ИИ-агент OpenAI взломал портал национальной системы медстрахования в Австралии

Государственное регулирование

Правительство представило Стратегию развития биоэкономики до 2036 года

Председатель Правительства РФ Михаил Мишустин подписал распоряжение об утверждении Стратегии развития биоэкономики до 2036 года и на дальнейшую перспективу до 2050 года.

Документ дает определение биоэкономики как совокупности научной, технологической и экономической деятельности, основанной на сохранении, рациональном использовании и возобновляемости биологического сырья, развитии и внедрении биотехнологий в различных сферах деятельности человека, в том числе в интересах развития фармацевтической и медицинской промышленности.

В 2026 году объем целевых инвестиций в основной капитал в биоэкономике должен достичь 801 млрд рублей, в 2027-м — 849 млрд, в 2036-м— 1 434 млрд, а в 2050-м – 4 211 млрд. Также запланирован рост экспорта высокотехнологичных продуктов биоэкономики с $696,7 млн в 2025 году до $2 927,4 млн в 2036-м, а доля отечественных высокотехнологичных отраслевых продуктов в структуре потребления должна увеличиться с 39,5% до 82,2%. Ключевым условием технологической независимости названо устранение «разрыва между научными разработками и их промышленной реализацией».

В документе коротко описаны три направления исследований, необходимые для развития биоэкономики. Первое — проекты по изучению и описанию живых систем (геномика, метаболомика, биоинформатика, применение алгоритмов ИИ для моделирования сложных биологических процессов). Второе — конструирование и инженерия живых систем «для перехода от изучения и анализа к целенаправленному созданию биологических систем»: синтетическая биология, технологии геномного редактирования и синтеза ДНК для получения высокоэффективных штаммов-продуцентов, новых материалов и терапевтических агентов, клеточные технологии и тканевая инженерия, созданию сетей роботизированных биолабораторий для ускоренного тестирования штаммов-продуцентов, новых материалов и терапевтических агентов. Третье направление — масштабирование технологий и развитие инновационной инфраструктуры биоиндустрии.

Особое внимание будет уделяться подготовке высококвалифицированных специалистов — ученых, биоинженеров, промышленных биоинформатиков, технологов, химиков. Важным требованием к ним является междисциплинарность, то есть компетенции в различных областях знаний.

Научные организации, подведомственные Минздраву, больше не оцениваются по Web of Science и Scopus

Минздрав России внес изменения в свой приказ № 239н от 19 апреля 2016 года о методике оценки результативности подведомственных научных организаций, выполняющих научно-исследовательские, опытно-конструкторские и технологические работы гражданского назначения. В документе больше не упоминаются международные наукометрические базы Scopus и Web of Science, данные которых использовались для сравнения российских учреждений с зарубежными. Решение принято в связи с прекращением доступа России к данным источникам. В августе аналогичные изменения в правила внесло Министерство труда и социальной защиты РФ (подробнее на PCR.NEWS).

Мораторий на учет публикаций в Web of Science и Scopus при выделении грантов, субсидий из бюджета, результатов и показателей федеральных и национальных проектов, оценки деятельности бюджетных учреждений и т.д., действует с 2022 года.

Инвестиции

«Рапид Био» привлек 600 млн рублей на создание новых продуктов

Российская частная инвестиционная компания KAMA FLOW инвестирует 600 млн рублей в российского разработчика диагностических тест-систем «Рапид Био». (О его экспресс-тестах на грипп читайте в материалах нашего вебинара.)

«Рапид Био» — резидент Технопарка «Сколково». На данный момент в портфеле компании присутствует 14 типов иммунохроматографических экспресс-тестов (ИХА) на COVID-19, стрептококк А, ВИЧ, сифилис, гепатит B и C и др., шесть иммуноферментных тест-систем (ИФА) на ВИЧ-инфекцию, сифилис, гепатит B и C, корь и ишемию головного мозга и одна тест-система на основе секвенирования нового поколения (NGS) для определения устойчивости ВИЧ к антиретровирусной терапии, сообщает «Вадемекум».

