Коротко

Известно, что потребность опухолевых клеток в железе очень велика. Относительно недавно появились терапевтические подходы, нацеленные на пул лабильного (двухвалентного) железа в цитозоле. Однако для их успешного применения необходимы биомаркеры, предказывающие ответ опухоли. Ученые из США показали, что чувствительность опухоли к такой терапии можно определить по поглощению радиометки  ¹⁸ F-TRX. Метка связывается с железом в цитозоле, и по ее накоплению можно судить о концентрации железа и, соответственно, об эффективности терапии Эксперименты проводились in vivo на ксенографтных моделях. Метку вводили в опухоль, а затем ее распределение визуализировали с помощью ПЭТ. Поглощение метки коррелировало с эффективностью TRX-CBI — молекулы, запускающей алкилирование ДНК при связывании с двухвалентным железом. В опухолях с максимальным поглощением ¹⁸F-TRX до терапии противоопухолевое действие TRX-CBI проявлялось сильнее всего. При этом эффективная доза метки была сопоставима с таковой для других меток, основанных на ¹⁸F. Таким образом, авторы впервые продемонстрировали возможность предсказывать чувствительность опухоли к терапии, направленной на лабильное железо, с помощью инструмента молекулярной визуализации.

В Nature Medicine опубликовано исследование немецких ученых, посвященное иммуногенности и реактогенности гетерологичной схемы вакцинации против COVID-19. В исследовании приняли участие 216 здоровых взрослых. 97 из них прошли гетерологичную вакцинацию: в качестве первой дозы использовалась векторная вакцина ChAdOx1 nCoV-19 (AstraZeneca), в качестве бустерной дозы — мРНК-вакцина BNT162b2 (BioNTech/Pfizer) либо mRNA-1273 (Moderna). Остальные получили две дозы векторной или две дозы мРНК-вакцины. Уровни спайк-специфичных IgG, CD4+T-клеток и CD8+T-клеток, а также титры нейтрализующих антител были выше у участников, прошедших гетерологичную вакцинацию. При этом реактогенность первой (векторной) дозы была выше, чем реактогенность первой дозы мРНК-препарат, однако мРНК-буст в гетерологичной схеме переносился лучше, чем гомологичная бустерная доза мРНК-вакцины.

Ранее похожие результаты были получены другой немецкой командой на когорте медицинских работников.

Росздравнадзор выпустил документ (с ним можно ознакомиться на сайте ВРАЧИ РФ), позволяющий перевести условные единицы, в которых коммерческие тест-наборы измеряет количество иммуноглобулинов G (IgG) к S-белку коронавируса SARS-CoV-2, в международно-признанные единицы BAU/мл (BAU, binding antibody units — «единицы связывающих антител»).

В документе содержится таблица с коэффициентами пересчета, на которые необходимо умножить результат теста, чтобы получить значение в BAU/мл. Это дает возможность сравнивать результаты разных тест-наборов. Коэффициенты получены от производителей тестов, сообщают в РЗН.

Например, для «LIAISON SARS-CoV-2 S1/S2 IgG» (DiaSorin), коэффициент, согласно документу, составляет 2,6, для Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S cobas e analyzers/ACOV2S (Roche Diagnostics) —1/0,972, для ARCHITECT SARS-CoV-2 IgG II (Abbott) — 0,142, для Anti-SARS-CoV-2 QuantiVac ELISA (IsG) (EUROIMMUN) — 3,2.

Эти коэффициенты — результат аттестации тестов по Первому международному стандарту ВОЗ для антител к SARS-CoV-2 (First WHO International Standard for anti-SARS-CoV-2 immunoglobulin (human), NIBSC code: 20/136). В эталонном материале, который рассылает производителям тестов ВОЗ (он содержит пулированные сыворотки крови переболевших индивидов), концентрация нейтрализующих антител составляет 1000 МЕ/мл, концентрация антител, связывающих белок коронавируса, — 1000 BAU/мл. Измерение с помощью того или иного тест-набора позволяет соотнести единицы BAU/мл с условными.

