Радикальная реформа медобразования в России одобрена комиссией Правительства

Законодательство и регуляторика в России

Правительственная комиссия одобрила реформу медицинского образования России

Новый законопроект Минздрава, радикально реформирующий систему медицинского образования России, предусматривает, что все бюджетные места по медицинским и фармацевтическим программам обучения станут целевыми, пишет РБК. Поступающие будут заключать договор с медорганизациями о целевом наборе, а затем отрабатывать затраченные на их учебу средства.

Проект закона касается как студентов вузов, так и учащихся колледжей. Отказ от отработки повлечет неподъемную компенсацию в трехкратном размере оплаты за обучение и штраф. Такие же санкции могут применяться и для заказчиков целевого обучения, если они не обеспечат молодому врачу рабочее место или досрочно расторгнут договор.

Эти меры касаются исключительно целевиков. Но избежать обязательной отработки не получится и у тех, кто обучался на платной основе за собственные средства, поскольку в случае принятия законопроекта вторым обязательным элементом масштабной реформы медобразования страны станет трехлетняя работа под руководством наставника.

Молодой врач может трудиться в организации, которая оплатила его обучение, или, если он оплачивал его самостоятельно, — в организации, участвующей в программе государственных гарантий оказания бесплатной медпомощи. В последнем случае выпускник сможет сам выбирать регион работы и конкретную медорганизацию. Наставники же, в свою очередь, получат надбавку к зарплате.

Комиссия по законопроектной деятельности Правительства РФ одобрила инициативу Минздрава. Основная цель реформы, отдельные положения которой ранее вызвали серьезную критику, — решить проблему кадрового дефицита в государственной системе здравоохранения. По данным Минздрава, 35% выпускников медвузов и 40% выпускников колледжей, обучавшихся за счет бюджета, не работают в госклиниках.

«Почта России» может начать продавать лекарства

Госкомпания «Почта России» просит главу правительства РФ Михаила Мишустина обеспечить ей ускоренный доступ к продаже безрецептурных лекарств в отделениях. Это одна из мер, которая позволит «Почте России» наконец выйти на самоокупаемость. Чистый убыток компании в 2024 году составил 20,5 млрд рублей — в три раза больше, чем в 2023-м. Выручка увеличилась на 3% и достигла 219 млрд рублей. При этом задолженность на конец 2024 года достигала 128,3 млрд руб.

Решать проблему с убыточностью почтового оператора Минцифры предлагало с помощью законопроекта, который в том числе наделил бы «Почту России» правом реализации лекарственных препаратов в отделениях почтовой связи без фармлицензии. Российская ассоциация аптечных сетей назвала подобные меры «незаконными» и заявила, что «госмонополия обязана на общих основаниях получить лицензии для всех почтовых отделений, где предполагается вести отпуск лекарственных средств».

Сейчас совет директоров «Почты России» просит Михаила Мишустина разрешить госкомпании продажу безрецептурных лекарств в отделениях, где нет аптек, а также присвоить «Почте России» статус уполномоченного оператора трансграничной торговли и обеспечить интеграцию сервиса с порталом Госуслуг. Об этом рассказал председатель Комитета Госдумы по вопросам собственности, член Совета директоров «Почты России» Сергей Гаврилов.

Министр здравоохранения Михаил Мурашко ранее заявлял, что продавать лекарства в отделениях «Почты России» там, где нет аптек и медорганизаций, начнут уже в текущем году.

В 2018 году «Почту России» преобразовали из федерального государственного унитарного предприятия в акционерное общество. Единственным акционером компании является государство.

Минздрав ужесточит доступ частных клиник к системе ОМС

Действующий порядок подключения клиник к системе обязательного медицинского страхования (ОМС), согласно которому медцентр просто уведомляет территориальный фонд о намерении оказывать медуслуги по программе госгарантий, будет пересмотрен. Минздрав разработал критерии для включения частников в ОМС, которые в том числе опираются на потребности регионов в конкретных медицинских услугах.

Частные клиники будут подавать заявки и проходить отбор для включения в региональные системы государственного здравоохранения. Сейчас в ОМС работают около 3000 частных медорганизаций по всей стране, то есть треть всех учреждений, оказывающих медицинские услуги за счет бюджета.

Отбор на включение в систему и бюджетное финансирование в 2027 году может быть начат с 2026 года. Одним из критериев будет опыт от трех лет для тех, кто работал только в частном секторе, то есть без включения в ОМС.

Есть и другие критерии, например, отсутствие нарушений сроков, качества и условий предоставления медпомощи по ОМС за последние два года, а также потребность региона в конкретных услугах, предлагаемых частной клиникой.

Суды

Компания «Джодас Экспоим», гендиректор которой задержан по подозрению во взятке, подал в суд на Минздрав РФ

Генеральный директор компании «Джодас Экспоим» Парсад Сингх Шаши Шанкар в конце мая 2025 года был помещен под стражу по делу о взятке в особо крупном размере. Мера пресечения в виде домашнего ареста была назначена и чиновнику Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медизделий Минздрава РФ Алексею Сазонову. (Подробнее на PCR.NEWS.) Фармпроизводитель пытался договориться с регулятором, чтобы регистрацию его препаратов не отменяли, писали СМИ со ссылкой на источники, знакомые с ходом следствия. Теперь «Джодас Экспоим» пытается добиться восстановления регистрации лекарств в суде.

