JP Morgan Healthcare 2025. День третий: Grail, Ultima Genomics, Seer, GeneDx, Quanterix

В Сан-Франциско прошла 43-я ежегодная конференция J.P. Morgan Healthcare. Grail завершила отделение от Illumina и провела реструктуризацию. Ultima Genomics участвует в нескольких крупных проектах, поставляя услуги по секвенированию. Seer подписала соглашение о совместном маркетинге и продажах с Thermo Fisher Scientific. GeneDx усовершенствовала продукт для полногеномного секвенирования новорожденных и надеется выйти на рынки тестирования взрослых.

Grail

Генеральный директор Grail Боб Рагуза рассказал инвесторам о недавнем запуске новой версии Galleri — теста компании на основе анализа крови для раннего выявления нескольких видов рака, отметив, что это должно снизить стоимость товаров и услуг.

Представленный в декабре новый тест «полностью автоматизирован и интегрирован», сказал он. Компания Grail устранила «многочисленные» этапы, выполняемые вручную, что повысило эффективность и упростило контроль качества. Она также сократила панель для определения метилированных участков методом секвенирования «до наиболее информативных областей», что позволило в четыре раза увеличить количество образцов на проточную ячейку и снизить затраты на секвенирование. Компания также обновила отчет, пересмотрев, как классифицируется происхождение рака, и упростив его до 18 областей, «чтобы предоставить врачам наиболее ценную информацию».

«Сегодня мы переходим на эту новую версию теста и ожидаем, что получим выгоду от этой инвестиции по мере роста объемов», — сказал Рагуза. «Внедрение этих обновлений существенно расширило наши возможности» и может поддерживать «несколько лет роста» без дополнительных капитальных затрат.

В 2024 году компания Grail провела 137 000 тестов Galleri, в результате чего общее количество проданных тестов по состоянию на 31 декабря превысило 290 000. Это позволило получить выручку в размере от 124 до 126 млн долларов, что на 34% больше, чем в предыдущем году. Продажи Galleri в США составили от 107 до 110 млн долларов, что на 45% больше, чем в предыдущем году.

Рагуза отметил, что 2024 год был бурным для компании. В июне она завершила отделение от Illumina и в августе провела реструктуризацию, сократив 30% своей рабочей силы. 

У Grail есть около 767 млн долларов, которых им хватит до 2028 года. Расход денежных средств в 2024 году составил 579 млн долларов; однако компания «существенно» сократила расходы и ожидает, что в 2025 году потратит менее 320 млн долларов.

В 2025 году Grail ожидает, что продажи Galleri в США вырастут на 20–30% по сравнению с предыдущим годом. «Это отражает сокращение инвестиций, которые мы делаем в [нашу] коммерческую [команду], поскольку мы работаем над достижением нейтральности коммерческих расходов», — сказал Рагуза.

По его словам, в этом году также должны быть опубликованы первые результаты исследования Pathfinder 2 теста Galleri.

Grail намерена в конечном итоге подать заявку на предварительное одобрение Galleri в FDA и добиваться более широкого возмещения расходов плательщиков за тест.

Ultima Genomics

По словам генерального директора и соучредителя Гилада Альмоги, компания Ultima Genomics в 2024 году поддерживала крупномасштабные исследования, использующие высокопроизводительное секвенирование.

Компания провела секвенирование для недавнего набора данных из 100 миллионов клеток, созданного Vevo Therapeutics в партнерстве с компанией Parse Biosciences, занимающейся анализом единичных клеток. Vevo планирует использовать это набор данных для создания моделей клеток и обучения искусственного интеллекта для разработки лекарств. «Это тот масштаб данных, который вам нужен, если вы действительно хотите обучить ИИ», — сказал Альмоги, добавив, что Ultima сгенерировала около 2 триллионов прочтений для этого проекта за три недели в конце прошлого года.