В журнале BMJ Case Reports опубликовали клинический случай мужчины, у которого дважды развивался паралич Белла (паралич мышц с одной стороны лица) — через пять часов после первой дозы вакцины против COVID-19 от Pfizer-BioNTech и через два дня после второй. В первом случае паралич прошел быстро, от второго пациент на момент написания статьи до конца не оправился, хотя его состояние значительно улучшилось.

Единичные случаи паралича Белла отмечали в фазе 3 КИ мРНК-вакцин от Pfizer-BioNTech (у четырех человек) и Moderna (у трех человек, получивших вакцину, у одного в группе плацебо). Паралич мышц лица происходил и в ходе КИ вакцины от Oxford/AstraZeneca, трижды у людей, получивших вакцину, и трижды в группе плацебо.

Мужчине был 61 год, у него высокая масса тела, высокие давление и уровень холестерина, диабет 2 типа. Многие из этих состояний являются факторами риска развития паралича Белла. Мужчину предупредили, что в будущем получение мРНК-вакцин он должен обсуждать со своим лечащим врачом.

Федеральное медико-биологическое агентство Российской Федерации (ФМБА) получило официальное разрешение Министерства здравоохранения на проведение клинических исследований фазы 1 и 2 своей субъединичной рекомбинантной вакцины против SARS-CoV-2. Разработчик вакцины — Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток ФМБА России. Клинические исследования начались 19 июля 2021 года. Участие в них примут 200 человек в возрасте от 18 до 60 лет.

В июне 2021 года были завершены доклинические исследования вакцины, подтвердившие ее безопасность, иммуногенность и протективность. Вакцина разработана на новой технологической платформе и нацелена прежде всего на развитие клеточного иммунитета, говорится в пресс-релизе ФМБА.

Одна из вакцин СПбНИИВС ФМБА России была включена в список кандидатных вакцин ВОЗ в апреле 2020 года, после завершения испытаний на животных. Согласно этому документу, она содержит «рекомбинантный белок, наночастицы (основана на S-белке и других эпитопах)». В актуальной версии списка ВОЗ присутствуют две вакцины СПбНИИВС: упоминается также «кросс-реактивная Т-клеточная рекомбинантная вакцина, основанная на нуклеопротеине (N) SARS-CoV-2, экспрессированном в E.coli»; во-видимому, именно для нее начаты КИ.

Дорогие друзья! После небольшого перерыва компания SkyGen вновь готовит для вас интереснейший вебинар на тему: «Нанопоровое секвенирование с реагентами NEBNext».

Дата: 22 июля 2021 года в 15:00 (МСК).

На вебинаре вы узнаете об основах нанопорового секвенирования и особенностях пробоподготовки библиотек NGS c помощью наборов от компании New England Biolabs. Приглашенные спикеры расскажут о своих исследованиях и нюансах при работе со сложными образцами.

Ссылка для регистрации >>>  https://www.skygen.com/podderzhka/vebinary/vebinar-nanoporovoe-sekvenirovanie-s-reagentami-nebnext/ 

Количество мест ограничено!

15.00 – 15.05 Сбор слушателей 

15.05 – 15.20 «Реагенты для создания библиотек NGS от New England Biolabs», Наталья Зеленова, SkyGen 

15.20 – 15.35 «Обзор технологии нанопорового секвенирования», Ирина Портнова, SkyGen 

15.35 – 16.15 «Секвенирование длинных фрагментов выделенных из единичных клеток», Сайфитдинова Алсу Фаритовна 

16.15 Георгий Лиходеевский 

Консультативный комитет по проблемам иммунизации (ККПИ) США рассмотрит предложение о необходимости третьей дозы вакцины против COVID-19 для людей с ослабленным иммунитетом, пишет Washington Post. Вопрос о третьей дозе подняли Pfizer и BioNTech в ответ на беспокойство общественности после появления высокотрансмиссивного варианта дельта.

