Коротко

Об этом в письме в The Lancet Diabetes & Endocrinology рассказала группа врачей и ученых из Великобритании. В исследовании приняли участие 535 пациентов с подозрением на COVID-19, госпитализированных в три крупных учебных больницы Лондона в период с 9 марта по 22 апреля 2020 года. Диагноз был подтвержден у 403 пациентов. Всем участникам проводился стандартный анализ крови, включающий измерение уровней креатинина, C-реактивного белка, D-димера и кортизола. Медианное значение концентрации кортизола в группе COVID-положительных пациентов составило 619 нмоль/л против 519 нмоль/л у COVID-отрицательных. За период наблюдения погибло 27,8% участников с COVID-19. Детальный статистический анализ показал, что повышенный уровень кортизола в крови можно использовать в качестве прогностического маркера смерти. Удвоение концентрации кортизола приводило к увеличению риска смерти на 42%. Медианная выживаемость для пациентов с уровнем кортизола не выше 744 нмоль/л составила 36 дней. Для пациентов с концентрацией этого гормона в крови выше 744 нмоль/л этот показатель был равен 15 дням. По словам одного из авторов исследования, уровень кортизола в крови, наряду с уровнем оксигенации, может использоваться в качестве маркера тяжести протекания COVID-19 и своевременного назначения оптимальной терапии.

Согласно сообщению на сайте Роспотребнадзора, первый этап исследования популяционного иммунитета к новой коронавирусной инфекции у населения Российской Федерации начнется в июне 2020 года. Тестированием на антитела будут охвачены 22 субъекта всех федеральных округов России. Для исследования будут использоваться ИФА тест-системы на IgG к SARS-CoV-2 производства Федерального бюджетного учреждения науки «Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии» Роспотребнадзора. В число участников методом случайной выборки будут включены дети возраста 1–17 лет, а также взрослые шести возрастных групп: 18–29 лет, 30–39 лет, 40–49 лет, 50–59 лет, 60–69 лет, 70 лет и старше. Ранее сообщалось о запланированном пилотном исследовании в трех регионах страны: Хабаровском крае, Тюмени и Санкт-Петербурге.

В Пекине 11 июня появилось сообщение о местной передаче коронавируса, первое за 55 дней. Городские власти отреагировали жестко, заблокировали некоторые жилые комплексы, закрыли все школы и отменили сотни авиарейсов. Практически все инфекции были связаны с крупным оптовым рынком Синьфади (что напомнило о рынке Хуанань в Ухане, с которым ассоциировали начало пандемии). Рынок был закрыт, сотрудников, клиентов и лиц, живущих по соседству, активно тестировали: до 17 июня проверили около 356 000 человек и подтвердили 137 случаев, по сообщению Синьхуа.

Некоторые пробы, взятые на рынке, дали положительный результат на SARS-CoV-2, в том числе проба с разделочной доски, на которой обрабатывался импортированный из Европы лосось. Коронавирусы не инфицируют рыбу, но вирус могли занести зараженные рабочие.

Однако затем Центр по контролю и профилактике заболеваний Китая обнародовал данные о геномах коронавируса с рынка Синьфади. Анализ геномов показал, что они старше тех линий вируса, которые распространены в настоящее время в Европе, заявил китайский эпидемиолог Лю Цзюнь. Возможно, вирусы сохранялись в замороженных продуктах. Как пишет China Economic Net со ссылкой на газету Beijing Daily, геномы образцов коронавируса, обнаруженных на рынке (NMDC60013902-01,NMDC60013903-02) и в пробах из окружающей среды (NMDC60013903-03), переданы в ВОЗ и в базу данных Глобальной инициативы по обмену данными о гриппе (GISAID) для изучения международным сообществом.

Согласно результатам опроса, проведенного 29-31 мая 2020 года, 48% жителей Нью-Йорка правильно понимают механизм действия вакцин. Доля правильных ответов повышается с уровнем образования респондента и очень заметно снижается с увеличением возраста. Среди тех, кто ответил правильно, на 7% больше готовых вакцинироваться от COVID-19, как только вакцина станет доступной. Среди тех, кто видел COVID-19 у своих близких, вероятно, будут вакцинироваться 81%, в целом — около 74%. При этом конспирологические представления вроде «распространение COVID-19 и борьбу с пандемией организует могущественная тайная группа» разделяют 65% опрошенных.

У 27% опрошенных, которые сейчас не желают прививаться, спросили, что может заставить их изменить мнение; 77% среди возможных причин назвали убедительные доказательства безопасности и эффективности вакцины, но только 42% из них согласились, что учтут мнения FDA или CDC.

В четверг, 18 июня, вакцину получили первые группы добровольцев: 18 человек в Сеченовском университете Минздрава России и 18 человек в Филиале № 7 Главного военного клинического госпиталя имени академика Н.Н. Бурденко. Вакцина разработана в НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи; в рамках испытаний будут оценены безопасность, переносимость и иммуногенность двух форм препарата: раствора для внутримышечного введения «Гам-КОВИД-Вак» и лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечного введения «Гам-КОВИД-Вак Лио».

В Главном военном клиническом госпитале им. Н.Н. Бурденко испытывают «Гам-КОВИД-Вак». Девяти добровольцам введен один компонент вакцины, еще девяти — второй. Минобороны России предоставило соответствующие видеоматериалы. В настоящее время побочных эффектов или осложнений от вакцинации не наблюдается. Участники находятся под непрерывным наблюдением. Через несколько дней, после проведения первичной оценки безопасности и переносимости, вакцину получат остальные участники.

