«ИМП Таргет-чек»: диагностика инфекций мочевыводящих путей методом ПЦР

erid: 2VfnxxmSzfW

Инфекции мочевыводящих путей (ИМП) по распространенности занимают второе место в мире после респираторных инфекций. Ежегодно диагностируется более 400 миллионов случаев ИМП и около 240 тысяч смертей, связанных с осложненным течением инфекционного процесса. При поражении нижних отделов мочевыводящей системы возникает цистит или уретрит, при попадании возбудителя в верхние отделы возможно развитие пиелонефрита. ИМП — это не только неприятные симптомы, неловкость и дискомфорт, но и риск осложнений. Если лечение не начато своевременно, процесс может приобрести хроническое течение, кроме того, у пожилых и ослабленных пациентов возможно развитие такого опасного состояния, как уросепсис. 

Специалистами компании «Альфалаб» (Санкт-Петербург) разработана тест-система «ИМП Таргет-чек» — молекулярно-генетический тест, выявляющий ДНК патогенных микроорганизмов — возбудителей ИМП, а также дающий информацию о наличии или отсутствии у патогенных бактерий факторов устойчивости к ключевым группам антимикробных препаратов. Исследование проводится методом полимеразной цепной реакции (ПЦР), выполняется за 2–3 часа, для проведения анализа используется образец мочи. 

Высокая скорость и специфичность выполняемого методом ПЦР исследования — это возможность оперативно назначить эффективный препарат и начать лечение. Важно, что одновременно с обнаружением патогена оценивается профиль антибиотикорезистентности, а значит, появляется возможность отказаться от выбора антибиотика «вслепую», снизить длительность приема препарата и минимизировать риски возможных осложнений.

Сравнение метода ПЦР и классических лабораторных методов диагностики ИМП

При наличии симптомов ИМП пациенту может быть назначен клинический анализ мочи и бактериологический посев. На инфекцию мочевыводящих путей будет указывать присутствие бактерий, повышенное содержание лейкоцитов и белка, определяемое при проведении общего анализа мочи. В норме моча человека стерильна — бактерий в ней быть не должно. Для установления возбудителя инфекции используют микробиологические методы, прежде всего бактериальный посев. Полученный от пациента образец высевают в чашки Петри на плотную питательную среду, содержащую агар или желатин, и инкубируют при определенной температуре для получения микроорганизмов в количестве, достаточном для идентификации. Для определения чувствительности бактерий к антибиотику на чашку помещают небольшой диск, содержащий этот антибиотик. Если бактерия чувствительна к данному антибактериальному препарату, область вокруг диска остается прозрачной, что указывает на подавление роста бактерии. 

Несмотря на то, что классический микробиологический метод анализа позволяет обнаружить патоген и определить его чувствительность к антибиотикам, у метода есть существенный недостаток — время до получения результата определяется скоростью роста микроорганизмов и составляет от 6 до 14 дней. Такой длительный период ожидания ставит врача перед дилеммой: применить терапию ex juvantibus (на основе клинического опыта), либо отложить лечение до определения возбудителя. Появление молекулярных технологий позволяет кардинально изменить подход, совместив скорость выполнения исследования с его высокой точностью.

Фото:
П.Г. Лушина. Предоставлено Медицинской лабораторией Эксплана

Основные возбудители ИМП и устойчивость к антибактериальным препаратам

В подавляющем большинстве случаев возбудителем ИМП является кишечная палочка — Escherichia coli, в норме обитающая в желудочно-кишечном тракте. Обладающие особыми факторами вирулентности уропатогенные штаммы Escherichia coli чаще всего обнаруживаются у пациентов с ИМП. Среди других возбудителей ИМП — Klebsiella pneumoniae, часто вызывающая тяжелые, устойчивые к лечению инфекции; Staphylococcus saprophyticus и Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, стрептококки группы B, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, энтеробактерии, относящиеся к родам Citrobacter и Enterobacter. Инфицировать мочевыводящие пути могут также грибки рода Candida. 

Хорошо известно, что широкое распространение штаммов, устойчивых к антимикробным препаратам, осложняет лечение бактериальных инфекций; ИМП не являются исключением. Распространению устойчивых к антибиотикам штаммов способствует длительное и рецидивирующее течение инфекции, особенно на фоне прерванных курсов антибиотикотерапии, а также самоназначение препаратов «для профилактики». В опубликованном в 2024 году исследовании, выполненном на группе из 5487 пациентов, сообщается, что более чем в половине случаев возбудителем инфекции оказалась Escherichia coli, при этом у трети штаммов кишечной палочки, вызвавших ИМП, была выявлена резистентность к терапии амоксициллином и клавулановой кислотой, такой же уровень резистентности был обнаружен в отношении левофлоксацина и комплексной терапии - триметоприм/сульфаметоксазол. Авторы этого исследования показали, что чувствительность на уровне 90% и выше сохранялась у E. coli к фосфомицину и ипименему. Эти результаты демонстрируют важность оценки чувствительности возбудителя к антибактериальным препаратам. 

Молекулярная диагностика вместо чашки Петри

Выявить возбудителя инфекции и оценить наличие устойчивости к антибиотикам точно и быстро сегодня можно с использованием метода ПЦР. Тест-система «ИМП Таргет-Чек», разработанная петербургской компанией «Альфалаб», внесена в Единый государственный реестр медицинских изделий (ЕРУЛ — Г004-00110-00/03565669) и может применяться в медицинской практике. 

