JP Morgan Healthcare 2025. День второй: CareDx, Thermo Fisher, BillionToOne, Adaptive Biotechnologies, Bio-Techne, Hologic

В Сан-Франциско продолжилась 43-я ежегодная конференция J.P. Morgan Healthcare. CareDx предлагает новые диагностические тесты в области трансплантологии, Thermo Fisher Scientific сообщает о хорошей интеграции приобретенной компании Olink, Adaptive Biotechnologies концентрируется на выявлении минимальной остаточной болезни, Bio-Techne рассчитывает стабилизировать свое положение в Китае.

Credit:
123rf.com

CareDx

Генеральный директор CareDx Джон Ханна заявил, что в течение следующих двух лет компания будет наращивать портфель диагностических тестов. CareDx планирует расширить область применения своего анализа для выявления повреждения органов при трансплантации с помощью внеклеточной ДНК AlloSure, включая AlloSure SPK, тест для пациентов, которым одновременно трансплантировали поджелудочную железу и почку, а также распространить использование теста AlloSure Heart на пациентов младше 15 лет.

CareDx также предлагает новые продукты, направленные на более широкое использование теста AlloSure Kidney. Это в том числе тест AlloMap Kidney для определения профиля экспрессии генов, позволяющий понять, как иммунная система пациента реагирует на трансплантат почки. Компания также планирует запустить тест HistoMap Kidney, который по ткани определяет, задействованы ли в отторжении органа антитела, клетки или и то, и другое, «чтобы врач мог проводить дифференцированное лечение в зависимости от типа отторжения», — сказал Ханна.

А тест UroMap позволяет определить, указывает ли повышенный результат AlloSure Kidney на наличие полиомавируса человека 1, что помогает врачам назначить правильное лечение.

Ханна также поделился долгосрочными финансовыми планами CareDx, заявив, что фирма планирует получить годовой доход в 500 млн долларов в 2027 году и ожидает 15-процентный трехлетний совокупный годовой темп роста. Ранее на этой неделе сообщалось, что выручка в 2025 году, по планам компании, составит 370 млн долларов по сравнению с ожидаемыми 333 млн долларов в 2024 году.

По словам Ханны, компания рассчитывает, что в течение следующих трех лет с ростом числа трансплантаций объемы продаж тестов CareDx вырастут на 7%, а средняя цена продажи — примерно на 3%.

Финансовый директор Абхишек Джайн заявил, что, по ожиданиям компании, в 2025 году производство продуктов, а также цифровых технологий и решений для пациентов вырастет примерно на 15%, как и объемы услуг по тестированию. CareDx также ожидает, что доходы в первом квартале 2025 года будут немного меньшими из-за ненастной погоды в США, рост составит примерно 2–3%. Доходы во втором квартале, вероятно, увеличатся примерно на 5–6%, в то время как доходы в третьем квартале также могут иметь более низкие темпы роста из-за сезонности.

Ханна назвал области, связанные с трансплантацией, в которых компания может расширить свою деятельность, включая аутоиммунные заболевания, сердечно-сосудистые заболевания, заболевания легких и гематологические заболевания на этапе до трансплантации. Что касается посттрансплантационного периода, CareDx может обратить внимание на области высокого риска для пациентов, перенесших трансплантацию, такие как инфекционные заболевания или рак, а также на подбор терапии.

По словам Ханны, компания планирует и дальше расширять сферу мониторинга клеточной терапии с помощью теста AlloCell для фармакокинетического мониторинга иммуноклеточной терапии и теста AlloHeme для мониторинга рецидивов злокачественных новообразований.

Thermo Fisher Scientific

Генеральный директор Thermo Fisher Scientific Марк Каспер заявил, что 2024 год был «успешным», и он ожидает, что 2025 год тоже будет таким.

По его словам, в 2024 году компания смогла достичь своих целей по доходам и операционной деятельности, закрыла сделку по приобретению Olink, преуспела в других мероприятиях по размещению капитала и достигла прогресса в своих приоритетах корпоративной социальной ответственности.

В прошлом году компания Thermo Fisher выпустила множество новых продуктов, в том числе новый масс-спектрометр и анализаторы, одобренные FDA по секции 510k. Компания также потратила 4 млрд долларов на обратный выкуп акций, в том числе 1 млрд долларов в четвертом квартале, и увеличила дивиденды.

В отличие от многих других компаний, производящих инструменты в сфере медико-биологических наук, Thermo Fisher не опубликовала предварительные финансовые результаты за 2024 год и будет ждать получения данных от инвесторов. В третьем квартале компания сообщила о выручке в 10,60 млрд долларов, без изменения по сравнению с аналогичным периодом прошлого года и ниже средней оценки Уолл-стрит в 10,64 млрд долларов. Органические и основные органические доходы также не изменились по сравнению с аналогичным кварталом предыдущего года.

