Меню
Все темы
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в мае 2019 года одобрило препарат для генной терапии Zolgensma для лечения детей в возрасте до двух лет со спинальной мышечной атрофией. Цена препарата — $ 2,1 млн. за дозу. Новые испытания должны продемонстрировать, что Zolgensma можен быть назначена и детям в возрасте до пяти лет. Однако, по сообщению Wall Street Journal, компания объявила, что у приматов, получавших Zolgensma в виде инъекции в позвоночник, наблюдалось воспаление нервных клеток и в некоторых случаях их дегенерация. (В виде спинальной инъекции препарат получают также пациенты старшего возраста, младшие пациенты — внутривенно.) Поэтому испытания частично приостановлены. Вероятно, это временная задержка, поскольку ни у одного из детей не наблюдалось такого эффекта.
Разработка Zolgensma ранее оказалась в центре скандала из-за манипулирования данными во время тестирования.
Обе компании идут по пути удешевления и упрощения диагностики. Новая платформа объединит передовые технологии обнаружения нуклеиновых кислот, создания суперантител, латерального проточного анализа и определения ферментативной активности. Возможность программирования платформы позволит диагностировать широкий спектр заболеваний. Разработчики уверяют, что система будет функционировать в любых условиях, в том числе в домашних, и обойдется без дополнительных ресурсов, оборудования и даже электричества, что делает ее пригодной к использованию в малообеспеченных регионах.
Как сообщает Управление по конкуренции и рынкам Великобритании (CMA), оно «сделало временное заключение», что предполагаемое приобретение Illumina «приведет к существенному снижению конкуренции на рынке систем секвенирования нового поколения в Великобритании (…) На данном этапе единственным структурным средством, которое CMA определило как предположительно эффективное, будет запрет на предлагаемое слияние». CMA также оценило другие средства правовой защиты, которые могли бы ослабить его озабоченность, в том числе принуждение продавать или лицензировать интеллектуальную собственность, и пригласило к обсуждению таких средств Illumina, PacBio и общественность.
Illumina объявила о приобретении PacBio в ноябре 2018 года. Сумма сделки должна была составить 1, 2 млрд. долларов, и предполагалось, что сделка будет завершена к середине 2019 года. Однако в июне из-за расследования, начатого СМА, Illumina отодвинула закрытие сделки до четвертого квартала.
Отмена сделки, вероятно, будет иметь существенные негативные последствия для Pacific Biosciences, а Illumina не получит возможности конкурировать с Oxford Nanopore в отласти чтения длинных последовательностей ДНК, которую предоставило бы приобретение PacBio.
Планируются работы в следующих областях: разработка новых технологий визуализации и роботизации для обнаружения опухолей на ранних стадиях и предраковых состояний; изучение влияния окружающей среды на развитие рака; разработка менее инвазивных и более простых диагностических техник на основе анализа крови, мочи и дыхания для пациентов с высоким риском развития рака; поиск ранних стрессовых сигналов, посылаемых опухолью или окружающими тканями; определение ранних признаков болезни в тканях и биологических жидкостях для точного определения положения опухоли; использование возможностей искусственного интеллекта и больших данных для поиска признаков рака, которые не может заметить человек. Проект получит 40 миллионов фунтов на 5 лет от Cancer Research UK с возможностью получения дополнительных 15 миллионов фунтов от Стэнфордского университета и Орегонского университета науки и здоровья.
Препарат балоксавира марбоксил (Ксофлюза) в доклинических исследованиях продемонстрировал эффективность против широкого спектра вирусов гриппа, включая устойчивые к осельтамивиру штаммы и штаммы птичьего гриппа (H7N9, H5N1). В настоящее время в России проводятся клинические исследования балоксавира марбоксила, в которых препарат оценивается у пациентов с гриппом, не имеющих других заболеваний, до 1 года и от 1 года до 12 лет. Балоксавира марбоксил — первый в своем классе препарат для однократного приема внутрь, обладающий новым механизмом действия: препарат ингибирует кэп-зависимую эндонуклеазу (PA-эндонуклеазу), необходимую для репликации вируса.
Транскрипция вируса гриппа включает
«похищение» кэпа у мРНК клетки-хозяина. Полимераза вируса — гетеротример из трех субъединиц: PA, PB1 и PB2. Чтобы синтезировать вирусные мРНК, она связывается с кэпом хозяйской мРНК и отщепляет его вместе с 5’-участком, причем эндонуклеазный сайт находится в РА-субъединице. Этот короткий олигонуклеотид, несущий кэп, становится праймером для синтеза вирус-специфических мРНК и входит в их состав. Таким образом, когда Ксофлюза ингибирует РА-эндонуклеазу, белки вирусной частицы не могут синтезироваться.
Стартап Insolent.AI утверждает, что выпущенное им приложение «How Gay Are You?» может предсказать сексуальные предпочтения пользователя, анализируя его ДНК. По мнению экспертов, подобные заявления не имеют научного обоснования и Insolent.AI следует удалить это приложение. Разработчики приложения ссылаются на крупномасштабное исследование, опубликованное Science в августе, согласно которому негетеросексуальное поведение является в высокой степени полигенным; в то же время сами авторы исследования не считают возможным предсказание сексуальных предпочтений по генетическим данным. На Change.org размещена петиция, призывающая к удалению приложения: недостоверные прогнозы, полученные с его помощью, могут поставить под удар людей в странах, где за гомосексуальность преследуют.
Как пишет The Times, представители Университета Стелленбоша (ЮАР) говорят, что Институт Сэнгера собирался коммерциализировать образцы, которые были предоставлены ему для изучения популяционной истории и эволюции человека. Исследователи из африканских университетов и Ливанского Американского университета собрали эти образцы у местного населения, в том числе у народа нама, исключительно для исследовательских целей, не предполагающих коммерциализацию. По утверждению официальных лиц из Университета Стелленбоша, им стало известно, что Институт Сэнгера вел переговоры с Thermo Fisher о разработке коммерческого инструмента для исследования на основе этих образцов. Институт Сэнгера обвинения отрицает.
