В Кировской области будут вакцинировать девочек против ВПЧ за счет бюджета

Организация здравоохранения

Передвижные аптечные пункты не смогут доставлять льготные препараты

Первого сентября 2026 года начался эксперимент по работе передвижных аптечных пунктов (ПАП). (Подробнее на PCR.NEWS.) Порядок проведения эксперимента, утвержденный 26 августа Правительством РФ, имеет отличия от проекта, представленного в июне Минздравом РФ. В частности, эксперимент «не распространяется на лекарственные препараты для медицинского применения, отпускаемые бесплатно или со скидкой гражданам, имеющим право на обеспечение лекарственными препаратами за счет средств бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации».

ПАП не смогут доставлять лекарства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, препараты с сильнодействующими веществами, лекарства, подлежащие предметно-количественному учету, радиофармацевтические и иммунобиологические препараты, средства, хранящиеся при температурах ниже 15°C или произведенные в аптеке.

В документе перечисляются требования к регионам, которые хотят участвовать в эксперименте, и описан порядок выдачи разрешения аптечным организациям на торговлю лекарствами через ПАП (в частности, нужно документальное подтверждение права собственности на автомобиль и изолированный модуль на его платформе, наличия у аптеки электронной системы платежей и мобильных платежных терминалов).

Апробация ПАП будет продолжаться до 1 сентября 2029 года.

Кировская область начинает пилотную программу вакцинирования девочек против ВПЧ

Инфекция вирусами папилломы человека (ВПЧ) — фактор риска онкологических заболеваний, включая рак шейки матки. Профилактическая вакцинация успешно предотвращает как инфекцию, так и развитие онкозаболеваний. На данный момент вакцинация против ВПЧ не входит в нацкалендарь прививок: ее включение планировалось с 2026 года, но было отложено.

Более чем в 40 регионах России действуют собственные программы профилактики ВПЧ; по объемам закупок вакцин лидирует Москва. Теперь к ним присоединится Кировская область. В октябре 2026 года за счет средств областного бюджета будет закуплена четырехвалентная отечественная вакцина Цегардекс, которая обеспечивает защиту от четырех онкогенных подтипов ВПЧ — 6, 11, 16 и 18.

В 2025 году компания «Нанолек» получила регистрационное удостоверение на вакцину Цегардекс, а в январе 2026 года было разрешено ее применение у детей и подростков в возрасте от 9 до 17 лет. На первом этапе планируется вакцинировать более 2000 девочек в возрасте 12 лет. Для детей этого возраста Цегардекс применяется по двухдозовой схеме с интервалом в 6 месяцев.

Финансирование исследований

Гранты РНФ памяти Е.П. Велихова получили проекты по CRISPR-терапии гепатита В и записи информации в синтетическую ДНК

Российский научный фонд (РНФ) объявил итоги экспертизы научно-технологического совета по отбору соискателей грантов памяти Е.П. Велихова. В соответствии с поручением президента РФ гранты выделяются на реализацию в 2026-2030 годах проектов по преодолению научно-технологических барьеров в области «Биоэкономика». Размер одного гранта — 50–100 млн рублей в год. Софинансирование грантов со стороны квалифицированных заказчиков в данном конкурсе составило от 10 до 50%, сообщается на сайте РНФ.

В списке победителей шесть проектов. ФИЦ Биотехнологии РАН представил два проекта: разработку платформы создания белков с заданным функционалом на базе ИИ (заказчик — Курчатовский институт) и создание синтетических клеток СНО для формирования нового поколения клеток-продуцентов биофармсубстанций (заказчик —завод «Медсинтез»). Одобрены также проект МФТИ по разработке технологии высокоскоростной автоматизированной многоканальной записи цифровой информации в синтетическую ДНК (заказчик — ПАО Сбербанк) и проект Сеченовского университета по созданию платформы для лечения хронического гепатита В на основе CRISPR-Cas9 (заказчик — «Р-Фарм»). О последнем проекте рассказывал Артем Качанов в лектории «Метафаза».

Еще две разработки, получившие одобрение, — технология получения пищевого микробного белка из бактерий, культивируемых на метане (ООО «Биопрактика», заказчик — «СИБУР Холдинг») и прогнозирование метаболического потенциала и продуктивности штаммов для нефтяной промышленности (ГАОУ ВО АГТУ ВШН, заказчик — ПАО «ТАТНЕФТЬ» им. В.Д. Шашина).

По итогам конкурса было исключено седьмое предложение — проект НИИ ревматологии им. В.А. Насоновой по разработке платформенного решения для лечения аутоиммунных заболеваний с использованием CAR-T-технологий.

Закупки

В России продолжаются исследование и внедрение противоопухолевых мРНК-вакцин

НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина и НМИЦ радиологии в июле и августе 2026 года разместили шесть закупок на контрактное производство полупродуктов для персонализированных мРНК-вакцин от меланомы Неовак-РОНЦ и Неоонковак, сообщает «Вадемекум».

