Меню
Все темы
На этой неделе в Минздрав России одобрил второй препарат на основе фавипиравира для лечения COVID-19, «Арепливир», технология производства которого была разработана специалистами отечественной фармкомпании «ПРОМОМЕД». Ранее регистрационное удостоверение получил «Авифавир» — совместная разработка РФПИ и группы компаний «ХимРар».
В настоящее время завершаются клинические испытания «Арепливира». В них приняли участие 210 пациентов с подтвержденным COVID-19, проходящих лечение в медучреждениях Саранска, Санкт-Петербурга и Москвы. В ходе испытаний было подтверждено сокращение продолжительности заболевания у пациентов, принимающих «Арепливир», по сравнению с контрольной группой. Врачи рекомендуют назначать «Арепливир» пациентам со средней и легкой формами COVID-19. Прием препарата возможен только в условиях стационара.
Производство «Арепливира» организовано на базе саранского АО «Биохимик». Как сообщается на сайте предприятия, возможен выпуск до одного миллиона упаковок препарата в месяц.
Результаты исследования опубликованы в mSphere, журнале Американского общества микробиологии. Пробы окружающей среды и воздуха брали в изоляторе в Чэнду (Китай), в палатах с отрицательным давлением, где находились 13 вернувшихся из-за границы пациентов с лабораторно подтвержденным COVID-19, в том числе 2 бессимптомных. Образцы брали с поручней, дверных ручек комнат и туалетов, выключателей, ножных кнопок для смыва, раковин, унитазов, сливных отверстий, мебели, постельного белья, пола. Для 44 из 112 образцов, взятых с различных поверхностей (39,3%), получен положительный результат ОТ-ПЦР-теста, в том числе для четырех образцов из палаты, где находился один бессимптомный пациент. Все образцы воздуха были отрицательными.
Исследователи подчеркивают, что изоляция бессимптомных пациентов с COVID-19 в домашних условиях создает риск для членов их семей, предпочтительнее помещение в обсерваторы.
Объявлено о старте первого в Южной Африке клинического исследования вакцины против COVID-19 South African Ox1Cov-19 Vaccine VIDA-Trial. Оно проводится Университетом Витватерсранда (Йоханнесбург, ЮАР) в коллаборации с Оксфордским университетом. Отбор участников начался на прошлой неделе. В ходе исследования будет протестирован вакцинный препарат ChAdOx1 nCoV-19, разработанный учеными Оксфордского университета. Вакцину уже получили более 4 000 человек в Великобритании; клинические исследования препарата также одобрены в Бразилии и в США.
Согласно статье, опубликованной в ACS Nano, в качестве вспомогательного средства борьбы с распространением SARS-CoV-2 можно использовать источники дальнего ультрафиолетового излучения (UVC, 100–280 нм). В число авторов работы входят специалисты в области вирусологии, иммунологии, архитектуры и физики. По словам ученых, ранее была показана эффективность UVC-лучей против MERS-CoV, вирусов мышиного гепатита и гриппа, поэтому не следует пренебрегать ими и в борьбе с COVID-19. Источники UVC стоит использовать в закрытых помещениях, где эффективность основных мер (ношения масок, частого мытья рук и соблюдения социальной дистанции) может быть снижена, например, в магазинах и офисах. Авторы предлагают различные схемы размещения источников UVC. Так, лампу можно поместить в систему вентиляции или направленно обрабатывать ультрафиолетовыми лучами кнопки лифтов и дверные ручки. Однако необходимо учитывать, что UVC-лучи опасны для глаз, поэтому источники излучения не должны находиться в зоне визуальной доступности.
В марте 2020 года стартовало исследование RECOVERY (Randomised Evaluation of COVid-19 thERapY) — рандомизированное клиническое исследование для проверки ряда потенциальных способов лечения COVID-19, включая низкие дозы дексаметазона — синтетического глюкокортикостероида с противовоспалительным и иммунодепрессивным действием. Предварительные данные об эффективности дексаметазона были освещены ранее в пресс-релизах Оксфорсдского университета и ВОЗ. 22 июня в базе medRxiv появился препринт с подробным описанием хода исследования, состояния участников и методов обработки данных. Было показано, что дексаметазон на треть снижает смертность у пациентов на ИВЛ и на одну пятую — у пациентов, получающих дополнительный кислород неинвазивным путем. При этом препарат не влиял на исход для участников, не нуждавшихся в респираторной поддержке.
Слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование ORCHID проводилось Национальным институтом сердца, легких и крови (NHLBI) — организацией, входящей в состав Национальных институтов здоровья (NIH). В нем приняли участие более 500 человек с подтвержденным COVID-19. В ходе очередной проверки промежуточных результатов было установлено, что хотя состояние пациентов, принимающих гидроксихлорохин, не ухудшается, значимых улучшений по сравнению с плацебо-группой также нет. Исходя из этого, 19 июня комиссия по мониторингу данных и безопасности рекомендовала NIH остановить исследование, что и было сделано немедленно.
Ранее FDA аннулировало разрешение на использование в экстренной ситуации (EUA) хлорохина и гидроксихлорохина, которое позволяло назначать эти препараты пациентам с COVID-19. ВОЗ не рекомендует использовать противомалярийные препараты при COVID-19 вне клинических исследований. Минздрав России допускает назначение хлорохина и гидроксихлорохина при COVID-19, но рекомендует тщательный мониторинг функции сердца для контроля токсичности препаратов.
Об этом в письме в The Lancet Diabetes & Endocrinology рассказала группа врачей и ученых из Великобритании. В исследовании приняли участие 535 пациентов с подозрением на COVID-19, госпитализированных в три крупных учебных больницы Лондона в период с 9 марта по 22 апреля 2020 года. Диагноз был подтвержден у 403 пациентов. Всем участникам проводился стандартный анализ крови, включающий измерение уровней креатинина, C-реактивного белка, D-димера и кортизола. Медианное значение концентрации кортизола в группе COVID-положительных пациентов составило 619 нмоль/л против 519 нмоль/л у COVID-отрицательных. За период наблюдения погибло 27,8% участников с COVID-19. Детальный статистический анализ показал, что повышенный уровень кортизола в крови можно использовать в качестве прогностического маркера смерти. Удвоение концентрации кортизола приводило к увеличению риска смерти на 42%. Медианная выживаемость для пациентов с уровнем кортизола не выше 744 нмоль/л составила 36 дней. Для пациентов с концентрацией этого гормона в крови выше 744 нмоль/л этот показатель был равен 15 дням. По словам одного из авторов исследования, уровень кортизола в крови, наряду с уровнем оксигенации, может использоваться в качестве маркера тяжести протекания COVID-19 и своевременного назначения оптимальной терапии.
Согласно сообщению на сайте Роспотребнадзора, первый этап исследования популяционного иммунитета к новой коронавирусной инфекции у населения Российской Федерации начнется в июне 2020 года. Тестированием на антитела будут охвачены 22 субъекта всех федеральных округов России. Для исследования будут использоваться ИФА тест-системы на IgG к SARS-CoV-2 производства Федерального бюджетного учреждения науки «Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии» Роспотребнадзора. В число участников методом случайной выборки будут включены дети возраста 1–17 лет, а также взрослые шести возрастных групп: 18–29 лет, 30–39 лет, 40–49 лет, 50–59 лет, 60–69 лет, 70 лет и старше. Ранее сообщалось о запланированном пилотном исследовании в трех регионах страны: Хабаровском крае, Тюмени и Санкт-Петербурге.