Ultima также предоставляет услуги по секвенированию для «100 миллионов клеток», совместного проекта Scale Biosciences, Nvidia и Chan Zuckerberg Initiative. Кроме того, на прошлой неделе компания объявила, что была выбрана в качестве поставщика услуг по секвенированию для проекта Pharma Proteomics от UK Biobank. Исследование, проводимое в сотрудничестве с 14 биофармацевтическими компаниями, рассмотрит 5400 белков в 600 000 образцах с использованием технологии захвата белков Olink от Thermo Fisher Scientific.

«Помимо науки, тот факт, что 14 крупных фармацевтических клиентов выбрали нас после всеобъемлющего, тщательного [отбора], очень воодушевляет», — сказал Альмоги.

Он предсказал, что стремление снабжать ИИ виртуальными моделями клеток поспособствует спросу на высокопроизводительные и недорогие услуги и продукты компании по секвенированию. «Сейчас кажется, что 100 миллионов клеток — это много», — сказал он. «Через несколько лет это будет пустяком».

В 2024 году Ultima запустила новую программу по поставке сертифицированных услуг. Южнокорейская компания Macrogen, Inocras из Сан-Диего и Университет Миннесоты уже стали частью программы, которую Ultima планирует расширить в 2025 году.

Компания не поделилась новыми данными о размещениях или доходах.

В следующем году компания планирует работать над повышением автоматизации, улучшением гибкости и адаптивности, а также снижением затрат и повышением производительности. «Мы хотим продолжать улучшать основные экономические показатели и сделать так, чтобы переход на наши продукты был проще, а люди думали о более масштабных экспериментах», — сказал Альмоги.

Seer

Для протеомной компании Seer 2024 год был сложным, тем не менее председатель и генеральный директор Омид Фарохзад полагает, что растущий список публикаций и запланированные запуски продуктов и приложений сделают 2025 год «гораздо более успешным». В прошлом году вышли 32 рецензируемые статьи, посвященные технологиям Seer, выросла вдвое ее коммерческая команда и было подписано соглашение о совместном маркетинге и продажах с Thermo Fisher Scientific.

Прогноз компании по доходам за 2024 год (13–15 млн долларов) ниже показателей 2023 и 2022 года (16,7 и 15,5 млн долларов), однако во втором и третьем кварталах выросли доходы от продуктов и сервиса.

Фарохзад особо отметил работу Центра доступа к технологиям Seer (STAC), с помощью которого исследователи, в частности, могут проводить анализ Proteograph XT с масс-спектрометром Orbitrap Astral. Клиентская база, в которую входят в том числе 12 крупных фармацевтических компаний, за последний год удвоилась и теперь включает более 90 организаций, а доходы центра выросли на 69% по сравнению с 2023 годом. 

В феврале Seer планирует запустить новое приложение, позволяющее использовать ее набор продуктов Proteograph для исследования образцов клеточных лизатов. Также в 2025 году будут выпущены новые продукты.

GeneDx

Генеральный директор компании по генетическому тестированию GeneDx Кэтрин Стюленд заявила, что GeneDx в 2024 году внесла важные усовершенствования в свой продукт быстрого полногеномного секвенирования (rWGS), которые должны помочь «разблокировать» тестирование в отделениях интенсивной терапии новорожденных. Компания обновила анализ, чтобы «закрыть некоторые пробелы при экспансиях повторов» и добавить возможность брать буккальные мазки (с внутренней стороны щеки). Время выполнения сокращено с 12–14 дней до примерно пяти.

GeneDx инвестировала в интеграцию своих результатов rWGS с модулем специализированной диагностики Aura от компании Epic Systems, занимающейся разработкой ПО для электронных медицинских карт. «Мы собираемся включить его во втором квартале 2025 года», — сказала Стюленд, подчеркнув при этом, что заказы отделений интенсивной терапии новорожденных составляют лишь проценты от текущего объема тестов GeneDx. Стюленд также отметила работу компании по скринингу новорожденных на основе секвенирования. 

Ранее на этой неделе GeneDx объявила, что предварительные доходы за 2024 год составят не менее 299 млн долларов, что на 54% больше, чем за 2023-й.