Показанием к проведению исследования является наличие симптомов острого или хронического инфекционного процесса в мочевыводящих путях. Благодаря тому, что обнаружение патогенных микроорганизмов и оценка наличия генов резистентности к антибиотикам проводится одновременно, тест позволяет определить либо скорректировать тактику лечения. 
Анализ с использованием набора «ИМП Таргет-чек» может быть назначен как взрослым, так и детям. Важное преимущество этого метода для пациента —отсутствие необходимости инвазивных манипуляций (таких, как взятие урогенитального мазка). Вместо болезненной процедуры пациенту достаточно собрать образец мочи в стерильный контейнер дома и доставить его в лабораторию в удобное время. Это существенно снижает уровень стресса у детей и избавляет от необходимости выезда специалиста на дом к маломобильным пациентам.

Перечислим еще раз преимущества метода ПЦР при диагностике возбудителей ИМП:

— Мягкие правила преаналитики. По сравнению с бактериологическими методами метод ПЦР гораздо менее требователен к срокам и условиям доставки материала в лабораторию. Образцы мочи можно транспортировать и хранить при температуре от 18 до 25°С в течение 1–2 часов; при низких температурах и/или в вакуумных пробирках со стабилизатором срок хранения увеличивается до 1–2 суток; допускается однократное замораживание и оттаивание, причем замороженный материал может храниться долгое время.

— метод ПЦР обладает высокой точностью и аналитической чувствительностью. ДНК патогена будет обнаружена, даже если его концентрация в образце минимальна (от 10⁴ копий генома на миллилитр). Результат анализа не зависит от того, «захочет» ли бактерия расти на культуральной среде.

— Возможность одновременного определения широкого спектра уропатогенных микроорганизмов. Тест «ИМП Таргет-чек» выявляет следующие виды и роды патогенов:

• Escherichia coli (с типированием 11 серогрупп, относящихся к уропатогенным штаммам: О1, О2, О4, О6, О7, О8, О15, О16, О18, О25, О75)

• Klebsiella pneumoniae

• Staphylococcus saprophyticus и Staphylococcus aureus

• Enterococcus faecalis и Enterococcus faecium

• Proteus mirabilis / vulgaris

• Pseudomonas aeruginosa

• Streptococcus spp.

• Enterobacter spp.

• Citrobacter spp. 

• Грибы Candida

— Панель антибиотикорезистентности в составе тест-системы «ИМП Таргет-чек» состоит из генов устойчивости к ключевым группам антимикробных препаратов (полимиксинам, бета-лактамам, гликопептидам и фторхинолонам):

• Бета-лактамы (пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы, монобактамы) — гены бета-лактамаз, bla-гены (CTX-M, OXA, VIM, NDM и др.)

• Фторхинолоны (левофлоксацин, ципрофлоксацин) — qnrB/S

• Гликопептиды (ванкомицин) — vanA/B

• Полимиксины (колистин — антибиотик «резерва») — MCR-1

— Возможность сочетания классического бактериологического метода исследования и метода ПЦР. ДНК для проведения исследования с использованием тест-системы «ИМП Таргет-чек» может быть выделена непосредственно из образцов мочи, а также из культур микроорганизмов, выращенных путем посева мочи на жидкую или плотную питательную среду. 

Лучше «золотого стандарта»?

Тест-система «ИМП Таргет-Чек» уже находит применение и в медицинских исследованиях, и в клинической практике. Научная работа с использованием «ИМП Таргет-Чек» заняла призовое место на II Конгрессе Евразийской ассоциации урологов, прошедшем в мае 2026 года в Сеченовском университете (Москва). Авторы сравнили успешность выявления уропатогенов традиционным бактериологическим методом и методом ПЦР в моче, полученной из блокированной почки у 40 пациентов с тяжелой мочекаменной болезнью. Для забора мочи в этих случаях требовалось оперативное вмешательство — чрескожная пункционная нефростомия или катетеризация почки.

Авторы исследования отмечают, что, хотя бактериологический посев мочи и остается «золотым стандартом» диагностики, однако длительное время до получения результата, составляющее 48–96 часов, увеличивает опасность тяжелых осложнений. Клиницистам важно было определить, действительно ли получаемые в короткие сроки результаты ПЦР-исследования не уступают в достоверности результатам бактериологического посева. 

Вот краткие итоги сравнения двух подходов:

• Среднее время получения результата при ПЦР-тестировании с помощью «ИМП Таргет-Чек» — 4 часа, тогда как при бактериологическом методе — 65 часов.

• В 40% случаев получено совпадение результатов ПЦР-исследования и бактериологического посева, еще в 40% случаев методом ПЦР были выявлены возбудители, в то время как посев дал ложноотрицательный результат.

• В одном из образцов тест-система «ИМП Таргет-Чек» обнаружила ДНК нескольких бактериальных возбудителей и грибок Candida albicans, а посев — только один микроорганизм;

• Метод ПЦР обеспечил одновременное получение информации о наличии факторов антибиотикорезистентности у выявленных возбудителей. 

Авторы подчеркивают, что высокая скорость и точность ПЦР-диагностики критически важны в ситуациях, когда любая задержка начала лечения связана с серьезной угрозой для здоровья пациента.  

Сдать анализ для проведения исследования с использованием тест-системы «ИМП Таргет-чек» можно в медицинской научно-исследовательской лаборатории «Эксплана» в Санкт-Петербурге. 

Ниже приведен пример бланка с результатами исследования:

Реклама. Рекламодатель ООО «АЛЬФАЛАБ» ИНН 7813215291