Как заявляют представители компании, «Рапид Био» переходит от модели, построенной вокруг экспресс-тестов на респираторные инфекции, к диверсифицированной линейке продуктов для диагностики широкого спектра заболеваний. Привлеченные средства, в частности, планируется направить на разработку и вывод на рынок новых продуктов в области репродуктивного здоровья, диабета, инфекционных заболеваний, онкологии, неврологии и генетической диагностики.

Орфанные препараты

«Круг добра» будет закупать генотерапевтический препарат для пациентов со СМА старше двух лет

На очередном заседании экспертного совета Фонда «Круг добра» принято решение о закупке нового препарата для терапии спинальной мышечной атрофии (СМА) — Итвизма от компании Novartis. Этот препарат имеет то же международное непатентованное наименование (МНН), что и Золгенсма, и также предназначен для генной терапии. Однако Золгенсма выпускается в форме раствора для внутривенного введения, Итвизма — в форме инфузии для однократного интратекального введения (в спинномозговую жидкость). Препарат Золгенсма может быть назначен детям в возрасте до двух лет, Итвизма — детям от двух лет.

Как сообщила экспертному совету зав. отделением психоневрологии и нейрореабилитации ФГАУ «НМИЦ здоровья детей» Минздрава России Людмила Кузенкова, исследования подтвердили долгосрочную эффективность и безопасность препарата.

В России Итвизма не зарегистрирована, в 2025 году препарат был одобрен в США, а летом 2026 года — в ЕС. Через Фонд «Круг добра» препарат смогут получить дети от 2 лет и старше с биаллельными мутациями в гене SMN1, ранее не получавших иные виды патогенетического лечения.

ИИ в медицине

ИИ-агент OpenAI взломал портал Medicare в Австралии

Главный стратегический директор OpenAI Джейсон Квон прилетел в Австралию, чтобы разобраться с последствиями взлома данных Medicare — национальной системе всеобщего медицинского страхования. Он принес извинения и заявил, отвечая на вопросы, что не может объяснить, почему среди австралийцев больше людей не доверяет искусственному интеллекту, чем в других странах мира. «Все, что мы можем сделать, это продолжать совершенствоваться», — сказал он.

Инцидент произошел 18 июня 2026 года. Экспериментальный ИИ-агент, созданный американской компанией OpenAI и «предназначенный для внутреннего использования», без указаний человека получил несанкционированный доступ к внутренним неопубликованным файлам данных Службы отчетности по статистике Medicare. Данные касались использования лекарств от кожных заболеваний пациентами в штате Виктория. Он также внедрил новые файлы в систему. Это первый известный случай взлома государственного сайта ИИ-агентом, но лишь одно из многочисленных свидетельств потери контроля.

Об инциденте объявил 24 сентября 2026 года во время Генеральной Ассамблеи ООН премьер-министр Австралии Энтони Албанезе на пресс-конференции в Нью-Йорке. Он критиковал OpenAI и ее генерального директора Сэма Альтмана за то, что они сообщили о взломе только 10 сентября, причем отправили электронное письмо, хотя несколько человек из руководства компании незадолго до этого встречались с представителями австралийского правительства. По словам Энтони Альбанезе, инцидент произошел, когда агент исследовал данные о государственных медицинских расходах.

Власти страны проверяют, не пострадали ли другие правительственные ресурсы. министерство внутренних дел распорядилось, чтобы все федеральные правительственные агентства провели «инвентаризацию устаревших технологий»

OpenAI, в свою очередь, опубликовал текст «Как мы улучшим нашу работу в интересах Австралии». Там сообщается, что компания начала проверки и выявила действия моделей на австралийских сайтах после инцидента с Hugging Face в июле. «Мы усилили меры защиты при проведении исследований, в том числе ввели дополнительные сетевые ограничения и расширили мониторинг, говорится в документе. — Мы внедрили средства блокировки прямого доступа к интернету в этих исследовательских средах: веб-контент предоставляется из кеша». Компания призывает организации из сфер технологий, кибербезопасности и критической инфраструктуры к совместным действиям в области киберзащиты».