Общая стоимость закупок — 200 млн руб., стоимость полупродукта для одной единицы вакцины установлена в 5 млн руб. Тендеры НМИЦ онкологии находятся на этапе поиска исполнителя. Подрядчиком по всем июльским закупкам НМИЦ радиологии стал НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи.

Стоимость курса персонализированной мРНК-вакцины, согласно весенним корректировкам в программу госгарантий на 2026–2028 гг., включает определение неоантигенного профиля для производства мРНК-вакцины (428,5 тыс. руб.), инициирующий курс (5,8 млн руб.), поддерживающая доза с мониторингом (342,7 тыс. руб.), без мониторинга (46,8 тыс. руб.).

В свою очередь, НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи ищет исполнителя для проведения доклинических исследований (на мышах) противоопухолевых мРНК-вакцин с целью определения их потенциальной токсичности, иммунотоксичности и фармакодинамики. В будущем это позволит расширить перечень показаний к их применению. Начальная цена контракта — 10 млн рублей. Подать заявку на тендер можно до 14 сентября, а провести исследование необходимо до 11 декабря 2026 года.

ФИЦ ФТМ закупит реагенты для ДНК-идентификации человека

ФИЦ фундаментальной и трансляционной медицины (Новосибирск) ищет поставщика реагентов и расходных материалов для молекулярно-генетической идентификации человека. Перечень включает наборы для выделения ДНК из биологических образцов, парафиновых блоков и криминалистических объектов, реагенты для анализа аутосомных и Y-хромосомных STR-локусов, расходные материалы для капиллярного электрофореза. Анализ STR-локусов методом ПЦР широко применяется в судебно-медицинской экспертизе для идентификации останков и следов биологических жидкостей, а также для установления родства. На закупку предусмотрено 150 млн рублей в 2026 году и еще 100 млн рублей в 2027-м.

На конференции «Молекулярная диагностика 2026» был прочитан доклад о применении секвенирования ДНК для идентификации личности в ФИЦ ТФМ.

Агонисты рецепторов GLP-1

Минздраву предлагают обновить клинические рекомендации по лечению ожирения

Российская ассоциация эндокринологов, Общество бариатрических хирургов, Российское научное медицинское общество терапевтов и Российское общество профилактики неинфекционных заболеваний разместили на портале общественного обсуждения проектов клинических рекомендаций (КР) документ о пересмотре регламента лечения ожирения у взрослых.

В случае принятия обновленный документ будет содержать изменения по медикаментозному лечению и лабораторной диагностике. В частности, рекомендована терапия ожирения тирзепатидом (семаглутид был добавлен в КР во время предыдущего обновления, в 2024 году). Применение тирзепатида рекомендуется пациентам с индексом массы тела более 30. Начальная дозировка — 2,5 мг в неделю, максимальная — 15 мг; увеличение дозы производится с шагом в 2,5 мг через 4 недели. Также рекомендовано одновременное изменение образа жизни (коррекция питания, увеличение физической активности).

Кроме того, из КР будет исключен комбинированный препарат метформин+сибутрамин, а наличие онкозаболевания с продолжительностью ремиссии менее 5 лет перестанет быть противопоказанием к хирургическому лечению.

Современные препараты GLP-1 для лечения ожирения пока применяются преимущественно у взрослых, детям и подросткам назначают лираглутид и орлистат. В то же время датская фармкомпания Novo Nordisk на этой неделе представила результаты поздней стадии исследования препарата Вегови (семаглутид) у детей от 6 до 12 лет. Через 68 недель у 40,4% участников перестали классифицировать как страдающих ожирением. А российская компания «Герофарм» сообщила о положительных промежуточных результатах КИ препаратов Семавик Некст (семаглутид) и Седжаро (тирзепатид) для лечения ожирения у подростков 12–17 лет.

FDA борется с нелегальными аналогами семаглутида и ретатрутида

Управление по контролю продуктов и лекарств США (FDA) направило письма пяти американским компаниям, занимающимися онлайн-продажами неодобренных аналогов препаратов против диабета и ожирения— семаглутида (оригинальные препараты — Вегови, Оземпик от Novo Nordisk) и ретатрутида от Eli Lilly, который еще не получил одобрения.

Это компании Peak Performance Peptides, Royal Peptides, NuScience Peptides, Peptide Partners и TXP Innovations LLC (Tex Peptides). Помимо агонистов рецепторов GLP-1, они продают и другие неодобренные пептидные препараты для снижения веса, набора мышечной массы и повышения либидо. На сайтах компаний сообщается, что препараты предназначены для лабораторных исследований и разработок, но есть свидетельства в пользу того, что на самом деле люди покупают их, чтобы принимать самостоятельно.

