В России создается научный центр по разработке вакцин

Sanofi сокращает рабочие места, AbbVie и Sosei заключают соглашение, Bayer выплатит 10 миллиардов долларов за урегулирование исков против Monsanto, ГК «Ростех» займется разработкой вакцин. Об этом и многом другом в рубрике «Бизнес-среда».

Credit:
Volodymyr Horbovyy | 123rf.com

Борьба с коронавирусом

Gilead начнет поставки ремдесивира за $390 за флакон

Компания Gilead готова продавать потенциально эффективный в борьбе с коронавирусной инфекцией препарат ремдесивир по цене $390 за флакон странам, где он разрешен к применению. Об этом в открытом письме сообщил глава Gilead Sciences Дэниэл О'Дэй.

Применение ремдесивира в экстренных случаях при COVID-19 было разрешено в США в мае 2020 года. В том же месяце компания Gilead заключила соглашения с пятью производителями дженериков из Индии и Пакистана, разрешающие производить ремдесивир и распространять его в 127 странах.

В Gilead сообщают, что к концу года объем инвестиций компании в разработку и производство ремдесивира превысит $1 млрд.

При этом из исследования, проведенного Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний, следует, что применение ремдесивира позволяет сократить срок пребывания пациента с COVID-19 в больнице на четыре дня. Согласно заявлению главы Gilead Sciences, для США это означает экономию около $12 тысяч на пациента.

В США для государства цена будет такой же – $390 за флакон, для частных страховых компаний – $520.

Еще три российские вакцины показали эффективность против COVID-19

Три прототипа вакцины против коронавирусной инфекции, разрабатываемые в ГНЦ ВБ «Вектор», успешно прошли испытания на способность формировать иммунный ответ. Начало клинических исследований намечено на 15 июля, в них примут участие 300 добровольцев.

Согласно заявлению генерального директора центра «Вектор» Рината Максютова, речь идет о «наиболее продвинутых с точки зрения полученных результатов препаратах». Он также сообщил, что испытывали вакцины на четырех видах животных: это сирийские хомячки, хорьки, а также обезьяны Macaca mulatta и Chlorocebus aethiops.

«Самое главное – это обеспечение защиты от болезни у тех, кто будет вакцинирован. Создать безопасный препарат, способный сформировать эту защиту, это и есть самая большая сложность», — заявил Максютов. Первый этап клинических испытаний, по его словам, закончится в сентябре.

По данным Всемирной организации здравоохранения на 24 июня, в мире разрабатывается 141 вакцина от коронавируса, 16 из них уже проходят клинические испытания.

«Промомед» зарегистрировал в России фавипиравир

23 июня 2020 года по ускоренной схеме был зарегистрирован препарат Арепливир (фавипиравир) от «Промомед Рус» для применения при COVID-19. Возможность инвестировать в производство данного препарата в настоящий момент рассматривает Российский фонд прямых инвестиций.

Мощности АО «Биохимик» (входит в группу компаний «Промомед») позволяют выпускать Арепливир партиями до 1 млн штук в месяц.

«Этого достаточно, чтобы при первой волне [коронавирусной инфекции] закрыть потребность России в препарате. Есть запросы по экспорту, но в первую очередь мы будем обеспечивать препаратом наш внутренний российский рынок для здоровья и безопасности граждан», — заявил исполнительный директор АО «Биохимик» Дмитрий Земсков. Планируется, что препарат будет поставляться в медучреждения для лечения пациентов, госпитализированных с COVID-19.

Арепливир, как следует из заявления Земскова, в ходе КИ показал эффективность в 90% случаев. В частности, у 70% принимающих препарат пациентов вирус полностью отсутствовал в организме уже через четыре дня.

Арепливир — уже второй зарегистрированный на территории РФ препарат с международным непатентованным наименованием действующего вещества «фавипиравир», предназначенный для лечения коронавирусной инфекции. Первым был Авифавир, представленный совместным предприятием «ХимРар» и РФПИ. Данное лекарство поставляется в больницы «Биотэком» и «Фармстандартом» по цене порядка 22 тысяч рублей за упаковку.

Проверка эффективности фавипиравира при COVID-19 началась еще в феврале. Его поставляла японская компания Fujifilm под торговой маркой Авиган; в Японии он был одобрен для лечения гриппа, вызванного резистентными к осельтамивиру штаммами. Патент на него истек в 2019 году.

