Eli Lilly сообщает о профилактической эффективности моноклонального антитела против коронавируса
Моноклональное антитело LY-CoV555, разработанное компанией Eli Lilly, успешно предотвращает COVID-19 у обитателей домов престарелых. Однако, как пишет журналист Science Джон Коэн, быстрое распространение вакцин против коронавируса ставит под сомнение дальнейшую судьбу моноклональных антител.

На прошлой неделе компания Eli Lilly обнародовала результаты фазы 3 клинического исследования BLAZE-2, в ходе которого тестировалась профилактическая эффективность моноклонального антитела LY-CoV555 против COVID-19.
В исследовании приняли участие жители и персонал домов престарелых на всей территории США. Были сформированы две группы. В первой оценивалась возможность профилактики COVID-19 с помощью LY-CoV555. Она включала 965 человек с отрицательным тестом на SARS-CoV-2 (299 пациентов и 666 медработников). Вторую группу составили 132 индивида (41 пациент и 91 медработник) с положительным тестом на SARS-CoV-2, на ней получали дополнительные данные о терапевтической эффективности препарата. Испытуемые получали 4 200 мг LY-CoV555 либо плацебо, наблюдение за ними велось в течение 8 недель.
К концу периода наблюдения частота случаев симптоматического COVID-19 у индивидов, получивших препарат, была значительно ниже, чем в плацебо-ветви исследования. Согласно расчетам, LY-CoV555 снижало риск COVID-19 среди обитателей отдельно взятого дома престарелых на 80% по сравнению с резидентами, получившими плацебо.
В группе профилактики от COVID-19 погибли 4 резидента медучреждений, все они получали плацебо. В группе лечения также умерли 4 пациента из плацебо-ветви. Ни в той, ни в другой группе не зарегистрировано смертей, связанных с коронавирусной инфекций, среди участников ветви LY-CoV555. Частота серьезных побочных эффектов в ветвях препарата и плацебо практически не различалась.
На сегодня компания Eli Lilly располагает данными о безопасности и эффективности LY-CoV555, полученными на более чем 4 000 пациентов. Результаты исследований говорят о том, что антитело облегчает симптомы и может даже предотвратить COVID-19. Препарат был зарегистрирован в США под названием бамланивимаб по процедуре EUA еще в ноябре прошлого года. Возможность защитить одну из наиболее уязвимых категорий населения от COVID-19 — несомненное преимущество препарата, однако некоторые специалисты сомневаются в успехе моноклональных антител на фоне масштабной вакцинации.
В роли антигена в мРНК-вакцинах Moderna и Pfizer, одобренных в США, выступает S-белок коронавируса. Моноклональные антитела также атакуют S-белок, что может снизить эффективность вакцин. Eli Lilly планирует проверить это соображение в испытаниях на вакцинированных индивидах. Кроме того, неизвестно, как скажутся мутации вируса, затрагивающие S-белок, на работе моноклональных антител. Наконец, вакцинные препараты более доступны и просты в применении и распространяются в первую очередь среди уязвимых категорий населения.
Специалисты Eli Lilly предполагают, что в случае вспышки COVID-19 в доме престарелых LY-CoV555 получат невакцинированные пациенты либо пациенты, не завершившие двухдозовую схему вакцинации.
Тем временем компания Regeneron, также зарегистрировавшая в ноябре коктейль моноклональных антител к S-белку SARS-CoV-2, договаривается с правительством США о закупке 1,25млн. дополнительных доз препарата.