Результаты фазы 2 клинических испытаний оральной вакцины от гриппа VXA-A1.1

Оральная таблетированная моновалентная вакцины от гриппа VXA-A1.1 успешно прошла фазу 2 клинических испытаний. Результаты фазы 1 были опубликованы в 2015 году. В новом этапе приняли участие 179 здоровых индивидов в возрасте 18–49 лет. Начальный титр антител, необходимый для ингибирования гемагглютинации, у каждого участника не превышал 20. Испытуемых разделили на три группы: 71 принял VXA-A1.1, 72 получили внутримышечно квадривалентную инактивированную вакцину IIV, 36 — плацебо. Через 90 дней после вакцинации были отобраны участники без значимых клинических симптомов: 58 из первой группы, 54 из второй и 31 из третьей, всего 148 человек. Они получили интраназально дозу дикого вируса гриппа A/CA/like(H1N1)pdm09. Гриппом заболели 17 человек из 58, принявших VXA-A1.1, 19 из 54, получивших IIV, и 15 из плацебо-группы. Испытуемых наблюдали в течение года. За это время не было выявлено серьезных побочных эффектов, связанных с вакцинацией. Полученные результаты говорят об эффективности, безопасности и хорошей переносимости VXA-A1.1.

Добавить в избранное

Комментарии

Вам будет интересно