Регуляторика

7,8 млрд рублей выделено на дополнительные стимулирующие выплаты медикам

Правительство РФ выделило дополнительные средства на федеральные стимулирующие выплаты медикам, работающим с пациентами, инфицированными коронавирусом. Согласно двум распоряжениям, подписанным премьер-министром РФ Михаилом Мишустиным, на эти цели выделено еще 7,8 млрд рублей.

Из текста правительственного распоряжения №1673-р следует, что дополнительные 5,5 млрд рублей предусматриваются для выплат «за особые условия труда и дополнительную нагрузку» медицинским работникам, которые работают с пациентами с выявленной коронавирусной инфекцией или с людьми из групп риска заражения.

Другим распоряжением (№1672-р) выделены 2,3 млрд рублей на обеспечение стимулирующих выплат «за выполнение особо важных работ».

Министерство здравоохранения РФ должно отчитаться о расходовании этих средств до 1 октября 2020 года.

Согласно информации, представленной заместителем министра здравоохранения РФ Натальи Хоровой на 17 июня 2020 года, на выплаты медикам в России в общей сложности было выделено 105 млрд рублей.

В конце июня месяца Правительство РФ продлило на июль и август 2020 года выплаты дополнительных средств медикам. Это поручение дал президент Владимир Путин.

В свою очередь Михаил Мишустин обязал руководителей регионов проконтролировать, чтобы медработники получали положенные им выплаты в кратчайшие сроки, говорится в сопровождающем документ сообщении. В правительстве подчеркнули, что «выплаты рассчитываются исходя из самого факта работы с больными, без привязки ко времени».

Расходы на маркировку лекарств составят не более 10,5 тысяч рублей на одну кассу

Оператор системы маркировки лекарств — Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ) сообщил об отсутствии проблем с функционированием системы «Честный знак». Максимальные затраты аптеки на маркировку не превысят 10,5 тыс. рублей.

В пресс-службе ЦРПТ, комментируя запрос профильного издания «Фармацевический вестник», заявили, что система полноценно функционирует. Оператор вносит изменения в настройки системы, чтобы не допустить сбоев и увеличения времени обработки документов после 1 июля.

«Необходимость внесения изменений в настройки конфигурации вызвана появлением паразитной нагрузки на API, в том числе из-за неправильно настроенных интеграций систем участников. Алгоритмы действий при наличии технических проблем — в том числе на стороне участников оборота — имеются, они размещены в методических рекомендациях на сайте честныйзнак.рф. Оператор с начала апреля не менял API, что являлось просьбой отрасли», — сообщили в пресс-службе компании.

Также в ЦРПТ прокомментировали заявления аптечных сетей о высокой стоимости вхождения в процесс маркировки. По оценкам некоторых участников рынка, дополнительные затраты для работы в ИС «Маркировка» на 1 кассу составляют до 43,7 тыс. рублей.

«Что касается расходов: для аптеки фактически нужны усиленная электронная квалифицированная подпись (это 3–4 тыс. руб.) и 2D-сканер (2,5–4,5 тыс. руб.), который во многих организациях уже есть. Онлайн-кассы уже должны быть прошиты соответствующим обновлением. Если по каким-то причинам этого не делалось (хотя это предусмотрено федеральным законом №54-ФЗ), то услуги по такому обновлению у сервисных компаний стоят 1–2 тыс. руб. Итого: максимум 10,5 тыс. рублей. Оператор системы ранее просил представителей малого бизнеса обращаться в случае, если сторонние организации предлагают дорогие услуги или оборудование», — сообщил оператор маркировки лекарств.

Инвестиции и разработки

Marathon Group совместно с ГК «Ростех» создаст центр по разработке вакцин

Научный центр, который будет заниматься разработкой вакцин, планируется открыть в ноябре 2020 года на мощностях завода «ФОРТ» (совместный актив холдинга «Нацимбио» Госкорпорации «Ростех» и инвестиционной компании Marathon Group).

Научно-исследовательский центр будет состоять из четырех лабораторий: клеточных технологий, микробиологической, вирусологической и ПЦР-лаборатории. Общая площадь комплекса более 1000 квадратных метров. Его основной задачей будет разработка вакцин. С 2021 года на базе центра планируется запустить участок для производства пилотных серий новых вакцин. В дальнейшем производство планируется масштабировать.