Компания «Джодас Экспоим» обратилась в Арбитражный суд Москвы с исками к Минздраву о признании незаконными отмену регистрации и исключение из ГРЛС препаратов Имипенем и Циластатин Джодас и Флуконазол.

Госрегистрация антибиотика «Имипенем и Циластатин Джодас» в виде порошка для приготовления раствора для инфузий была отменена еще в конце мая. Тогда же Минздрав отменил регистрацию семаглутида «Джодас Экспоим» (Семаглутид Дж). Основанием стали результаты проверки, которую ведомство проводило после получения письма от Администрации по контролю лекарственных средств правительства штата Телингана Республики Индии.

Впоследствии Росздравнадзор выявил фальсифицированные лекарства, на вторичных упаковках которых в качестве производителя указана компания «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» с ложной информацией о ней. В перечне были указаны несколько серий средства «Имипенем и Циластатин». Тем не менее суд принял заявление компании по иску.

Второй иск компании касается решения регулятора от 16 июля об отмене регистрации противогрибкового средства Флуконазол в виде раствора для инфузий. Это заявление было оставлено без движения, поскольку истец не предоставил подтверждения оплаты госпошлины.

Экспорт китайской фармацевтической продукции в Россию вырос вдвое

В июле 2025 года объем фармацевтического импорта из Китая в России составил 15,9 млн долларов — рост в 1,9 раза по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. Эта тенденция сохраняется на протяжении семи месяцев текущего года.

С января по июль импорт фармпродукции из КНР в Россию вырос на треть и достиг 77,4 млн долларов, сообщает РИА Новости со ссылкой на данные китайской статслужбы. Большая часть июльских поставок пришлась на иммунологические продукты и препараты на основе крови (5,9 млн долларов). Второе место занимают препараты животного происхождения, в частности, гепарин. Их было поставлено на 4,4 млн долларов. Далее идут перевязочные материалы, медицинские аксессуары и т.д.

Россия в настоящий момент занимает лишь 17-е место в мире по объемам закупок китайской фармпродукции. На первом месте — США: колоссальная сумма в 214,9 млн долларов по итогам июля. За ними Дания ($128,6 млн), Франция ($111,8 млн), Великобритания ($32,3 млн) и Австралия ($32 млн).

При этом Китай продолжает наращивать экспорт фармпродукции. Прирост за июль составил 13,4% (с общей суммой в 1,16 млрд долларов), а за 7 месяцев – 4,2% (7,47 млрд долларов).

Инновационные разработки

В России зарегистрирован первый биоаналог препарата против множественной миеломы

Минздрав зарегистрировал первый российский биоаналог даратумумаба для терапии множественной миеломы. Препарат «Даратумиа» разработан и производится в России компанией «Биокад» по полному циклу, включая синтез активной фармсубстанции. Его эффективность, биологическая взаимозаменяемость и сопоставимость с оригинальным препаратом (Дарзалекс от Janssen) подтверждаются результатами доклинических исследований и многоцентровых сравнительных клинических исследований.

Даратумумаб представляет собой моноклональное антитело, которое нацелено на белок CD38, экспрессируемый на поверхности клеток множественной миеломы. Препарат применяется в качестве монотерапии или в составе комбинированного лечения. В 2024 году препарат вошел в госпрограмму высокозатратных нозологий.

«Применение даратумумаба в 1-2 линии, в том числе у пациентов, не подходящих для трансплантации костного мозга, позволяет значительно улучшить прогноз — до пяти лет жизни без прогрессирования заболевания и общей выживаемости, приближающейся к семи с половиной годам», — сообщает «Биокад».

Российский генетический тест нового поколения для таргетной терапии рака груди зарегистрирован в Росздравнадзоре

Тест-система «Таргет РМЖ» для подбора таргетной терапии при раке молочной железы получила регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Об этом сообщает пресс-служба Сеченовского университета, индустриальная лаборатория прикладных геномных технологий которого разработала «Таргет РМЖ» совместно с Центром молекулярной онкологии «ОнкоАтлас».

Анализ 20 генов позволит определять наследственные и приобретенные мутации опухоли, а также предсказать ее чувствительность к терапии. По результатам исследования можно назначить персонализированное лечение,

Клинические испытания тест-система прошла в Московском научно-исследовательском онкологическом институте имени П. А. Герцена. В перспективе она может быть внедрена в систему ОМС, заявила руководитель лаборатории прикладных геномных технологий, директор Института персонализированной онкологии Сеченовского Университета Марина Секачева.

Новую тест-систему в качестве научной методики уже применяют в Клиническом центре наук о здоровье Сеченовского университета.

