Меню
Все темы
Специалисты российской фармкомпании «ПРОМОМЕД» разработали технологию производства фавипиравира на базе саранского АО «Биохимик». Планируется выпуск как субстанции, содержащей действующее вещество, так и готовой лекарственной формы. Отечественный препарат получил название «Арепливир».
Фавипиравир — это аналог нуклеозида, изначально созданный как средство от гриппа. Сейчас фавипиравир рассматривается как потенциальный препарат для терапии COVID-19. Ранее в Китае его признали эффективным по результатам клинических исследований.В ближайшее время будет подписано трехстороннее соглашение между правительством Кировской области, Кировским государственным медицинским университетом (КГМУ) и Научным центром исследований им. М.П. Чумакова о реализации наблюдательной программы по изучению профилактической эффективности вакцины «БиВак полио» в отношении заболеваемости ОРВИ, включая COVID-19, сообщается на сайте правительства области.
Живая вакцина от полиомиелита активирует врожденный неспецифический иммунитет, поэтому предполагается, что вакцинированный человек будет в большей степени защищен от коронавирусной инфекции. В программе смогут принять участие здоровые люди в возрасте от 18 до 65 лет, которые входят в группу риска по инфицированию COVID-19 — врачи поликлиник, фельдшеры, волонтеры, соцработники, продавцы магазинов, работники общественного транспорта, и другие.
КГМУ входит в научно-образовательный центр «Биополис», куда вошли также Курчатовский институт, НЦИ им. М.П. Чумакова РАН, РФФИ, Вятская государственная сельскохозяйственная академия, Вятский государственный университет, фармацевтические компании «Нанолек» и «Инвак».
Об этом написал в своем блоге Сергей Собянин. «Благодаря активной работе Роспотребнадзора увеличились мощности федеральных лабораторий. Расширены возможности городских лабораторий, к тестированию подключились частные лаборатории. Это позволило увеличить количество лабораторных тестов в 5 раз по сравнению с предыдущим месяцем. А с 30 апреля мы увеличили лабораторное тестирование еще в 2 раза — до 40 тыс. ПЦР-исследований в сутки». Вдвое увеличилась и мощность референс-центров по перепроверке проведенных тестов. Кроме того, за последнюю неделю в 10 раз увеличился объем экспресс-тестов на антитела.
Мэр сообщил также, что «по результатам скрининговых исследований различных групп населения реальное количество заболевших составляет около двух процентов от общего количества жителей Москвы».
За последние сутки в Москве выявлено 5358 новых случаев коронавирусной инфекции, вчера — 3561, позавчера 3093.
3 апреля 2020 года Министерство здравоохранения Российской Федерации одобрило проведение клинического исследования олокизумаба и RPH-104. В ходе исследования будет оценена эффективность и безопасность однократного введения препаратов на фоне стандартной терапии у пациентов с тяжелой инфекцией COVID-19. Исследование проводится группой компаний «Р-Фарм». 27 апреля стало известно, что в международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое адаптивное плацебо-контролируемое исследование включен первый пациент. Он получает лечение в московской ГКБ №52.
Олокизумаб — это гуманизированное моноклональное антитело, блокирующее ИЛ-6. «Р-фарм» получила лицензию на этот препарат от компании UCB в 2013 году. RPH-104 — это гибридный белок, свзывающий ИЛ-1β. Оба препарата направлены на снижение чрезмерного воспалительного ответа, что должно привести к облегчению состояния больных с тяжелой формой COVID-19.28 апреля 2020 года стало известно, что Минздрав России одобрил многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата «Фавипиравир» отечественного производства для пациентов, госпитализированных с COVID-19. Фавипиравир — это препарат против различных типов РНК-содержащих вирусов. Ранее он был одобрен как противогриппозный в Японии. В марте фавипиравир был признан эффективным средством для терапии COVID-19 в Китае. 26 марта Российский фонд прямых инвестиций и Группа компаний «ХимРар» объявили о создании совместного предприятия для разработки и полного цикла производства препарата «Фавипиравир» в России.