«В фокусе нашего внимания разработка живых вирусных вакцин, а также вакцин для профилактики гриппа на основе клеточных технологий. Кроме того, в результате запуска научного центра будет создано 65 новых рабочих мест», — прокомментировал генеральный директор «ФОРТ» Павел Вандышев.

Согласно заявлению исполнительного директора «Ростеха» Олега Евтушенко, инвестиции в проект составят 400 млн рублей.

В июле 2019 года «Форт» и компания MSD заключили соглашение о локализации в России вакцин от ветряной оспы, ротавирусной инфекции и ВПЧ. Суммарные инвестиции партнеров составили 7 млрд рублей.

AbbVie и Sosei заключили соглашение по разработке новых препаратов на общую сумму до 1$ млрд

Японская компания Sosei Group Corporation договорилась о начале сотрудничества с американской фармкомпание AbbVie в области разработки препаратов. Стоимость этой сделки может достигнуть 1$ млрд.

Партнеры планируют совместно найти новые малые молекулы для лечения воспалительных и аутоиммунных заболеваний. Сотрудничество AbbVie и Sosei должно привести к выводу на рынок препаратов, которые действуют на рецепторы, сопряженные с G-белком (GPCR).

Sosei получит 32$ млн в качестве авансовых и поэтапных платежей и далее до 377$ млн. В свою очередь компания AbbVie может расширить сотрудничество до четырех мишеней для лекарственных препаратов.

В случае разработки препаратов по четырем мишеням соглашение может приблизиться по стоимости к сделкам с Genentech и Takeda, заключенным в 2019 году, пояснил представитель компании Sosei. Стоимость сотрудничества с Genentech составляет до 1 млрд долл., с Takeda – может достигнуть 1,2 млрд долл.

Sanofi сокращает до 1,7 тысяч рабочих мест в европейских подразделениях

Компания Sanofi намерена сократить порядка 1 680 рабочих мест в собственных подразделениях на территории Европы для снижения расходов. В большей степени будет сокращены сотрудники, занятые в производстве. Данное решение принято в рамках глобальной стратегии, согласно которой к 2022 году расходы фармкомпании должны снизиться на 2 млрд евро.

При этом закрытие производственных площадок не планируется. Будет сокращен объем научных исследований в центрах компании. Так, например, уже в 2019 году компания сконцентрировалась исключительно на разработке онкопрепаратов и вакцин, исключив исследования в сегменте сердечно-сосудистых заболеваний и диабета.

В том же 2019 году компания объявила о том, что в будущем намеревается купить фармкомпанию Synthorx за $2,5 млрд, что позволит ей пополнить иммуноонкологический портфель. Также Sanofi объявила, что инвестирует 610 млн евро в модернизацию двух своих французских заводов для разработки и производства вакцин.

Sanofi — глобальная фармкомпания, штаб-квартира которой находится в Париже. Консолидированная выручка компании за 2019 год составила 36,1 млрд евро, чистая прибыль — 2,8 млрд евро.

Судебная практика

Bayer выплатит 10$ млрд за урегулирование исков из-за гербицида Monsanto

Фармацевтическая компания Bayer согласилась на единовременное урегулирование исков по поводу вредного воздействия на организм человека гербицида Roundup, производимого компанией Monsanto (входит в Bayer c 2018 года).

Сумма единовременного урегулирования исков составит 10,1–10,9 млрд. долларов, что является «рекордом» в истории судебных разбирательств фармацевтической отрасли.

Истцы утверждают, что содержащийся в продукте Roundup глифосат привел к развитию у них онкологических заболеваний.

В соглашении Bayer указано, что компания выплатит 8,8–9,1$ млрд для урегулирования около 125 тыс. судебных исков в отношении Roundup, что составляет примерно 75% жалоб по поводу продукта. Кроме того, еще 1,25 млрд долл. пойдет на то, чтобы покрыть и будущие дела в отношении гербицида.

Также Bayer планирует провести пересмотр безопасности глифосата. На этом может уйти около четырех лет. В случае, если эксперты признают, что вещество не вызывает раковых заболеваний, потребители не смогут далее подавать судебные иски.

Добавить в избранное

Вам будет интересно