JP Morgan Healthcare 2025. День первый: Oxford Nanopore, 10x Genomics, Bruker, Qiagen, Exact Sciences, Guardant Health и другие

В понедельник в Сан-Франциско начала работу 43-я ежегодная конференция JP Morgan Healthcare, на которой компании представили актуальную информацию о своей деятельности и дали прогнозы на 2025 год.

Oxford Nanopore Technologies 

По словам генерального директора и соучредителя Гордона Сангеры, вторая половина 2024 года была для Oxford Nanopore успешной, а четвертый квартал оказался даже лучше третьего. Британская компания, производящая инструменты для секвенирования, сообщила, что, по предварительным оценкам, ее доход за 2024 год составил около 183 млн фунтов стерлингов (222,2 млн долларов) — на 8% больше, чем в предыдущем году, или на 1% при учете в постоянной валюте.

Из них 74% пришлось на расходные материалы. Сангера назвал год «тяжелым для инструментов», Однако Oxford Nanopore увидела возможности линейки PromethIon 2 (P2). Компания в 2024 году запустила прибор PromethIon 2 Integrated и продолжила развертывание PromethIon 2 Solo. Сейчас в эксплуатации находится более 1900 устройств P2.

Сангера отметил несколько крупных партнерств Oxford Nanopore, включая UK Biobank, National Health Service и Genomics England. В рамках сотрудничества с UK Biobank компания анализировала метилирование, с NHS — метагеномику респираторных заболеваний, с Genomics England работала над диагностикой редких заболеваний. В пилотном проекте с NHS нанопоровое секвенирование образцов 450 пациентов отделения интенсивной терапии применялось для выявления патогенов, что иногда приводило к немедленному изменению лечения.

Компания Oxford Nanopore также продолжила заниматься своими автоматизированными рабочими процессами, включая Q-Line для диагностики и ElysION для биофармацевтики. После презентации Сангера сообщил GenomeWeb , что компания будет больше говорить об ElysION в 2025 году, в дополнение к возможностям по анализу метилирования, прямого секвенирования РНК и протеомики. Он отметил, что приложения для прямого анализа РНК выросли на 35% по сравнению с 2023 годом.

10x Genomics

Генеральный директор 10x Genomics Серж Саксонов сказал, что 2024 год стал годом перемен. Компания внесла фундаментальные изменения в организацию продаж и выпустила новые продукты на всех трех платформах, а именно новую Visium HD, панель Xenium 5K и чипы Chromium Gem-X. «Любой из этих запусков стал бы историей года», — добавил он. Клиентам потребовалось время, чтобы оценить, стоит ли переходить на новые продукты, однако отзывы были хорошими.

Доход 10x Genomics за 2024 год составил около $610,8 млн, что на 1% меньше, чем $618,7 млн в 2023 году, однако превышает верхнюю границу прогнозного диапазона компании за октябрь ($595–605 млн).

Доходы от продуктов для пространственный транскриптомики составили около 179 миллионов долларов (на 33% больше, чем в 2023 году).

Отвечая на вопросы, Саксонов сказал, что доходы выше ожидаемых в четвертом квартале связаны с продажами клиентам из биофармацевтической отрасли.

Крупные эксперименты, особенно скрининг с помощью CRISPR и Исследования по сбору данных для алгоритмов ИИ, моделирующих живую клетку, по словам Саксонова, хорошо сочетаются с инструментами 10x. «В конечном счете узким местом является способность анализировать эти данные, — добавил он. — Появление ИИ обеспечивает идеальный способ устранения этого узкого места».

Серж Саксонов также упомянул трансляционные когортные исследования с различными партнерами, включая австралийский Институт Гарвана, сингапурскую A*Star и Институт Фрэнсиса Крика.

Bruker

Генеральный директор Bruker Фрэнк Локьен сообщил, что в четвертом квартале 2024 года компания ожидает доход в размере $970–980 млн, превосходящий консенсус-прогноз Уолл-стрит и внутренние ожидания. Это означает органический рост примерно на 3–4 % в годовом исчислении по сравнению с «чудовищным» четвертым кварталом 2023 года и подразумевает органический рост выручки примерно на 4% за весь 2024 год. 

Согласно прогнозам компании, в 2025 году рост доходов при учете в постоянной валюте может составить 4–5%, если предположить частичное восстановление рынка, сказал Локьен.

За последние четыре года доходы Bruker в общей сложности выросли на 70% и достигли приблизительно $3,3 млрд.

В 2024 году компания сделала ряд приобретений, включая NanoString Technologies, что помогло расширить присутствие компании в пространственной биологии. Также завершена сделка по приобретению компании EliTechGroup, занимающейся молекулярной диагностикой.

Дочерняя компания Bruker, Acuity Spatial Genomics (Bruker Spatial Genomics, Inc.), которая коммерциализирует технологию анализа трехмерной структуры генома, предложенную Тин У из Гарварда, выпустит продукт в этом году.

