Коротко

Авторы статьи в The Lancet Infectious Diseases говорят об опасности роста нагрузки малярии в странах Африки, эндемичных по этому заболеванию, если пандемия COVID-19 нарушит устоявшиеся меры контроля: терапию противомалярийными препаратами и распространение сеток, обработанных инсектицидом. Ученые построили модель распространения малярии без учета COVID-19, а затем проанализировали девять гипотетических сценариев, учитывающих воздействие пандемии. Базовая модель предполагает 215,2 млн. случаев малярии и 386,4тыс. смертей от нее в Африке в 2020 году. Снижение доступности противомалярийных препаратов на 75% увеличит эти показатели до 242,3 млн. и 715,2 тыс. соответственно. Приостановка программ по распространению обработанных инсектицидом сеток может привести к 234,0 млн. случаев заболевания и 417,6 тыс. смертей. Если же одновременно ухудшится доступ к лекарствам и уменьшится распространение сеток, количество случаев малярии возрастет до 261,6 млн., а погибнуть может 768,6 тыс. человек. Авторы считают, что борьба с малярией должна оставаться среди приоритетных направлений даже в условиях борьбы с COVID-19.

Чтобы выяснить, влияет ли прививка от гриппа на вероятность осложнений и смерти при COVID-19, ученые Кливлендской клиники (США) проанализировали данные о 13 220 пациентах, протестированных на SARS-CoV-2 в период с 8 марта по 15 апреля 2020 года. 4 138 пациентов из этой когорты получили вакцину от гриппа осенью или зимой 2019 года, 9 082 никогда не прививались от гриппа. COVID-19 был подтвержден у 1 434 индивидов, от гриппа были привиты 309 из них. Статистический анализ показал, что прививка от гриппа не увеличивает риск госпитализации, помещения на ИВЛ или смерти при COVID-19, а значит, нет необходимости пересматривать стратегию вакцинации от гриппа в новом сезоне. «Мы уже видели, какой ущерб наносит COVID-19 нашим больницам и ресурсам. Так как мы не знаем наверняка, как сезон гриппа скажется на чувствительности к COVID-19, мы настоятельно рекомендуем привиться от гриппа для собственного здоровья и для поддержания систем здравоохранения», — говорит первый автор исследования доктор Джо Зейн. Работа принята к публикации в Journal of Clinical and Translational Science.

Минздрав России выдал разрешение на клинические исследования вакцины от коронавируса, разработанной Федеральным научным центром исследований и разработки иммунобиологических препаратов (ФНЦИРИП) им. М.П. Чумакова РАН. Заявка была подана 23 августа. Цельновирионная вакцина на основе инактивированного вируса ранее успешно прошла доклинические испытания на животных.

Клиническое исследование вакцины начнется в Кирове, Санкт-Петербурге и Новосибирске. В испытаниях препарата примут участие более трех тысяч добровольцев, что будет соответствовать требованиям ВОЗ, отметили в министерстве.

«Мы рассчитываем завершить клинические испытания в ноябре текущего года», — сказал генеральный директор Центра Чумакова, член-корреспондент РАН Айдар Ишмухаметов, слова которого приводятся в сообщении.

В России также проводятся клинические испытания вакцины от коронавируса «Спутник V» на основе аденовирусных векторов, разработанной в НИЦЭМ имени Н.Ф.Гамалеи, вакцины «ЭпиВакКорона», содержащей вирусные пептиды, от ГНЦ ВБ «Вектор». 17 сентября 2020 года Роспотребнадзор разместил на сайте Госреестра лекарственных средств регистрационное досье на вакцину «ЭпиВакКорона».

Кроме того, проводятся или планируются испытания зарубежных вакцин, также на основе аденовирусных векторов: Ad5-nCov китайской CanSino и AZD1222 англо-шведской AstraZeneca. (Подробнее о первых этапах КИ этих вакцин на PCR.news.) Третий этап клинических исследований вакцины AstraZeneca был приостановлен из-за болезни пациентки, в настоящее время продолжен в Великобритании и Бразилии, но не в США, где будут проведено дополнительное расследование.