В первую очередь речь идет о пациентах после трансплантации органов, лечащихся от рака, ВИЧ-инфицированных и живущих с лейкемией или ревматическими заболеваниями. Pfizer и BioNTech заявили, что третья доза может увеличить титр нейтрализующих антител в 5–10 раз. Но CDC и FDA считают, что данных, подтверждающих необходимость третей дозы, пока недостаточно.

Мнения медицинских работников также разделились. Камилла Коттон, трансплантолог из Массачусетской больницы общего профиля в Бостоне, считает, что пациенты после пересадки органов хуже отвечают на вакцину, и третья доза была бы для таких людей полезной. Однако Хелен Баучер, специалист по инфекционным заболеваниям из Медицинского центра Тафтса говорит о том, что недостаточно учитывать только титры антител, есть еще клеточный иммунный ответ. По ее мнению, лучший способ защитить людей с ослабленным иммунитетам — вакцинировать как можно больше людей максимально оперативно.

Тем временем в Израиле и Великобритании подобные инициативы были поддержаны. Иммунизация тремя дозами вакцины некоторых групп населения начнется там в скором времени.

SkyGen и PCR.NEWS приглашают поучаствовать в викторине о нанопоровом секвенировании. Акция проводится в период с 5 июля по 4 августа. Первые пять знатоков нанопорового секвенирования, ответивших правильно на все вопросы, получат плюшевую игрушку и набор шоколадок.

По европейским правилам, спонсоры должны опубликовать результаты клинических испытаний в течение года после их завершения. Однако из 13 874 завершенных КИ в EU Clinical Trials Register (EUCTR) результаты 3846 (28%) все еще не были внесены в регистр. С января 2022 года будет введен новый регистр КИ, а у регуляторов появятся дополнительные рычаги давления на спонсоров, пишет Science.

Хуже всего с публикацией результатов КИ дело обстоит у общественных университетов и госпиталей, у фармацевтических компаний с этим намного лучше. Так, у государственных больниц Парижа опубликованы результаты только одного из 35 оконченных КИ.

Флориан Ноде, доцент из Университета Ренн, призывает раскрывать результаты, какими бы разочаровывающими они ни были, в первую очередь перед участниками, налогоплательщиками и другими заинтересованными лицами. Сокрытие результатов может направить других исследователей по ложному пути; также можно пропустить информацию о побочных эффектах лекарств.

С 4 марта по 8 апреля 2021 г. было проведено общенациональное исследование среди граждан Республики Сан-Марино в возрасте 18–89 лет, получивших одну или две дозы Sputnik V. Вакцинированные отвечали на вопросы о побочных эффектах. Средний возраст 2558 участников составил 66 ± 14 лет. Среди вакцинированных были люди с тяжелыми и хроническими заболеваниями (см. таблицу 2 в статье).

Частота побочных эффектов после первой дозы составила 53,3%; системные реакции, то есть те, что затрагивают весь организм, а не только место инъекции, например, повышенная температура, отмечены в 42,2% случаев. После второй дозы — 66,8% (системные реакции 50,4%). В целом 76,0% реципиентов, получивших две дозы, сообщили о тех или иных побочных эффектах. Наиболее частыми были боль в месте укола, астения, головная боль и боль в суставах.

Тяжелыми назвали реакции на вакцину 2,1%. Среди них 10 человек действительно были направлены в отделение неотложной медицинской помощи. Одному из них, с множественными аллергиями в анамнезе, потребовалось медикаментозное лечение (ларингоспазм, сыпь в груди, сильная головная боль и сильная боль в суставах). У другого был обморок, причем обмороки случались и ранее. Остальные 8 человек поступили с жалобами на парестезию верхних конечностей, сухость во рту, межреберные боли, но со стабильными жизненно важными показателями. Их лечили противотревожными препаратами и отправили домой.

Среди пациентов в возрасте 60–89 лет (1021 человек) частота побочных эффектов составила 70,0%, при этом 53,0% описали системные реакции, а 0,8% сообщили о тяжелых симптомах.