Среди основных достижений компании в 2024 году были также связанные с продуктами. Национальный институт рака запустил программу «Молекулярный анализ миелоидных злокачественных опухолей для выбора терапии», или myeloMATCH, с использованием секвенаторов Ion Torrent компании Thermo Fisher. FDA также одобрило тест Oncomine Dx Target в качестве сопутствующего диагностического препарата компании Servier для лечения рака головного мозга Voranigo и дало разрешение согласно секции 510k на анализ Optilite Freelite для выявления предшественников множественной миеломы.

В прошлом году компания Thermo Fisher также запустила тест для оценки рисков трансплантации One Lambda и масс-спектрометр Stellar. По словам Каспера, хорошо идут продажи аналитических инструментов компании, особенно масс-спектрометров Stellar и Orbitrap Astral. «Спрос на высококачественное оборудование невероятно высок», — отметил он. Масс-спектрометры среднего диапазона с индуктивно-связанной плазмой также внесли свой вклад в этот сегмент.

Стимулирующее финансирование в Китае также должно способствовать увеличению продаж инструментов, причем некоторые заказы стали возможными благодаря уже поступившим средствам, хотя в 2025 и 2026 годах должно поступить еще больше, сказал он.

Каспер, несколько лет бывший председателем Американо-китайского делового совета, отметил, что Thermo Fisher является «крупнейшим игроком» среди производителей инструментов в сфере медико-биологических наук в Китае.

Что касается приобретения Olink компанией Thermo Fisher, которое завершилось в третьем квартале прошлого года, Каспер отметил, что «интеграция продвигается очень хорошо». Компания ожидает 125 млн долларов скорректированной операционной прибыли от сделки в течение пяти лет.

На прошлой неделе UK Biobank объявил, что выбрал технологию Olink для профилирования протеома плазмы в 600 000 образцах крови.

«Это еще раз подтверждает, что Olink является лучшей платформой для этой области исследований, — сказал Каспер. — Это очень хорошо, потому что клиентам нравится идти за лидером, и это очень хорошо нас позиционирует».

BillionToOne

Генеральный директор и соучредитель компании BillionToOne Огузхан Атай заявил, что бизнес в сфере пренатального тестирования уже настолько прибылен, что компании «не нужен дополнительный капитал, чтобы достичь положительного денежного потока при быстром росте».

В 2024 году эта молекулярно-диагностическая компания, расположенная в Менло-Парк (Калифорния), получила доход в размере 153 млн долларов — это превышает доход за предыдущий год (72 млн долларов) и внутренние прогнозы (125 млн долларов). В 2025 году ожидается выручка в размере 220 млн долларов, а в 2026 году — 330 млн долларов.

По словам Атая, компания заняла 15%-ную долю рынка пренатального тестирования в США. Средняя цена продажи стремится к 400 долларам, а себестоимость теста опускается до 100 долларов.

Движущей силой роста генеральный директор назвал стратегию «обоснуйся и расширяйся» (land and expand). В ее рамках компания сперва ориентируется на одного клиента, готового перейти на пренатальный тест UNITY Fetal Risk Screen, основанный на секвенировании. «После того, как этот клиент начинает с нами сотрудничать, становится все легче и легче привлекать других», — рассказал он.

Сейчас компания стремится развиваться в сфере жидких биопсий в онкологии за счет финансирования серии D в размере 130 млн долларов, о котором было объявлено прошлым летом. По словам Атая, анализы Northstar Select и Response, предназначенные для выбора терапии и оценки ответа на нее, соответственно, уже «демонстрируют более быструю начальную динамику, чем в случае с пренатальным тестированием». В четвертом квартале количество онкологических тестирований составило около 3 000 по сравнению с более чем 2 500 в третьем квартале.

BillionToOne использует синтетическую ДНК, которую добавляют к образцам для уменьшения ошибок и погрешностей амплификации внеклеточной ДНК. По словам Атая, эта технология позволяет «достичь уровня точности капельной цифровой ПЦР при гибкости NGS». Тест Northstar Select, как заявляет Атай, позволяет обнаруживать на 51% больше однонуклеотидных вариаций и инделов, чем тесты конкурентов, и более чем вдвое больше вариаций числа копий, а также сокращает количество недействительных результатов. В одном из сравнений Northstar Response выявил частичный ответ на лечение на 191 день раньше, чем альтернативный тест. Компания также работает над запуском теста на минимальную остаточную болезнь.

Шан Рику, главный директор по продуктам, рассказал, что в BillionToOne работает около 500 сотрудников, и к концу года компания планирует расширить штат и нанять еще более сотни.

Adaptive Biotechnologies 

Adaptive Biotechnologies надеется в 2025 году вывести в прибыль бизнес по тестированию на минимальную остаточную болезнь, заявил генеральный директор компании Чед Робинс.

Увеличение объемов и средней цены продажи должно способствовать росту в сфере клинического тестирования, а рост в сфере тестирования для фармацевтических компаний может произойти за счет новых исследований с использованием анализа ClonoSeq. Это стало возможным благодаря недавнему решению FDA.

В апреле Консультативный комитет FDA по онкологическим препаратам единогласно проголосовал за то, чтобы минимальная остаточная болезнь считалась ранней конечной точкой в клинических исследованиях миеломы. «Это находит отклик во всей отрасли, — говорит Робинс. — Использование биомаркера в качестве первичной конечной точки — это действительно нечто особенное, поскольку позволяет ускорить получение разрешений».