Локьен также сообщил, что компания уже получила заказы почти на $5 млн, связанные со стимулированием экономики Китая, при этом большая часть таких заказов поступит в первой половине 2025 года. 

Марк Манч, президент Bruker Nano Group, курирующий Bruker Spatial Biology, отметил, что создание этого относительно нового подразделения дало «подъем» платформе CellScape, ранее принадлежавшей Canopy Biosciences.

Qiagen

Генеральный директор Qiagen Тьерри Бернар напомнил четырехлетний план, который он представил летом: поддержание среднегодового темпа роста на уровне 7%, достижение не менее 2 млрд долларов дохода к 2028 году и возврат 1 млрд долларов акционерам в течение следующих четырех лет. Он также отметил, что любая деятельность по слияниям и поглощениям должна быть синергетической с существующим портфелем компании.

Компания по-прежнему сосредоточена на своих основных направлениях роста, включая технологию подготовки образцов, диагностические тесты QuantiFeron, цифровую ПЦР и синдромное тестирование.

К 2026 году планируется выпуск трех новых инструментов для пробоподготовки. Компания сосредоточится на «более ценных» технологиях, включая применение в жидкой биопсии, медицинских исследованиях микробиома и выявления минимальной остаточной болезни, сказал Бернар.

Ожидается, что среднепроизводительный инструмент для автоматизированной пробоподготовки QiaSymphony Connect, оптимизированный для жидкой биопсии, будет запущен в конце 2025 года. Настольный прибор QiaMini поступит в продажу в начале 2026 года. QiaSprint Connect поможет Qiagen выйти на рынок высокопроизводительных технологий обработки образцов; он также должен быть запущен в 2026 году. 

Qiagen планирует вместе с DiaSorin запустить тест на болезнь Лайма с использованием своей платформы QuantiFeron, основанной на анализе высвобождения интерферона гамма (в этом случае иммунные клетки крови стимулируются пептидами боррелии, а не микобактерии, как при тестировании на туберкулез). Разработки в этом направлении компании ведут уже давно. Документация на тест была представлена в FDA США в 2024 году.

Бернар отметил, что рынок тестирования на латентный туберкулез с помощью QuantiFeron растет, и «каждый год мы продолжаем захватывать новые рынки».

Exact Sciences

Генеральный директор Exact Sciences Кевин Конрой заявил, что компания готова запустить три новых долгожданных теста на рак в 2025 году, который станет «самым продуктивным».

Ожидается, что новая версия неинвазивного теста Cologuard на колоректальный рак — Cologuard Plus — будет запущена в начале второго квартала 2025 года, тест на молекулярную остаточную болезнь (МОБ) Oncodetect — в течение второго квартала. Тест на различные виды рака Cancerguard может выйти на рынок во второй половине 2025 года. В середине 2025 года компания рассчитывает представить новые данные по своему тесту на колоректальный рак, основанному на анализе крови.

Конрой напомнил, что в ноябре Cologuard Plus получил ставку возмещения от Центров США по страховым программам Medicare и Medicaid. Тест сначала войдет в Medicare, а затем станет доступен для пациентов с частной страховкой.

Ожидается, что Oncodetect получит покрытие Medicare и Medicaid для колоректального рака, компания планирует расширить тест и на другие типы рака. В настоящее время тест включает 50–200 мутаций, в дальнейшем он будет проверять 2000—5000 мутаций. Cancerguard будет доступен «по разумной цене», которую пациенты смогут оплатить из своего кармана.

Финансовый директор Exact Sciences Аарон Блумер добавил, что 2024 год стал «рекордным» по прибыльности для компании.

Guardant Health

Хелми Элтухи, генеральный содиректор Guardant Health, сказал, что годовой рост объемов продаж тестов для клиники в 2024 году в значительной мере связан с системой жидкой биопсии Guardant360. В июле тест был переведен на платформу Smart Liquid Biopsy, что расширило число включенных генов и повысило чувствительность. Компания планирует «постоянно добавлять новые приложения к тесту», так как тестирует все больше пациентов и собирает больше данных.

Компания также отмечает успех теста Guardant360 TissueNext и планирует в этом году запустить комплексный тест геномного профилирования Guardant360 Tissue с использованием технологии платформы Smart.

Что касается бизнеса по минимальной остаточной болезни, Элтухи сообщил, что компания представила в программу по молекулярной диагностике Центров США по Medicare и Medicaid данные для возмещения расходов на Guardant Reveal при выявлении МОБ у пациентов с колоректальным раком и надеется положительное решение в начале 2025 года. В перспективе возможно возмещение тестирования и при других видах рака.