Более половины пациентов, вылечившихся от COVID-19, еще долго чувствуют себя усталыми, независимо от серьезности инфекции. Это показали исследователи под руководством Лайама Таунсенда из больницы Святого Иакова и Института трансляционной медицины Тринити-колледжа, (Дублин, Ирландия); результаты представлены на конференции Европейского общества клинической микробиологии и инфекционных болезней по COVID-19 (ECCVID), которая пройдет онлайн 23–25 сентября. В исследование вошли 128 участников (средний возраст 50 лет; 54% женщин), набранные в среднем через 10 недель после клинического выздоровления от инфекции SARS-CoV-2. О стойкой усталости сообщили 52,3% (67/128). Среди них были перепредставлены женщины и лица с ранее поставленными диагнозами «депрессия» или «тревожность».

Группа микробиологов из Португалии считает, что необходимо исследовать, как влияет на микробиоту человека ограничение социальных контактов, дезинфекция рук и поверхностей и соблюдение «респираторного этикета», то есть ношение масок. Все эти меры уменьшают разнообразие бактерий, в том числе и защищающих человека от патогенов, а это может привести к дисбактериозу и увеличению риска тяжелого протекания болезни. Известно, например, что при дисбактериозе увеличивается риск поражения легких вирусом гриппа. Португальские исследователи, чья статья опубликована в mSphere, предполагают, что дисбактериоз ухудшает и реакцию организма на COVID-19.

С другой стороны, ограничение социальных контактов, очевидно, снизит вероятность передачи от человека к человеку бактерий, устойчивых к антибиотикам.

Авторы короткого сообщения в JAMA Otolaryngology – Head and Neck Surgery предупреждают о распространенной ошибке при взятии мазка, из-за которой тампон не достигает целевого участка и возникают ложноотрицательные результаты. То, что тампон с гибким стержнем необходимо направлять параллельно нёбу, отмечается во многих инструкциях, однако ошибка все еще встречается. «Часто предполагают, что траектория от ноздри к носоглотке проходит по спинке носа, вероятно, из-за внешнего вида носа. На самом деле правильная траектория — вдоль дна носа в направлении назад к уху ( рисунок). (…) Существует тенденция помещать тампон вверх в нос, где он может не только не попасть в намеченное место, но и быть неудобным для пациента, потому что тампон заклинивает в средней носовой раковине».

«Необходимо подчеркнуть три момента: угол траектории, глубину и ожидания пациентов, — говорится в сообщении. — Мазок должен располагаться под таким углом, чтобы быть близким к дну носа, а глубина, необходимая для достижения носоглотки, часто удивляет не-отоларингологов: около 9–10 см у взрослых. Для многих тампонов это означает, что они почти на всю длину вводятся в носовую полость, и только небольшая часть остается за пределами носа. И пациент, и оператор должны иметь правильные ожидания от процедуры: неудобство, но не сильная боль». Существенный дискомфорт означает, что проход закрыт, например, из-за искривления носовой перегородки, и нужно изменить направление тампона либо попытаться взять мазок из другой ноздри.

Moderna, Inc., биотехнологическая компания, которая разрабатывает терапевтические средства и вакцины на основе матричной РНК (мРНК), объявила, что протокол фазы 3 исследования COVE кандидатной вакцины против COVID-19 mRNA-1273 теперь доступен онлайн для обеспечения дополнительной прозрачности. Исследование проводится в США совместно с Национальными институтами здравоохранения (NIH) и Управлением биомедицинских исследований и разработок (BARDA). На сегодняшний день к участию в фазе 3 привлечены 25 296 человек. Вторую дозу вакцины уже получили 10 025 участников.

В настоящее время у Moderna есть 23 кандидатных препарата на основе мРНК, 14 из них проходят КИ. Опубликовано более 50 рецензируемых статей.

ERS Genomics, обладатель эксклюзивной лицензии пионера CRISPR/Cas9 Эммануэль Шарпантье на основные патенты, охватывающие эту технологию, объявила о лицензионном соглашении с Applied StemCell. Эта калифорнийская компния предлагает услуги доклинических исследований, включая создание моделей клеток и животных, обнаружение антител, доклинические анализы для поддержки разработки генных и клеточных продуктов. Applied StemCell будет коммерциализировать услуги пл CRISPR-редактирования генов и соответствующие реагенты.