Компания надеется, что Американская ассоциация педиатрии впервые за десятилетие обновит свои рекомендации по генетическому тестированию. Отказ педиатров от использования хромосомных микрочипов в пользу методов, основанных на секвенировании, может раскрыть для GeneDx рыночную возможность в размере 25 млрд долларов.

GeneDx также планирует выйти на рынки тестирования взрослых, включая выявление сердечно-сосудистых и нейродегенеративных расстройств. Кэтрин Стюленд отметила, что «делается все больше инвестиций в генную терапию этих заболеваний», и GeneDx хочет стать партнером биофармкомпаний, которые будут работать в этой области.

Quanterix

Масуд Толу, генеральный директор Quanterix, предоставил дополнительную информацию о приобретении компанией Akoya Biosciences и запуске новой платформы в 2025 году.

По словам Толу, запуск платформы Simoa One ожидается в конце года, и она будет до 10 раз более чувствительной, чем текущая система обнаружения белковых биомаркеров Simoa, с десятикратным увеличением мультиплексирования. Новая платформа задействует технологию Code Match — оптические баркоды на запатентованных эмиссионных бусинах, которые позволят платформе «расширять мультиплексность, сохраняя при этом высокую специфичность анализа», — сказал Толу. Время выполнения анализа на платформе составит три часа.  

Толу добавил, что, благодаря высокой чувствительности, Simoa One будет особенно полезна для компании Quanterix, стремящейся выйти на рынок онкологии и расширить присутствие на рынке иммунологии. Несмотря на то, что в конечном счете прибор, вероятно, будет использоваться в нейробиологии, он также сказал, что первоначально основное внимание будет уделено иммунологии и онкологии.

Толу также предоставил дополнительную информацию о приобретении Akoya Biosciences, о котором было объявлено на прошлой неделе. По его словам, приобретение позволит объединенной компании «уникальным образом» выйти на рынок онкологии. Кроме того, после закрытия сделки приборная база компании удвоится с 1 000 приборов Quanterix до 2 300 приборов.

Совокупный доход двух компаний за 2024 год составил около 220 млн долларов, а к 2026 году, по словам Толу, он ожидает значительный двузначный органический рост доходов. Компании разрабатывают дополнительные наборы биомаркеров на основе тканей и крови, которые будут доступны в 2025 году. «Объединение дает нам ускоренный путь к масштабированию [и] прибыльности с фокусом на отличные быстрорастущие рынки», — сказал он.

Quanterix также начинает выходить на рынок клинической диагностики со своей лабораторией Lucent Diagnostics, сертифицированной CLIA, в Бостоне. Пятимаркерный тест LucentAD Complete, определяющий вероятность наличия амилоидной патологии мозга, которая характерна для болезни Альцгеймера, в настоящее время предлагается как лабораторное тестирование. По словам Толу, компания подала заявку на присвоение их тестам кодов Proprietary Laboratory Analysis, которые она рассчитывает получить вместе с расценками от Центров обслуживания Medicare и Medicaid в 2025 году.

Quanterix ожидает возмещения расходов в рамках программы CMS «Передовые диагностические лабораторные тесты» в 2026 году.

В течение 2024 и 2025 годов компания Quanterix инвестирует в Lucent Diagnostics 20 млн долларов, в том числе на финансирование четырех текущих проспективных исследований LucentAD Complete, которые завершат набор в 2025 году, а также на наращивание лабораторных мощностей и создание специальной коммерческой команды.

По материалам GenomeWeb

JP Morgan Healthcare 2025. День первый: Oxford Nanopore, 10x Genomics, Bruker, Qiagen, Exact Sciences, Guardant Health и другие

JP Morgan Healthcare 2025. День второй: CareDx, Thermo Fisher, BillionToOne, Adaptive Biotechnologies, Bio-Techne, Hologic

JP Morgan Healthcare 2025. День четвертый: Standard BioTools, Geneoscopy, OraSure Technologies

Добавить в избранное