Roche начала создавать автономные лаборатории, управляемые ИИ

Швейцарский фармгигант Roche представил планы по переходу к автономным ИИ-управляемым лабораториям для ускорения исследований и разработок. Об этом заявила исполнительный вице-президент по исследованиям и разработкам Genentech Авив Регев (компания Genentech принадлежит Roche).

Лаборатории будут функционировать по принципу Lab-in-the-Loop (лаборатория в цикле) — ИИ-модели генерируют гипотезы, автоматизированные системы проверяют эти данные в эксперименте и возвращают полученные данные ИИ.

Ранее сообщалось, что компания Anthropic, разработчик больших языковых моделей, создала «мокрую» биологическую лабораторию под управлением Claude.

ИИ-инструменты увеличили расходы страховщиков в США почти на $1 млрд за два года

Согласно исследованию Blue Cross Blue Shield Association (BCBSA), ассоциации страховых компаний США, инструменты на основе ИИ увеличили расходы компаний, связанные с медицинским страхованием, почти на миллиард долларов в течение двух лет. С 2024 по 2025 год поставщики медицинских услуг стали чаще выставлять счета за сопутствующие заболевания, что привело к росту затрат на $653 млн. В целом более интенсивная медицинская помощь добавила $942 млн расходов за два года по сравнению с 2023 годом.

По данным BCBSA, поставщики медуслуг используют ИИ для выявления сопутствующих заболеваний, сканируя медицинские карты или прослушанные разговоры пациентов. Визиты, где документируется более сложная помощь, оплачиваются страховщиками выше.

Так, для пациентов, перенесших серьезные операции на кишечнике, с первого квартала 2023 года по четвертый квартал 2025 года частоты таких осложнений, как частичная непроходимость и повышенная кислотность, выросли на 55% и 33% соответственно. В то же время неочевидно, что пациенты с большим количеством состояний, лечение которых компенсируется по страховке, действительно получили больше медицинской помощи. Страховщики уже заявляли, что использование ИИ медицинскими системами приводит к агрессивным или необоснованным выплатам.

ИИ-инструменты могут влиять на представления самих пациентов об их собственном состоянии. Авторы статьи в Journal of Counseling & Development показали, что у молодых взрослых из США, которые задают генеративному ИИ вопросы о здоровье, тестирование выявляет клинически значимую тревогу на 52% чаще, депрессию на 46% чаще. А министр здравоохранения США Роберт Кеннеди-младший заявил на конференции Make America Healthy Again в Вашингтоне, что ИИ может дать пациенту «второе мнение, более информативное, чем у любого врача в стране», и «освободить нас от медицинской тирании». Проведение конференции поддержали компании, сотрудничающие с минздравом США, а также Anthropic и OpenAI.

Похудение и диабет

Novo Nordisk получает права на таблетку для похудения, которую можно принимать раз в неделю

Датская фармкомпания Novo Nordisk заключила соглашение с китайской Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals о передаче прав на экспериментальный препарат HRS-1596. Размер аванса составит $300 млн. Также Hengrui сможет получить до $2,3 млрд в виде платежей за достижение определенных целей в разработке, регулировании и коммерциализации.

HRS-1596 — агонист рецепторов GLP-1 и GIP, предназначенный для перорального приема один раз в неделю. По данным Novo, препарат подавляет аппетит, стимулирует секрецию инсулина и улучшает чувствительность к нему, что дает возможность использовать его для лечения ожирения, диабета 2 типа и других метаболических заболеваний. Компания Novo сообщила, что Hengrui уже получила разрешение от регулирующих органов Китая на проведение первой фазы клинических испытаний.