Администрация Трампа и здравоохранение

Daily Beast: Трамп отзовет с американского рынка мРНК-вакцины от COVID-19

Администрация президента США Дональда Трампа в ближайшие месяцы может отозвать с американского рынка мРНК-вакцины от COVID-19. Daily Beast приводит слова кардиолога Асима Малхотры, советника группы Make America Healthy Again, которую возглавляет министр здравоохранения США Роберт Кеннеди-младший. По его мнению, удаление мРНК-вакцин с рынка Штатов произойдет в любом случае, даже если это вызовет серьезные юридические последствия и «страх перед хаосом». «Это может произойти в несколько этапов, включая более глубокое изучение данных», — уточняет Асим Малхотра.

Позицию Кеннеди разделяют влиятельные члены семьи президента Трампа, пишет Daily Beast. Многие из ближайших соратников министра здравоохранения Кеннеди-младшего говорили Малхорте, что «не могут понять», почему мРНК-вакцины продолжают назначать.

Скепсис окружения Кеннеди в отношении мРНК-вакцин от COVID-19 был вызван статьей от 2022 года за авторством группы врачей, университетских профессоров и исследователей, опубликованной в журнале Vaccine. В ней проводился вторичный анализ серьезных побочных эффектов, о которых сообщалось в клинических испытаниях мРНК-вакцин компаний Pfizer и Moderna. Например, авторы статьи заявляли, что у тех, кто получил мРНК-вакцины, риск серьезных побочных эффектов был на 16% выше, чем у тех, кто получил плацебо.

Однако исследование содержало методологические ошибки, из-за чего риски были преувеличены. В частности, авторы включили в число нежелательных явлений как сыпь и диарею, так и риск госпитализации в связи с COVID-19; в итоге группа вакцинированных «проигрывала» группе плацебо за счет роста числа случаев сыпи и диареи, хотя эти осложнения, как правило, госпитализации не требуют. Критики статьи отмечают и другие манипуляции.

В 2024 году журнал Vaccine опубликовал результаты исследования побочных эффектов вакцин против коронавируса SARS-CoV-2, проведенного Global Vaccine Data Network, в котором учитывались данные 99 миллионов человек из восьми стран Европы, Северной и Южной Америки и Океании. Оно показало, что серьезные нежелательные явления, частота которых могла увеличиться в вакцинированных когортах, остаются крайне редкими (подробнее на PCR.NEWS).

В сентябре Малхорта должен встретиться с Трампом, Робертом Кеннеди-младшим и другими сотрудниками сферы здравоохранения. В ходе этой встречи будет обсуждаться идея изъятия мРНК-вакцин от COVID-19 с рынка США.

Блокбастеры для снижения веса

Novo Nordisk и Eli Lilly раскрыли сроки появления таблеток от ожирения в США

Крупнейшие мировые производители препаратов для снижения веса Novo Nordisk и Eli Lilly готовятся перейти к производству лекарств этой группы в неинъекционной форме. Ожидается, что более удобный способ приема значительно расширит рынок сбыта. Компании раскрыли срок вывода на рынок Штатов таблетированных форм препаратов: американская Eli Lilly ожидает одобрения к августу 2026 года, а датская Novo Nordisk — до конца 2025 года.

Пероральный Орфорглипрон, разработанный Eli Lilly, снизил вес участников клинических исследований на 12,4% за 72 недели. Таблетированный семаглутид от Novo Nordisk — на 15% за аналогичный период. Таким образом, их эффективность ниже, чем у инъекционных форм. Например, эффективность «Зепбаунд» от Eli Lilly для снижения веса — 20-22% за те же 72 недели.

США – самый крупный рынок рецептурных препаратов для снижения веса, которые принимают около 8% американцев. В 2024 году он достиг объема около 26 млрд долларов (с 5 млрд долларов в 2022 году).

По оценкам Morgan Stanley Research, мировой рынок препаратов от ожирения может достичь пика к 2035 году и составить 150 миллиардов долларов.

Российский рынок лекарств для снижения веса, по данным AlphaRM, достиг объема 17 млрд рублей в 2024 году.

Отставки и назначения

Genetico возглавит Игорь Жарких

Со 2 сентября 2025 года новым генеральным директором Genetico станет Игорь Жарких.  Занимавший этот пост с 2021 года Владимир Каймонов остается в Совете директоров компании.

Игорь Жарких — медицинский управленец с обширным опытом. В разное время он работал генеральным директором сети ортопедических салонов «Ортека», сети медцентров «Лечу.ру», также занимал различные должности в центре индустрии здоровья «Сбера» и сети клиник «АВС-Медицина».

Genetico (ПАО «ЦГРМ «Генетико») в 2023 году провела IPO на Московской бирже, в ходе которого было привлечено 178,8 млн рублей. В 2024 году выручка Genetico составила почти 426 млн руб, а в первом полугодии 2025-го — 282,8 млн рублей (убыток 9,1 млн рублей). Компания увеличила количество исследований на 43% и консультаций на 22% по сравнению с аналогичным предыдущим периодом.

В июле 7 миллионов акций Genetico выкупила ее материнская компания «Артген биотех». Сумма составила 238 млн рублей, а доля владения «Артген биотех» в ПАО теперь достигла 78,1% вместо прежних 76,25%. Genetico направит часть полученных средств на развитие генотерапевтических препаратов для лечения орфанных заболеваний.