Одобрены клинические исследования российской субъединичной вакцины против коронавируса

Минздрав РФ одобрил проведение фазы 1-2 клинических исследований вакцины от SARS-CoV-2 «Бетувакс-КоВ-2» (РКИ №581 от 27.09.2021). Вакцина разработана компанией «Бетувакс», входящей в группу Института стволовых клеток человека (ИСКЧ).

«Бетувакс-КоВ-2» — субъединичная рекомбинантная вакцина на основе сферических частиц, содержащих поверхностный белок коронавируса, сообщается в пресс-релизе ИСКЧ. Целью исследования будет оценка безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины у взрослых здоровых добровольцев.

Документы для получения разрешения на проведение КИ были поданы в Минздрав 21 мая 2021 года. В июле Минздрав запрашивал дополнительные данные по вакцине.

Федеральное медико-биологическое агентство Российской Федерации (ФМБА) объявило о получении разрешения Минздрава на КИ своей субъединичной рекомбинантной вакцины, «нацеленной прежде всего на развитие клеточного иммунитета», в июле 2021 года. В том же месяце компания BIOCAD сообщила о получении разрешения на КИ рекомбинантной векторной вакцины на основе аденоассоциированного вируса серотипа 5, которая экспрессирует рецептор-связывающий домен S-белка коронавируса (AAV5-RBD-S). Недавно стало известно о завершении доклинических испытаний интраназальной векторной вакцины НИИ гриппа им. Смородинцева на основе вируса гриппа А, защищающей от гриппа и SARS-CoV-2.

Добавить в избранное

Вам будет интересно