗН 2020/9845), разработанный японской Mirai Genomics совместно с ООО «Генетические технологии» на базе казанского ООО «СмартЛайфКеа»; 100 000 таких тест-систем закупил департамент здравоохранения Москвы.

«По тест-системам: сегодня дополнительно развернуты производственные мощности. Одна из компаний запустила дополнительное производство до 50 тысяч тестов в день. Вчера получила регистрационное удостоверение Росздравнадзора еще одна компания, которая будет выпускать до 300 тысяч тестов в сутки... Мы не видим на сегодня дефицита в производственных мощностях», — сказал 28 марта министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко.