Четыре биомаркера прогнозируют риск осложнений при сахарном диабете второго типа

В ходе клинического исследования CREDENCE оценивалось влияние канаглифлозина на прогрессирование почечных и сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с сахарным диабетом второго типа. Положительный эффект препарата подтвердился, кроме того, выявлено четыре биомаркера, которые помогают оценить риски развития осложнений у больных диабетом с помощью простого анализа крови.

Канаглифлозин принадлежит к классу ингибиторов натрий-глюкозного транспортера 2 (SGLT2), который обеспечивает реабсорбцию глюкозы в почках. Подавление реабсорбции снижает концентрацию глюкозы в крови. Ранее было получены данные в пользу того, что препараты этого класса не только снижают выделение белка с мочой и улучшают метаболические параметры у пациентов, но и снижают артериальное давление, предотвращают диабетическое повреждение почек и болезни сердца.

В исследовании участвовали пациенты с диабетом второго типа, страдающие также диабетической нефропатией, которые получали максимально переносимые дозы ингибитора ангиотензинпревращающего фермента (АПФ, ACE) или блокатора ангиотензинового рецептора. Половина участников также получала канаглифозин в дозе 100 мг ежедневно, другая половина — плацебо. (Исследование CREDENCE было прекращено досрочно в 2018 году, поскольку удалось получить достаточно подтверждений эффективности препарата.)

В рамках КИ был проведен поиск биомаркеров, прогнозирующих развитие патологий почек и сердечно-сосудистой системы, которые являются частыми осложнениями диабета второго типа. Исследователи проанализировали образцы крови 2627 участников в начале исследования, через год и через три года. В крови определяли четыре биомаркера: NT-proBNP (N-терминальный фрагмент мозгового натрийуретического пептида ), играющий важную роль в диагностике сердечной недостаточности; высокочувствительный тропонин Т, который определяется в крови при инфаркте миокарда; фактор роста/дифференцировки GDF15, уровень которого повышается при повреждении различных органов, включая сердце и почки; и многофункциональный белок IGFBP7, биомаркер почечной недостаточности. Оценивался прогностический потенциал каждого из биомаркеров в отношении терминальной стадии заболевания почек, двукратного повышения уровня креатинина в сыворотке крови или смертельного исхода почечного или сердечно-сосудистого заболевания.

У всех участников концентрация биомаркеров была повышенной по сравнению со здоровой популяцией. Через год уровни биомаркеров выросли на 6–29% в группе плацебо и на 3–10% в группе канаглифлозина.

В соответствии с количеством четырех биомаркеров в крови участники были разделены на группы низкого, среднего и высокого риска. В последней группе находились люди с наибольшими показателями биомаркеров, и у них наблюдались самые высокие темпы развития осложнений.

«Обнадеживает установленный факт, что канаглифлозин больше всего помог снизить риски у людей с наибольшей вероятностью осложнений. Необходимы дальнейшие исследования, которые позволят лучше понять, как развивается и прогрессирует диабет второго типа в сочетании с заболеванием почек, чтобы мы могли начать жизненно важную терапию раньше, до того, как появятся симптомы», — сказал ведущий автор статьи Джеймс Дзануцци (Гарвардская медицинская школа, Массачусетская больница общего профиля. Институт клинических исследований Балма).