В Сеченовском университете проходят испытания препарата «Гам-КОВИД-Вак Лио». В них принимают участие 38 добровольцев в возрасте 18–65 лет: студенты, сотрудники различных организаций, приезжие из разных городов России. Иммунизация второй группы (20 человек) планируется на следующей неделе. Участники будут наблюдаться в стационаре в течение 28 дней.

Калифорнийский университет (UC) и академическая издательская компания Springer Nature заключили соглашение сроком на четыре года. Статьи сотрудников UC, опубликованные в журналах Springer Nature, будут размещаться в открытом доступе, а студенты, преподаватели и исследователи UC получат доступ к более 1000 журналов Springer Nature, включая те, на которые университет не был ранее подписан. Также UC и Springer Nature запустят пилотный проект по открытой науке.

Как отмечает Financial Times, это крупнейшее соглашение об открытом доступе в Северной Америке. Сумма, которую UC будет платить, будет зависеть от количества опубликованных статей, но, по оценкам университетской системы, это приведет к снижению затрат.

В прошлом году у Калифорнийского университета возникли разногласия с издательским гигантом Elsevier: университет добивался контракта, который объединял бы плату за подписку на журналы за размещение статей в открытом доступе, но Elsevier хотел сохранить свой традиционный контракт. Переговоры с Elsevier о подписке также прекратили Массачусетский технологический институт, Университет Северной Каролины в Чапел-Хилл и Университет штата Нью-Йорк.

За время пандемии COVID-19 неоднократно появлялись сообщения об обнаружении РНК SARS-CoV-2 в сточных водах. Во многих населенных пунктах сточные воды сливаются напрямую в природные водоемы. Так происходит и в столице Эквадора, городе Кито. В базе medRxiv размещен препринт эквадорских ученых об анализе проб речной воды в черте Кито на наличие РНК SARS-CoV-2. Пробы были отобраны 5 июня 2020 года, в период пика вспышки COVID-19 в этом городе, в трех районах города. ПЦР-анализ проводился с использованием наборов праймеров N1 и N2 к участкам генома SARS-CoV-2. Помимо этого оценивалось качество воды по нескольким параметрам. Ученые обнаружили сильное антропогенное загрязнение речной воды, в том числе человеческими фекалиями. РНК коронавируса была обнаружена во всех пробах. Авторы сопоставили ее концентрацию с числом зарегистрированных к моменту отбора проб случаев COVID-19 в каждом районе и предположили, что реальное количество больных коронавирусной инфекцией в городе было значительно выше. Результаты работы говорят о потенциальной возможности распространения SARS-CoV-2 с загрязненной пресной водой в странах с низким уровнем переработки сточных вод.

Федеральный суд США удовлетворил запрос компании Illumina и ввел предварительный запрет на распространение и продвижение в США платформ для секвенирования китайской фирмы BGI и ее дочерних организаций. В ходатайстве, поданном в феврале 2020 года в Окружной суд США Северного округа Калифорнии, говорилось, что ряд секвенаторов и продуктов для пробоподготовки BGI нарушают интеллектуальную собственность Illumina, и особо подчеркивалось, что BGI планирует раздать свои приборы для бесплатного тестирования организациям, имеющим большое влияние на общественное мнение. В приказе, сформированном 13 июня Окружным судом США Северного округа Калифорнии, сказано, что запрет распространяется на секвенаторы, но не касается систем пробоподготовки, так как они не нарушают патентов Illumina.

Компания Moderna объявила о планах по фазе 3 клинических исследований mRNA-1273, кандидатной мРНК-вакцины против COVID-19. Moderna доработала протокол фазы 3 КИ, учитывая отзывы FDA. В рандомизированное плацебо-контролируемое исследование 1: 1 войдут около 30 000 участников из США, оно будет проводиться в сотрудничестве с Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний США. Основной конечной точкой исследования будет профилактика симптоматической болезни COVID-19; ключевые вторичные конечные точки включают предотвращение тяжелой болезни COVID-19 и предотвращение инфекции SARS-CoV-2.

С учетом результатов фазы 1 была выбрана доза 100 мкг. Производство вакцины, необходимой для начала фазы 3, завершено, исследование, как сообщается в пресс-релизе компании, должно начаться в июле — ранее, чем предполагалось. Акции компаний, чьи вакцины дошли до КИ, таких как Moderna и Inovio Pharmaceuticals, существенно выросли с начала года, отмечает Forbes.

Компания планирует производить около 500 миллионов доз в год и, возможно, до миллиарда, начиная с 2021 года, на своей производственной площадке в США, а также в рамках сотрудничества со швейцарской компанией Lonza.

Для фазы 2 КИ mRNA-1273 зарегистрирована когорта здоровых взрослых в возрасте 18-54 лет (n = 300), а также первая когорта пожилых людей в возрасте 55 лет и старше (n = 50, их число также будет доведено до 300). В этом исследовании оценят безопасность, реактогенность и иммуногенность двух доз вакцины с интервалом в 28 дней. Каждый участник получит по две дозы плацебо, 50 мкг или 100 мкг вакцины, их будут наблюдать до 12 месяцев после второй вакцинации.

Испания собирается присоединиться к четырем другим европейским государствам и договориться о закупке вакцины против COVID-19 у компании AstraZeneca. Вакцина ChAdOx1 nCoV-19 разработана в Оксфордском университете и основана на нереплицирующемся аденовирусном векторе, несущем кодон-оптимизированную последовательность S-белка SARS-CoV-2. В Великобритании в конце мая стартовал набор участников для фазы 2/3 клинических испытаний вакцины.

Ранее AstraZeneca заключила соглашения с Францией, Германией, Италией и Нидерландами о постепенной поставке 300–400 миллион доз препарата, начиная с конца 2020 года. Кроме того, компания получила 1,2 млрд. долларов на разработку, передачу технологий, производство и поставку той же вакцины в США, где она будет называться AZD1222.