Клиническое исследование пройдет на базе 17 лечебных учреждений; в нем примут участие 330 пациентов с подтвержденной коронавирусной инфекцией. Также продолжаются доклинические исследования препарата.Порядка 100 тысяч экспресс-тестов «для выявления иммунитета к COVID» поставлено в медучреждения Москвы для тестирования медицинских работников, рассказала журналистам заместитель мэра Москвы по вопросам социального развития Анастасия Ракова.
ПЦР-тест на коронавирус в Москве берут у людей с признаками ОРВИ, у пациентов с пневмонией и у контактов пациентов с подтвержденным диагнозом COVID. Также был организован скрининг медицинских и социальных работников, сотрудников транспорта, ЖКХ, полиции.
Центр Genetico, дочерняя компания Института стволовых клеток человека, начал проведение исследований по выявлению антител (IgG, IgM) к новой коронавирусной инфекции. Лабораторная тест-система разработана Центром Genetico в сотрудничестве с Институтом молекулярной биологии РАН, госпиталем Маунт-Синай и НИМЦ гематологии Минздрава РФ.
Тест под названием «КоронаПасс» на первом этапе будет проводиться только в лаборатории Genetico, говорится в пресс-релизе. В первую очередь на бесплатной основе лаборатория проведет тестирование врачей медицинских центров, сотрудничающих с Genetico. Затем услуга будет оказываться пациентам этих центров. По словам Артура Исаева, директора Центра Genetico, планируется также широкое исследование по определению процента переболевших в популяции.
ИСКЧ совместно с Центром Genetico и партнерами в настоящее время занимается разработкой и регистрацией промышленных комплектов тест-систем ИФА и экспресс-тестов на определение антител к коронавирусу.
Росздравнадзор 23 апреля выдал регистрационное удостоверение на первый экспресс-тест для выявления антител к новому коронавирусу. РУ 2020/10177 выдано ООО «Биотэк», производителем указана «Инзек Интернешнел Трейдинг Б.В.» из Нидерландов. «Биотэк» заявляет о «точности, превышающей 92,9%».
Девять российских разработок вакцин против COVID-19 включены Всемирной организацией здравоохранения в перечень перспективных, сообщает стопкоронавирус.рф.
В их числе шесть препаратов, созданных в Государственном научном центре вирусологии и биотехнологии «Вектор»: препараты на платформе вакцины против вируса Эбола, на основе вирусов кори, гриппа А, везикулярного стоматита, а также субъединичная и мРНК-вакцины. Компанией БИОКАД представлено две вакцины: живая на основе аттенуированной основы вируса гриппа, созданная совместно с ФГБНУ «Институт экспериментальной медицины», и инкапсулированная в липосомы мРНК. В Санкт-Петербургском научно-исследовательском институте вакцин и сывороток создан препарат на основе рекомбинантного белка и наночастиц.
Перечень кандидатных вакцин против COVID-19, составленный ВОЗ, на 23 апреля 2020 года включает 83 препарата, из которых 77 находятся на стадии доклинических исследований, и 6 проходят клинические исследования на людях.
Результаты клинического исследования противовирусного препарата ремдесивира от Gilead Sciences, которое проводилось в Китае, по-видимому, не триумфальные. ВОЗ опубликовала проект отчета об испытаниях в своей базе данных. Затем он был удален, и ВОЗ подтвердила, что документ был загружен по ошибке. Однако в СМИ уже попали скриншоты.
Согласно документу, в исследовании участвовали 237 пациентов, 158 получали ремдесивир, 79 — плацебо. Через месяц умерло 13,9% пациентов, принимавших препарат, и 12,8% пациентов в группе плацебо. Испытания были остановлены досрочно из-за побочных эффектов. «Ремдесивир не был связан с клиническими или вирусологическими преимуществами», — говорится в резюме.
«Мы полагаем, что эта публикация содержала неуместные характеристики исследования», — сказал представитель Gilead, добавив, что оно было прекращено досрочно из-за нехватки участников и, следовательно, отсутствия статистической значимости. «Таким образом, результаты исследования неубедительны, хотя тенденции в данных свидетельствуют о потенциальной пользе ремдесивира, особенно для пациентов, получавших лечение на ранних стадиях заболевания».