FDA опубликовало предупреждение об опасности незарегистрированных версий препаратов, воздействующих на GLP-1. В нем перечислены тревожные сигналы: подозрительно низкие цены на препарат, ошибки или название несуществующей фирмы на упаковке, отсутствие медработника, к которому можно обратиться с вопросами. Регулятор напоминает, что никакие препараты ретатрутида и кагрилинтида в принципе не являются разрешенными. В случае семаглутида и тирзепатида проблемы могут быть вызваны ошибочной дозировкой или использованием солевых форм, эффективность и безопасность которых не изучены.

Клинические исследования

За восемь месяцев 2026 года в России началось больше клинических исследований, чем за весь 2025 год

Аналитическое агентство Headway Company сообщает, что в 2026 году в России запущено 371 клиническое исследование. За весь 2025 год было начато только 330 КИ.

В исследования планируется включить почти 38 тысяч участников на 1232 площадках В 82% КИ участвуют российские разработчики. Целью большей части КИ является оценка биоэквивалентности (277 из 371)

Среди международных непотентованных наименований активных веществ лидируют тразодон и эмпаглифлозин (по 6 КИ), ивакафтор и изотретиноин (по 5 РКИ), семаглутид, нитрофурантоин и амлодипин+индапамид+периндоприл (по 4 РКИ).

Novartis приостановила восемь КИ своей CAR-T-терапии из-за смертей пациентов

Швейцарская компания Novartis объявила о приостановке восьми клинических испытаний экспериментальной CAR T-клеточного препарата рап-цел против аутоиммунных и неврологических расстройств. Причиной стали три летальных исхода, вызванных тяжелой иммунной реакцией (гемофагоцитарный синдром, ассоциированный с иммунными эффекторными клетками, или IEC-HS).

Novartis проводит расследование причин смерти пациентов в сотрудничестве с профильными независимыми комитетами по безопасности, обменивается информацией с органами здравоохранения и продолжает наблюдение за пациентами, которые уже прошли лечение.

Рап-цел — препарат из собственных Т-клеток пациента, несущих генноинженерный рецептор, который нацелен на CD19 — поверхностный белок B-лимфоцитов, вырабатывающих антитела. Терапия снижает количество В-лимфоцитов и может применяться для лечения волчанки, ревматоидного артрита и васкулита, а также рассеянного склероза и миастении гравис.

Американская фармацевтическая компания Bristol-Myers Squibb добровольно приостановила исследования своего конкурирующего CAR T-препарата под названием зола-цел, пока изучаются данные о безопасности. Ранее компания сообщила об одном случае IEC-HS в фазе 1 КИ препарата.

Реформы медицины в США

Медицинские организации Соединенных Штатов представили собственные рекомендации по вакцинации

Перед сезоном респираторных инфекций в Северном полушарии Американская академия педиатрии (AAP), Американская академия семейных врачей (AAFP), Американский колледж акушеров и гинекологов (ACOG) и Общество инфекционных заболеваний Америки (IDSA) разработали собственные рекомендации по вакцинации. Поскольку администрация президента Дональда Трампа делает противоречивые заявления по этой теме, ведущие медицинские организации считают необходимым внести ясность.

В разработке рекомендаций помогла независимая группа экспертов Vaccine Integrity Project Университета Миннесоты совместно с Американской медицинской ассоциацией, которые сделали обзор почти 300 исследований вакцин. Результаты говорят о том, что вакцины против гриппа, COVID-19 и респираторно-синцитиального вируса, защищают от тяжелого течения заболевания, госпитализации и смерти, демонстрируя при этом обнадеживающие показатели безопасности.

Расхождения с рекомендациями национальных Центров по контролю и профилактике инфекционных заболеваний (CDC) касаются прежде всего коронавирусной инфекции. С 2025 года CDC выступает за индивидуальный подход к вакцинации от COVID-19. Медицинские же организации рекомендуют вакцинироваться от COVID-19 всем детям в возрасте от 6 до 23 месяцев, детям и подросткам до 18 лет — в случае принадлежности к группам риска, и ежегодно ревакцинироваться — всем возрастным группам, причем людям старше 65 лет рекомендованы две дозы.

«Мы опасно близки к тому, чтобы утратить статус страны, свободной от кори, а за последние два сезона гриппа от него умерли сотни детей. Мы должны восстановить доверие к вакцинам, и начать нужно с возвращения к научно обоснованному процессу и подходу», – говорит президент Американской медицинской ассоциации Сандра Фрайхофер.

Материалы в рубрике «Бизнес-среда» представляют собой обзоры ключевых событий в сфере здравоохранения, медицинских и фармацевтических услуг и медико-биологических наук. Приведенные в материалах факты, а также мнения, оценки и прогнозы широкого круга лиц и организаций взяты из открытых источников. Мнения, оценки и прогнозы могут не совпадать с мнениями, оценками и прогнозами редакции. Ответственность за них лежит на указанном в тексте первоисточнике.