Сделка была заключена сразу после того, как Совет по патентным испытаниям и апелляциям Управления США по патентам и товарным знакам постановил, что Шарпантье вместе с Калифорнийским и Венским университетами (CVC) будут нести бремя доказывания приоритета в отношении использования CRISPR-Cas9 в эукариотических клетках.

«Мы по-прежнему убеждены, что описания, представленные в публикациях Шарпантье и [Дженнифер] Дудны, были ключевым руководством, которое привело более десяти групп к одновременному и независимому достижению быстрого успеха на эукариотах,— сказал генеральный директор Applied StemCell Эрик Родс. — Эта точка зрения, похоже, является общепринятой за пределами США, причем CVC сохраняет доминирующее положение в области патентов в Европе, Японии, Китае и других странах».

Национальные институты здравоохранения США (NIH) «крайне обеспокоены» возможным побочным эффектом вакцины против коронавируса компании AstraZeneca, из-за которого разработчики приостанавливали фазу 3 клинических исследований. У участницы из Великобритании развились симптомы, соответствующие редкому тяжелому заболеванию — поперечному миелиту. Позднее Агентство по регулированию лекарственных средств и медицинской продукции Великобритании рекомендовало возобновить клинические исследования. Они возобновились также в Бразилии. Управление по контролю продуктов и медикаментов США (FDA) еще не одобрило продолжения КИ.

NIH пока не получили образцы ткани или крови британской пациентки, и расследование «находится на стадии планирования», сказал Авиндра Нат, клинический директор и руководитель исследований вирусов Национального института неврологических расстройств и инсульта NIH. Американские ученые могут исследовать образцы от других вакцинированных пациентов, чтобы узнать, не атакуют ли какие-либо из антител, которые генерируются в ответ на вакцину, ткань головного или спинного мозга. По словам Ната, такие исследования способны занять месяц или два. FDA отказалось дать комментарий по поводу того, сколько времени уйдет на принятие решения.

Компания «Инвитро» подводит итоги первых 4 месяцев тестирования на антитела к SARS-COV-2. Всего с мая 2020 года компания выполнила более 680 000 исследований. Качественное определение антител класса G (IgG) к коронавирусу, присутствие которых говорит о перенесенной инфекции, проводится методом иммуноферментного и иммунохемилюминесцентного анализа. Положительные результаты теста получили 16,9% россиян, прошедших исследование.

В Москве, где тестирование прошли более 178 000 человек, выявлено 15,2% положительных результатов. В Санкт-Петербурге тестирование в «Инвитро» прошли более 60 000 человек, положительных результатов 20,8%. В Новосибирске к середине августа положительные результаты получили 20,8% пациентов, тестирование прошли более 30 000 чел.

В других крупных городах итоги следующие (свежие данные см. на «Мониторинг.Инвитро»):

— Екатеринбург — выполнено более 10 000 тестов, положительные результаты у 14,5%;

— Нижний Новгород — более 4 600 тестов, 9,4%;

— Казань — более 8 000 тестов, 16,4%;

— Самара — более 9 000 тестов, 17,5%;

— Челябинск — более 17 000 тестов, 9%;

— Омск — более 3 000 тестов, 18,1%;

— Ростов-на-Дону — более 4 000 тестов, 11,8%.

В свою очередь, Роспотребнадзор сообщил о начале второго этапа исследовательского проекта по оценке уровня популяционного иммунитета к COVID-19 в РФ. В рамках первого этапа в июне-августе обследовано более 74 тысяч человек в 26 субъектах Российской Федерации, выявлено от 4,3% до 50,2% серопозитивных лиц. На втором этапе образцы будут взяты у тех же волонтеров, участников предыдущего этапа, с использованием той же тест-системы.

Планируют приступить к исследованиям Ленинградская область, Санкт-Петербург, Тюменская область, Хабаровский край, Краснодарский край, Московская область, Приморский край, Республика Татарстан, Ростовская область, Свердловская область, Челябинская область, Белгородская область, Астраханская область, Владимирская область, Иркутская область, Красноярский край, Москва, Нижегородская область, Новосибирская область, Республика Крым, Саратовская область, Ставропольский край, Тульская область, говорится на сайте службы. Амурская, Калининградская и Мурманская области присоединятся к исследованию в октябре 2020 года.