Препарат для похудения Зепбаунд (МНН тирзепатид) компании Eli Lilly, основного конкурента Novo, также воздействует на GLP-1/GIP, но доступен только в виде инъекций. Компания Viking Therapeutics разрабатывает пероральный агонист GLP-1/GIP, который достиг второй фазы клинических исследований, но эти таблетки надо принимать ежедневно. 

По условиям сделки Novo Nordisk получает права на разработку, производство и коммерциализацию HRS-1596 за пределами материкового Китая, Гонконга, Макао и Тайваня. Представитель Novo сообщил Reuters, что компания планирует глобальные испытания HRS-1596.

В США одобрен базальный инсулин Eli Lilly для лечения диабета 2 типа

В то же время американская фармкомпания Eli Lilly сообщает, что Управление по контролю пищевых продуктов и лекарств США (FDA) одобрило ее препарат Онсвик (инсулин эфситора альфа-гоб) для контроля уровня глюкозы у взрослых с сахарным диабетом 2 типа в дополнение к диете и физической активности. (Он не показан пациентам с сахарным диабетом 1 типа из-за повышенного риска гипогликемии.) Препарат представляет собой базальный инсулин, то есть инсулин длительного действия — он вводится подкожно один раз в неделю. Ранее препарат был одобрен в Евросоюзе, Мексике и Японии.

Одобрение основано на результатах фазы 3 клинического исследования QWINT, в котором участвовало более 3,4 тысячи взрослых пациентов с диабетом 2 типа. Новый препарат не менее эффективно снижал уровень гликированного гемоглобина, чем инсулин гларгин U-100 или деглудек U-100.

В США препарат будет доступен в ближайшие месяцы; в продажу поступят предварительно заполненные шприц-ручки с дозировкой 1500 и 3000 ЕД

Ранее в этом году FDA одобрило еженедельный базальный инсулин Авикли (инсулин икодек-абае) от Novo Nordisk. Он также зарегистрирован в Канаде в 2024 году. В России проводятся КИ дженерика этого препарата.

ВИЧ

Сотни москвичей не знают, что ВИЧ-инфицированы

Специалисты НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи, Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, МГУ им. М.В. Ломоносова, НИИ скорой помощи им. Н.В. Склифосовского и других российских научных центров и университетов проанализировали данные по распространенности ВИЧ-инфекции среди 453 500 пациентов трех многопрофильных стационаров Москвы (НИИ скорой помощи им. Н.В. Склифосовского, ММКЦ «Коммунарка» и ДГКБ №13 им. Н.Ф. Филатова) с 2022 по 2024 год. Результаты исследования опубликованы в журнале «ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии».

ВИЧ-инфекция была выявлена у 1761 человека, 444 случая были диагностированы впервые. Авторы оценили репрезентативность выборки и ожидаемую распространенность ВИЧ-инфекции среди взрослого населения Москвы. По их данным, около 96% взрослых москвичей, живущих с ВИЧ, осведомлены о своем статусе, что говорит об эффективной работе системы здравоохранения: достигнута первая цель стратегии UNAIDS 95–95–95 (95% инфицированных знают о своем статусе, 95% из них получают антиретровирусную терапию, а из них у 95% неопределяемая вирусная нагрузка). Жить с ВИЧ, не зная об этом, могут от 301 до 2913 человек.

Материалы в рубрике «Бизнес-среда» представляют собой обзоры ключевых событий в сфере здравоохранения, медицинских и фармацевтических услуг и медико-биологических наук. Приведенные в материалах факты, а также мнения, оценки и прогнозы широкого круга лиц и организаций взяты из открытых источников. Мнения, оценки и прогнозы могут не совпадать с мнениями, оценками и прогнозами редакции. Ответственность за них лежит на указанном в тексте первоисточнике.