Безопасность и иммуногенность мРНК-вакцины против вируса Зика подтверждены в КИ

В The Lancet Infectious Diseases опубликованы результаты фазы 1 рандомизированных плацебо-контролируемых КИ двух мРНК-вакцин против вируса Зика, mRNA-1325 и mRNA-1893. Оба препарата разработаны компанией Moderna. Вакцина mRNA-1325 кодирует белки prM и E изолята вируса Зика Micronesia 2007; mRNA-1893 несет гены тех же белков, но другого изолята — RIO-U1.

В испытаниях приняли участие здоровые добровольцы в возрасте 18–49 лет без антител к вирусу. Вакцины тестировались в различных дозировках. К испытанию mRNA-1325 было привлечено 90 человек, к испытанию mRNA-1893 — 120 человек. Вакцинация проводилась по двухдозовой схеме. Оценивались безопасность и иммуногенность препаратов.

Все дозы mRNA-1325 переносились хорошо, но иммунный ответ на препарат был слабым. Препарат mRNA-1893 вызывал побочные эффекты, особенно в более высоких дозировках и после второй дозы, но в то же время он индуцировал высокий титр нейтрализующих антител против вируса Зика.

Авторы исследования сделали вывод, что вакцина mRNA-1893 подходит для дальнейшей разработки.


Добавить в избранное

Вам будет интересно