Компания интегрирует систему ClonoSeq в системы электронных медицинских карт — Epic в случае академических медицинских центров и Flatiron Health's OncoEMR в случае районных онкологических клиник, — что, как она надеется, расширит доступ и упростит использование. Компания ожидает, что количество заказов с использованием электронных медицинских карт вырастет с 20% до более чем половины общего числа.

Во вторник Adaptive Biotechnologies объявила о заключении эксклюзивного стратегического коммерческого партнерства с NeoGenomics для взаимного продвижения ClonoSeq и диагностических услуг NeoGenomics. 

Компания ожидает, что в 2025 году стоимость ClonoSeq составит в среднем 1300 долларов за тест, что на 24% выше, чем в 2023 году. Частично это обусловлено тем, что Medicare установила новую ставку, которая на 17% превышает предыдущую и составляет около 2000 долларов за тест. Это должно помочь как с выплатами Medicare, так и в переговорах с коммерческими плательщиками.

Adaptive Biotechnologies также рассчитывает сэкономить на стоимости тестирования за счет перехода на новые секвенаторы. Вместо 33 приборов средней производительности Illumina NextSeq, начиная со второй половины года, компания будет использовать два прибора Illumina NovaSeq X.

Bio-Techne

Генеральный директор Bio-Techne Ким Келдерман подчеркнул, что слияния и поглощения являются одним из главных приоритетов компании, и особое внимание уделяется активам, которые помогут развивать бизнес в области поддержки биологических исследований, а также разработки и производства современных лекарственных средств. Третье направление роста компании — обеспечение прецизионной диагностики — также представляет интерес для потенциальных слияний и поглощений.

Приоритетными направлениями работы компании являются решения для создания клеточной терапии и биологического анализа. В области прецизионной диагностики основное место отводится отдельным инновационным платформам.

Слияния и поглощения — «одна из самых важных динамик» для Bio-Techne, и компания открыта для сделок с государственными или частными компаниями любого размера, сказал Келдерман. Однако, по его словам, несмотря на то, что компания обладает достаточными финансовыми возможностями для активного участия в сделках, она будет придерживаться строгой дисциплины: «Мы не собираемся переплачивать и, конечно, не будем слишком далеко отходить от нашей стратегии».

Келдерман также рассказал о представленности компании в Китае, отметив, что после нескольких кварталов, в которых доходы Bio-Techne снижались, сейчас в этой стране наблюдается стабилизация. Компания ожидает, что в этом квартале ее бизнес в Китае нормализуется, отчасти благодаря стимулирующей программе. «Мы не говорим, что сразу же вернемся к прежней славе», — сказал он, но компания рассчитывает снова оказаться в прибыли в ближайшее время.

Hologic

Генеральный директор Hologic Стив Макмиллан заявил, что компания заинтересована в большем количестве приобретений среднего размера, таких как покупка Biotheranostics за 230 млн долларов, совершенная в 2021 году, в каждом из трех сегментов своего бизнеса. 

По словам Макмиллана, за последние пять лет компания нарастила «мускулы слияний и поглощений», которых раньше не существовало. Он отметил, что с момента приобретения доходы Biotheranostics увеличились более чем в три раза — с 30 до 100 млн долларов в год.

С 2020 финансового года Hologic потратила 1,7 млрд долларов на слияния и поглощения и 2,9 млрд долларов на выкуп акций. На конец 2024 финансового года компания располагает денежными средствами и их эквивалентами в размере около 2,4 млрд долларов, поэтому у нее есть «достаточные возможности» для дальнейшего роста, добавил генеральный директор.

Макмиллан также отметил, что в идеале Hologic должна ежегодно заключать по одной сделке среднего масштаба в каждом из трех сегментов своего бизнеса, которые будут способствовать росту компании.

Ранее на этой неделе компания опубликовала предварительные финансовые результаты за первый квартал 2025 года, которые соответствовали предыдущим прогнозам компании. Финансовый директор Карлин Обертон заявила, что диагностический бизнес показал исключительный рост, хирургия, несмотря на некоторые неблагоприятные факторы, продемонстрировала уверенный рост, а вот профилактика заболеваний молочной железы «вероятно, несколько разочаровала».

Обертон отметила, что компания ожидала негативных результатов сравнения доходов от анализов дыхательной системы в первом квартале 2024 года и первом квартале 2025 года, но ускорение темпов тестирования в конце квартала привело к тому, что доходы от этого направления не изменились по сравнению с предыдущим годом.

По материалам GenomeWeb


JP Morgan Healthcare 2025. День первый: Oxford Nanopore, 10x Genomics, Bruker, Qiagen, Exact Sciences, Guardant Health и другие

JP Morgan Healthcare 2025. День третий: Grail, Ultima Genomics, Seer, GeneDx, Quanterix

JP Morgan Healthcare 2025. День четвертый: Standard BioTools, Geneoscopy, OraSure Technologies

Добавить в избранное