Второй генеральный содиректор компании Амир-Али Таласаз отметил, что фирма наращивает коммерческую инфраструктуру для теста Guardant Shield, который получил одобрение FDA для скрининга колоректального рака. Компания провела около 6400 тестов Shield в четвертом квартале 2024 года, в основном за счет клиентов Medicare, сказал он.

В 2025 году компания также может выпустить на рынок вторую версию Guardant Shield, с большей аналитической чувствительностью и оптимизированным алгоритмом. Guardant пока не знает, приведет ли это к лучшим клиническим показателям, но ожидает, что повысится чувствительность обнаружения первой стадии колоректального рака.

Ожидается, что бизнес по МОБ выйдет на уровень безубыточности к 2026 году, добавил Таласаз. Guardant предполагает, что в текущем году объем применения в клинической онкологии по всем продуктам увеличится более чем на 20%.

Twist Bioscience

Четыре основных направления деятельности компании — синтетическая ДНК, NGS с обогащением мишеней, услуги для биофармкомпаний и хранение данных в виде ДНК. Генеральный директор и соучредитель Twist Bioscience Эмили Лепруст сообщила, что компания запустила новый проект по производству ферментов для использования в рабочих процессах клиентов. Над проектом работают всего два сотрудника, Twist не стремится «стать компанией, продающей ферменты». Тем не менее разработана лигаза с эффективностью, близкой к 100%, которая может улучшить производительность анализа минимальной остаточной болезни на основе секвенирования, который продает Twist.

Это одно из нескольких «семян», которые фирма посадила «для роста в 2026 году и далее», сказала Лепруст. Среди других — анализ МОБ, FlexPrep для агробиологических приложений NGS и Express Genes, сервис по экспресс-синтезу, запущенный в конце 2023 года. Компания и раньше стремилась выйти на академический рынок клонированных генов, однако у нее возникли трудности с продажами: когда клиенты покупали фрагменты генов и сами клонировали их в векторы, это занимало меньше времени. «С Express Genes мы попали в точку», — сказала Лепруст; сокращение времени получения услуги до 5 дней вместо 10 сработало. Как и представители индустрии, ученые готовы платить дополнительно за скорость, однако не так много, поэтому Twist снизил для этой категории клиентов размер доплаты.

«Семя», которое не поливают так часто, как некоторые другие, — это хранение данных в ДНК. «Мы ограничены имеющимся у нас капиталом», — пояснила Лепруст.

Revvity

Генеральный директор Revvity Прахлад Сингх сказал, что диагностический бизнес его компании был ориентирован главным образом на сферу репродуктивного здоровья, но за последние семь лет она превратилась в многопрофильного поставщика со специализированными предложениями по аутоиммунным, аллергическим и новым инфекционным заболеваниям. В настоящее время Revvity занимается исключительно диагностикой и медико-биологическими науками, при этом около 60% годового дохода компании от диагностики в размере 1,4 млрд долларов приходится на иммунодиагностику, а около 40% — на продажи в сфере репродуктивного здоровья. Сингх отметил, что скрининг новорожденных и тесты на здоровье матери и плода остаются основными элементами портфеля компании, при этом Revvity планирует долгосрочный рост бизнеса в области репродуктивного здоровья на 2–4% процента.

Что касается предложений по иммунодиагностике, Revvity диверсифицирует меню путем разработки нерутинных специализированных продуктов, включая новые антитела и реагенты, программную платформу Signals для управления данными и автоматизированный рабочий процесс скрининга новорожденных.

Ранее Revvity объявила, что ожидает роста доходов в четвертом квартале 2024 года примерно на 5% по сравнению с прошлым годом и органического роста на 6%.

Waters

Удит Батра, президент и генеральный директор Waters, производителя лабораторного оборудования и ПО, заявил, что в течение 2024 года компания наблюдала «устойчивое восстановление» на своих рынках сбыта. Предположительно тенденция продолжится и в 2025 году.

Клиническая масс-спектрометрия Waters, по словам Батры, в последние годы продемонстрировала рост выручки с нескольких процентов до десятков процентов. Он отметил масс-спектрометр Xevo TQ Absolute IVD, который компания выпустила в прошлом году для клинических применений, и добавил, что Waters увеличила предложение расходных материалов для эндокринологии и тестирования иммуносупрессорных препаратов.

Батра спрогнозировал рост продаж в Китае на уровне нескольких процентов в 2025 году, при этом отметил, что правительственное стимулирование экономики может добавить «динамизма».

По материалам GenomeWeb

JP Morgan Healthcare 2025. День второй: CareDx, Thermo Fisher, BillionToOne, Adaptive Biotechnologies, Bio-Techne, Hologic

JP Morgan Healthcare 2025. День третий: Grail, Ultima Genomics, Seer, GeneDx, Quanterix

JP Morgan Healthcare 2025. День четвертый: Standard BioTools, Geneoscopy, OraSure Technologies