Моноклональное антитело против ХОБЛ

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) — патологическое состояние, при котором снижается проводимость воздуха в дыхательных путях вследствие их воспаления. По оценкам ВОЗ, к 2060 году 5,4 млн смертей ежегодно будут связаны с ХОБЛ и сопутствующими заболеваниями.

У 20-40% пациентов с ХОБЛ наблюдаются признаки воспаления второго типа (Т2-воспаление), возникающего из-за чрезмерной активации Th2-лимфоцитов. При этом возрастает концентрация цитокинов IL-4, IL-5 и IL-13, что приводит к увеличению количества эозинофилов в мокроте, бронхах и крови. IL-5 — драйвер созревания и выживания эозинофилов. Однако на сегодняшний день получены неоднозначные данные об анти-IL-5-терапии. Дупилумаб представляет из себя человеческое моноклональное антитело, которое блокирует общий рецепторный компонент двух других интерлейкинов — IL-4 и IL-13. Предположительно, таким способом можно предотвратить развитие Т2-воспаление и облегчить течение ХОБЛ. Ученые оценили эффективность и безопасность применения дупилумаба пациентами с Т2-воспалением. Результаты опубликованы в The New England Journal of Medicine.

Исследование проводилось в 24 странах. В нем приняли участие нынешние и бывшие курильщики, имеющие стаж курения более десяти лет, в возрасте от 40 до 80 лет с подтвержденным вторым типом воспаления, у которых ХОБЛ диагностировали минимум за 12 месяцев до начала рандомизации. В группе дупилумаба оказалось 468 человек, в группе плацебо — 471. Пациенты получали 300 мг дупилумаба раз в неделю подкожно в течение одного года в качестве дополнительной терапии к назначенным раннее глюкокортикоидам. При этом 95,1% пациентов из группы дупилумаба и 93,3% из группы плацебо благополучно закончили исследование.

Годовая частота умеренных и тяжелых обострений ХОБЛ составила 0,78 в опытной группе и 1,10 в группе плацебо. После двух недель от начала лечения были замечены улучшения функции легких. На 12-й неделе изменение объема форсированного выдоха за одну секунду в группе дупилумаба составило 160 мл, а в группе плацебо — 77 мл. Пациенты сообщали об улучшении состояния уже на четвертой неделе.

С нежелательными явлениями столкнулись 77,4% пациентов в опытной группе и 76% пациентов в группе плацебо. Самыми частыми нежелательными явлениями были назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей и головные боли. Серьезные нежелательные явления наблюдались у 13,6% пациентов в группе дупилумаба и 15,5% в группе плацебо. Они привели к смерти 1,5% пациентов в группе дупилумаба и 1,7% в группе плацебо.

Авторы заключают, что лечение дупилумабом быстро и устойчиво снизило годовую частоту обострений, улучшило состояние легких и уменьшило выраженность симптомов. Дупилумаб стал первым препаратом на основе моноклонального антитела, показавшим значительное улучшения при ХОБЛ.

Моноклональное антитело облегчает состояние пациентов с ХОБЛ